Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

TESE og ikke-obstruktiv azoospermi

27. september 2017 opdateret af: Mohammad Abbass, Assiut University

Forudsigelsesfaktorer for succesfuld spermgenoptagelse ved testikelspermekstraktion (TESE) hos patienter med ikke-obstruktiv azospermi

Azoospermi er fuldstændig fravær af sæd i ejakulatet. Det tegner sig for 10-15% af mandlig infertilitetstilfælde. Det er klassificeret som obstruktiv og ikke-obstruktiv azoospermi (NOA). NOA udgør 60 % af alle tilfælde af azoospermi. Testikulær spermekstraktion (TESE) til intracytoplasmatisk spermainjektion (ICSI) blev først introduceret til behandling af obstruktiv azoospermi i 1993. Kort efter blev testikelsperm hentet med succes og brugt i ICSI i tilfælde af NOA. I NOA-tilfældene har TESE kombineret med ICSI vist sig at være en acceptabel behandlingslinje. Mikrodissektion TESE kan have nogle teoretiske fordele i forhold til konventionel TESE, men der er usikkerhed om dens overlegenhed. Under en konventionel TESE-procedure eksponeres testiklen gennem et lille snit, og en eller flere biopsier tages blindt. Micro TESE blev først introduceret i 1999. I denne teknik er tunica albuginea vidt åbnet, og undersøgelse af testikelvævet udføres ved 20-25x forstørrelse under et operationsmikroskop, hvilket tillader visualisering af hvidlige, større og mere uigennemsigtige tubuli. Konceptet med denne teknik er, at disse tubuli er mere tilbøjelige til at indeholde aktiv spermatogenese. der er heller ikke påvist sikre kliniske forudsigelser for (SR) for begge procedurer. Genopretningen af ​​spermatozoer er vellykket i kun 50 % af tilfældene, og derfor vil evnen til at forudsige de patienter med høj sandsynlighed for at opnå en vellykket sædudvinding være af stor værdi i rådgivning af patienten og dennes partner. Der er ingen enkelt klinisk fund eller undersøgelse, der nøjagtigt kan forudsige resultatet af TESE. En mislykket sædgenopretning har vigtige følelsesmæssige og økonomiske konsekvenser, så objektiv rådgivning baseret på forudsigende faktorer kan give realistiske forventninger til både parret og lægen.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

På Assiut universitet

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

148

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle infertile hanner med ikke-obstruktiv azoospermi

Ekskluderingskriterier:

  • Patient med obstruktiv azoospermi:

    • Normal FSH
    • Udvidet sædblærer eller ejakulationskanal

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Konventionel TESE
Konventionel testikelspermekstraktion (TESE) vil blive udført under anæstesi gennem et lille lodret snit i median raphe, huden, dartos og tunica vaginalis åbnes for at afsløre tunica albuginea. Tunica albuginea er snittet i omkring 4 mm ved den øverste pol nær hovedet af epididymis.
Procedure: Konventionel TESE
sædvanlig procedure for spermekstraktion
Andre navne:
  • Almindelig TESE
Eksperimentel: Mikrodissektion TESE
Mikrodissektion testikelspermekstraktion (TESE) vil blive udført under bedøvelse mikro TESE vil ske gennem et tværgående snit af testiklen, der dækker tre fjerdedele af dens omkreds, i henhold til en linje, der så meget som muligt bevarer de overvejende tværgående sub albugineale kar. Testis vil blive åbnet som en bog ved forsigtigt at adskille det lobulære væv på begge sider. Derefter vil vævet blive undersøgt under mikroskopet ved ×10-24 forstørrelse for at søge efter områder med udvidede hvidlige tubuli, hvorfra der vil blive udført adskillige mikroudtagninger.
Procedure: Mikrodissektion TESE
Proceduren for ekstraktion udføres under operationsmikroskopet
Andre navne:
  • Mikro TESE

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forudsigelsesmodel for succes med sædgenfinding af TESE hos ikke-obstruktive azospermiske patienter
Tidsramme: inden for en time fra starten af ​​proceduren.
Beskrivende statistik for den undersøgte prøve vil blive brugt efter behov. Evaluering af prædiktorerne for succes med sædgenhentning vil blive udført gennem en binær logistisk regressionsanalyse.
inden for en time fra starten af ​​proceduren.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Komplikationer
Tidsramme: inden for tre måneder
Sammenligning mellem konventionel TESE og mikro-TESE med hensyn til komplikationer
inden for tre måneder
sædgenvindingshastighed
Tidsramme: inden for procedure ved biologisk søgning efter sædceller i hentede prøver.
sammenligning mellem to procedurer med hensyn til genfindingshastighed.
inden for procedure ved biologisk søgning efter sædceller i hentede prøver.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Efterforskere

  • Studiestol: Alaa E Abd El moneim, MD, Professor of Urology

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. september 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2019

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. maj 2017

Først opslået (Faktiske)

9. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. september 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. september 2017

Sidst verificeret

1. august 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB000087987

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Azoospermi, ikke-obstruktiv

Kliniske forsøg med Konventionel TESE

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner