Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

TESE a neobstrukční azoospermie

27. září 2017 aktualizováno: Mohammad Abbass, Assiut University

Prediktory pro úspěšnou obnovu spermií extrakcí testikulárních spermií (TESE) u pacientů s neobstrukční azospermií

Azoospermie je úplná absence spermií v ejakulátu. Tvoří 10–15 % případů mužské neplodnosti. Je klasifikována jako obstrukční a neobstrukční azoospermie (NOA). NOA tvoří 60 % všech případů azoospermie. Extrakce testikulárních spermií (TESE) pro intracytoplazmatickou injekci spermií (ICSI) byla poprvé zavedena pro léčbu obstrukční azoospermie v roce 1993. Brzy poté byly úspěšně odebrány testikulární spermie a použity v ICSI v případech NOA. V případech NOA se ukázalo, že TESE v kombinaci s ICSI je přijatelnou linií léčby. Mikrodisekce TESE může mít určité teoretické výhody oproti konvenčnímu TESE, ale panuje nejistota ohledně jeho přednosti. Během konvenčního postupu TESE se varle obnaží malým řezem a naslepo se odebere jedna nebo více biopsií. Micro TESE byl poprvé představen v roce 1999. Při této technice je tunica albuginea široce otevřena a vyšetření testikulární tkáně se provádí při 20-25násobném zvětšení pod operačním mikroskopem umožňujícím vizualizaci bělavých, větších a neprůhlednějších tubulů. Koncept této techniky spočívá v tom, že tyto tubuly s větší pravděpodobností obsahují aktivní spermatogenezi. u obou postupů také nejsou prokázány žádné bezpečné klinické prediktory (SR). Obnova spermií je úspěšná pouze v 50 % případů, a proto by byla velmi cenná schopnost predikovat pacienty s vysokou pravděpodobností úspěšného získání spermií. při poradenství pacientovi a jeho partnerovi. Neexistuje jediný klinický nález nebo vyšetření, které by dokázalo přesně předpovědět výsledek TESE. Neúspěšné zotavení spermií má důležité emocionální a finanční důsledky, takže objektivní poradenství založené na prediktivních faktorech může páru i lékaři nabídnout realistická očekávání.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Na univerzitě v Assiutu

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

148

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 55 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni neplodní samci s neobstrukční azoospermií

Kritéria vyloučení:

  • Pacient s obstrukční azoospermií:

    • Normální FSH
    • Dilatovaný semenný váček nebo ejakulační kanál

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Konvenční TESE
Konvenční testikulární extrakce spermií (TESE) bude provedena v anestezii malým vertikálním řezem ve středním raphe, kůži, dartos a tunica vaginalis se otevře, aby se odhalila tunica albuginea. Tunica albuginea je naříznuta v délce asi 4 mm na horním pólu blízko hlavy nadvarlete.
Postup: Konvenční TESE
obvyklý postup pro extrakci spermií
Ostatní jména:
  • Obyčejný TESE
Experimentální: Mikrodisekce TESE
Mikrodisekce testikulární extrakce spermií (TESE) bude provedena v anestezii micro TESE bude přes příčný řez varle pokrývající tři čtvrtiny jeho obvodu, podle linie, která co nejvíce zachová převážně transverzální subalbugineální cévy. Varle se otevře jako kniha jemným oddělením lobulární tkáně na obou stranách. Poté bude tkáň vyšetřena pod mikroskopem při 10-24násobném zvětšení, aby se hledaly oblasti s dilatovanými bělavými tubuly, ze kterých budou provedeny četné mikrovýběry.
Postup: Mikrodisekce TESE
Postup extrakce se provádí pod operačním mikroskopem
Ostatní jména:
  • Mikro TESE

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
predikční model pro úspěšnost odběru spermií pomocí TESE u pacientů s neobstrukční azospermií
Časové okno: do jedné hodiny od zahájení procedury.
Podle potřeby bude použita popisná statistika pro studovaný vzorek. Vyhodnocení prediktorů úspěšnosti odběru spermií bude provedeno pomocí binární logistické regresní analýzy.
do jedné hodiny od zahájení procedury.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Komplikace
Časové okno: do tří měsíců
Srovnání mezi konvenčním TESE a mikro TESE z hlediska komplikací
do tří měsíců
rychlost odběru spermií
Časové okno: v rámci postupu biologickým vyhledáváním spermií v odebraných vzorcích.
srovnání mezi dvěma postupy, pokud jde o míru vyhledávání.
v rámci postupu biologickým vyhledáváním spermií v odebraných vzorcích.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Alaa E Abd El moneim, MD, Professor of Urology

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. září 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

1. září 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. května 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. května 2017

První zveřejněno (Aktuální)

9. května 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. září 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. září 2017

Naposledy ověřeno

1. srpna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB000087987

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Konvenční TESE

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Korea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit