TESE 和非梗阻性无精子症
2017年9月27日 更新者：Mohammad Abbass、Assiut University
非梗阻性无精子症患者通过睾丸精子提取术 (TESE) 成功恢复精子的预测因子
无精子症是射精中完全没有精子。
它占男性不育病例的10-15%。
它被分类为阻塞性和非阻塞性无精子症 (NOA)。
NOA 占所有无精症病例的 60%。
用于胞浆内单精子注射 (ICSI) 的睾丸精子提取 (TESE) 技术于 1993 年首次用于治疗梗阻性无精子症。
不久之后，睾丸精子被成功取出并用于 NOA 的 ICSI。
在 NOA 病例中，TESE 联合 ICSI 已被证明是一种可接受的治疗方法。
显微解剖 TESE 可能比传统 TESE 有一些理论上的好处，但其优越性存在不确定性。
在传统的 TESE 手术中，通过一个小切口暴露睾丸，并盲目地进行一次或多次活检。
Micro TESE 于 1999 年首次推出。
在这种技术中，白膜被广泛打开，并在手术显微镜下以 20-25 倍的放大倍数对睾丸组织进行检查，从而可以看到发白、更大和更不透明的小管。
该技术的概念是这些小管更可能包含活跃的精子发生。
也没有针对这两种程序证明 (SR) 的可靠临床预测因子。精子回收仅在 50% 的病例中成功，因此预测那些极有可能成功提取精子的患者的能力将具有重要价值在辅导病人和他的伙伴。
没有单一的临床发现或调查可以准确预测 TESE 的结果。不成功的精子恢复具有重要的情感和经济影响，因此基于预测因素的客观咨询可以为夫妇和医生提供现实的期望。
研究概览
详细说明
在艾修特大学
研究类型
介入性
注册 (预期的)
148
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 55年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 所有患有非梗阻性无精子症的不育男性
排除标准：
阻塞性无精子症患者：
- 正常FSH
- 扩张的精囊或射精管
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：常规TESE
传统的睾丸精子提取 (TESE) 将在麻醉下通过中缝、皮肤、dartos 和阴道中的小垂直切口进行麻醉，打开以暴露白膜。
在靠近附睾头部的上极切开白膜约4mm。
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精子提取的常规程序
其他名称：
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实验性的：显微解剖TESE
显微解剖睾丸精子提取 (TESE) 将在麻醉下进行 显微 TESE 将通过覆盖睾丸四分之三圆周的横向切口，根据一条线尽可能多地保留主要横向的白膜下血管。
轻轻分开两侧的小叶组织，将睾丸像书本一样打开。
然后，组织将在放大倍数为 10-24 倍的显微镜下进行检查，以寻找具有扩张的白色小管的区域，并从中进行大量的显微修复。
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提取过程在手术显微镜下进行
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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TESE 在非梗阻性无精子症患者中取精成功的预测模型
大体时间：手术开始后一小时内。
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将根据需要使用所研究样本的描述性统计数据。
将通过二元逻辑回归分析对精子取回成功的预测因素进行评估。
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手术开始后一小时内。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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并发症
大体时间：三个月内
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常规 TESE 和显微 TESE 并发症的比较
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三个月内
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精子回收率
大体时间：在程序中通过对取回的标本中的精子进行生物学搜索。
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两个程序在检索率方面的比较。
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在程序中通过对取回的标本中的精子进行生物学搜索。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Alaa E Abd El moneim, MD、Professor of Urology
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Cissen M, Meijerink AM, D'Hauwers KW, Meissner A, van der Weide N, Mochtar MH, de Melker AA, Ramos L, Repping S, Braat DD, Fleischer K, van Wely M. Prediction model for obtaining spermatozoa with testicular sperm extraction in men with non-obstructive azoospermia. Hum Reprod. 2016 Sep;31(9):1934-41. doi: 10.1093/humrep/dew147. Epub 2016 Jul 12.
- Abdel Raheem A, Garaffa G, Rushwan N, De Luca F, Zacharakis E, Abdel Raheem T, Freeman A, Serhal P, Harper JC, Ralph D. Testicular histopathology as a predictor of a positive sperm retrieval in men with non-obstructive azoospermia. BJU Int. 2013 Mar;111(3):492-9. doi: 10.1111/j.1464-410X.2012.11203.x. Epub 2012 May 15.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2017年9月1日
初级完成 (预期的)
2019年9月1日
研究完成 (预期的)
2019年12月1日
研究注册日期
首次提交
2017年5月6日
首先提交符合 QC 标准的
2017年5月8日
首次发布 (实际的)
2017年5月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年9月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年9月27日
最后验证
2017年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
常规TESE的临床试验
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Mount Sinai Hospital, CanadaMcGill University; Canadian Institutes of Health Research (CIHR); Weill Medical College of Cornell... 和其他合作者未知
-
Herlev and Gentofte HospitalUniversity of Michigan; Rigshospitalet, Denmark; Holbaek Sygehus; Skane University Hospital完全的