Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

TESE и необструктивная азооспермия

27 сентября 2017 г. обновлено: Mohammad Abbass, Assiut University

Предикторы успешного восстановления спермы путем экстракции сперматозоидов из яичек (TESE) у пациентов с необструктивной азоспермией

Азооспермия – полное отсутствие сперматозоидов в эякуляте. На его долю приходится 10-15% случаев мужского бесплодия. Классифицируется как обструктивная и необструктивная азооспермия (НОА). НОА составляет 60% всех случаев азооспермии. Экстракция сперматозоидов из яичек (TESE) для интрацитоплазматической инъекции сперматозоидов (ICSI) была впервые применена для лечения обструктивной азооспермии в 1993 году. Вскоре после этого сперма из яичек была успешно извлечена и использована при ИКСИ в случаях НОА. В случаях NOA было доказано, что TESE в сочетании с ICSI является приемлемой линией лечения. Микродиссекция TESE может иметь некоторые теоретические преимущества по сравнению с обычным TESE, но существует неопределенность в отношении его превосходства. Во время обычной процедуры TESE яичко обнажается через небольшой разрез и вслепую берется одна или несколько биопсий. Micro TESE был впервые представлен в 1999 году. При этой методике широко вскрывают белочную оболочку и проводят исследование ткани яичка при 20-25-кратном увеличении под операционным микроскопом, что позволяет визуализировать беловатые, более крупные и более непрозрачные канальцы. Концепция этого метода заключается в том, что эти канальцы с большей вероятностью содержат активный сперматогенез. также не продемонстрировано надежных клинических предикторов (SR) для обеих процедур. Извлечение сперматозоидов успешно только в 50% случаев, и поэтому возможность прогнозировать тех пациентов с высокой вероятностью достижения успешного извлечения спермы будет иметь большое значение. при консультировании пациента и его партнера. Нет единого клинического результата или исследования, которое могло бы точно предсказать исход TESE. Неудачное восстановление спермы имеет важные эмоциональные и финансовые последствия, поэтому объективное консультирование, основанное на прогностических факторах, может предложить реалистичные ожидания как для пары, так и для врача.

Обзор исследования

Подробное описание

В Асьютском университете

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

148

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Mohammad A Saad, Msc
  • Номер телефона: 01002438659
  • Электронная почта: dr.abas85@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 55 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • Все бесплодные мужчины с необструктивной азооспермией

Критерий исключения:

  • Пациент с обструктивной азооспермией:

    • Нормальный ФСГ
    • Расширение семенного пузырька или эякуляторного протока

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Обычный TESE
Обычная экстракция сперматозоидов из яичка (TESE) будет проводиться под анестезией через небольшой вертикальный разрез в срединном шве, коже, мясистой мозговой оболочке и вагинальной оболочке, чтобы обнажить белочную оболочку. Белковая оболочка рассекается примерно на 4 мм у верхнего полюса возле головки придатка яичка.
обычная процедура извлечения спермы
Другие имена:
  • ОбычныйTESE
Экспериментальный: Микродиссекция TESE
Микродиссекционная экстракция сперматозоидов яичка (TESE) будет проводиться под анестезией. Micro TESE будет осуществляться через поперечный разрез яичка, охватывающий три четверти его окружности, по линии, максимально сохраняющей преимущественно поперечные подбелочные сосуды. Семенник будет открыт, как книга, путем осторожного отделения лобулярной ткани с обеих сторон. Затем ткань исследуют под микроскопом при увеличении ×10-24 для поиска участков с расширенными беловатыми канальцами, из которых будут выполняться многочисленные микроизвлечения.
Процедура экстракции проводится под операционным микроскопом
Другие имена:
  • Микро ТЕСЕ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
модель прогнозирования успеха извлечения сперматозоидов с помощью TESE у пациентов с необструктивной азоспермией
Временное ограничение: в течение одного часа с начала процедуры.
При необходимости будет использоваться описательная статистика для исследуемой выборки. Оценка предикторов успеха извлечения спермы будет проводиться с помощью бинарного логистического регрессионного анализа.
в течение одного часа с начала процедуры.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Осложнения
Временное ограничение: в течение трех месяцев
Сравнение обычного TESE и микро-TESE в отношении осложнений
в течение трех месяцев
скорость извлечения спермы
Временное ограничение: в рамках процедуры путем биологического поиска сперматозоидов в извлеченных образцах.
сравнение двух процедур по скорости извлечения.
в рамках процедуры путем биологического поиска сперматозоидов в извлеченных образцах.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Учебный стул: Alaa E Abd El moneim, MD, Professor of Urology

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 сентября 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 сентября 2019 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 мая 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 мая 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 мая 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 сентября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 сентября 2017 г.

Последняя проверка

1 августа 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB000087987

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Обычный TESE

Подписаться