Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

TESE och icke-obstruktiv azoospermi

27 september 2017 uppdaterad av: Mohammad Abbass, Assiut University

Prediktorer för framgångsrik återhämtning av spermier genom testikulär spermaextraktion (TESE) hos patienter med icke-obstruktiv azospermi

Azoospermi är fullständig frånvaro av spermier i ejakulatet. Det står för 10-15% av manlig infertilitetsfall. Det klassificeras som obstruktiv och icke-obstruktiv azoospermi (NOA). NOA utgör 60 % av alla fall av azoospermi. Testikulär spermieextraktion (TESE) för intracytoplasmatisk spermieinjektion (ICSI) introducerades först för behandling av obstruktiv azoospermi 1993. Strax därefter hämtades testikelspermier framgångsrikt och användes i ICSI i fall av NOA. I NOA-fallen har TESE i kombination med ICSI visat sig vara en acceptabel behandlingslinje. Mikrodissektion TESE kan ha några teoretiska fördelar jämfört med konventionell TESE, men det råder osäkerhet om dess överlägsenhet. Under en konventionell TESE-procedur exponeras testikeln genom ett litet snitt och en eller flera biopsier tas blint. Micro TESE introducerades först 1999. I denna teknik är tunica albuginea vida öppnad och undersökning av testikelvävnaden utförs med 20-25x förstoring under ett operationsmikroskop som möjliggör visualisering av vitaktiga, större och mer ogenomskinliga tubuli. Konceptet med denna teknik är att dessa tubuli är mer benägna att innehålla aktiv spermatogenes. Det finns inte heller några säkra kliniska prediktorer för (SR) påvisade för båda procedurerna. Återvinningen av spermier är framgångsrik i endast 50 % av fallen och därför skulle förmågan att förutsäga de patienter med hög sannolikhet att uppnå en framgångsrik spermieåtervinning vara av stort värde vid rådgivning till patienten och dennes partner. Det finns inget enskilt kliniskt fynd eller undersökning som exakt kan förutsäga resultatet av TESE. En misslyckad återhämtning av spermier har viktiga känslomässiga och ekonomiska konsekvenser så objektiv rådgivning baserad på prediktiva faktorer kan erbjuda realistiska förväntningar för både paret och läkaren.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

På Assiut universitet

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

148

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 55 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla infertila hanar med icke-obstruktiv azoospermi

Exklusions kriterier:

  • Patient med obstruktiv azoospermi:

    • Normal FSH
    • Utvidgad sädesblåsa eller ejakulationskanal

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Konventionell TESE
Konventionell testikelspermaextraktion (TESE) kommer att göras under narkos genom ett litet vertikalt snitt i median raphe, huden, dartos och tunica vaginalis öppnas för att exponera tunica albuginea. Tunica albuginea snittas ca 4 mm vid den övre polen nära epididymis huvud.
vanligt förfarande för spermieextraktion
Andra namn:
  • Vanlig TESE
Experimentell: Mikrodissektion TESE
Mikrodissektion av testikelspermaextraktion (TESE) kommer att utföras under narkos mikro TESE kommer att ske genom ett tvärgående snitt av testikeln som täcker tre fjärdedelar av dess omkrets, enligt en linje som bevarar så mycket som möjligt de huvudsakligen transversala sub albugineala kärlen. Testis kommer att öppnas som en bok genom att försiktigt separera den lobulära vävnaden på båda sidor. Sedan kommer vävnaden att undersökas under mikroskop med ×10-24 förstoring för att söka efter områden med vidgade vitaktiga tubuli, från vilka många mikrohämtningar kommer att utföras.
Extraktionsförfarandet utförs under operationsmikroskopet
Andra namn:
  • Mikro TESE

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förutsägelsemodell för framgång för spermiehämtning av TESE hos icke-obstruktiva azospermiska patienter
Tidsram: inom en timme från början av proceduren.
Beskrivande statistik för det studerade urvalet kommer att användas vid behov. Utvärdering av prediktorerna för framgång för spermiehämtning kommer att göras genom en binär logistisk regressionsanalys.
inom en timme från början av proceduren.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Komplikationer
Tidsram: inom tre månader
Jämförelse mellan konventionell TESE och mikro-TESE när det gäller komplikationer
inom tre månader
spermieåtervinningshastighet
Tidsram: inom procedur genom biologisk sökning efter spermier i hämtade prover.
jämförelse mellan två procedurer när det gäller hämtningshastighet.
inom procedur genom biologisk sökning efter spermier i hämtade prover.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Alaa E Abd El moneim, MD, Professor of Urology

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 september 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

1 september 2019

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 maj 2017

Första postat (Faktisk)

9 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 september 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 september 2017

Senast verifierad

1 augusti 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRB000087987

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Azoospermi, icke-obstruktiv

Kliniska prövningar på Konventionell TESE

Prenumerera