TESE と非閉塞性無精子症
2017年9月27日 更新者：Mohammad Abbass、Assiut University
非閉塞性無精子症患者における精巣精子抽出（TESE）による精子回収成功の予測因子
無精子症は、精液中に精子が完全に存在しない状態です。
男性不妊症の10～15%を占めています。
それは、閉塞性および非閉塞性無精子症 (NOA) に分類されます。
NOA は、無精子症の全症例の 60% を占めています。
細胞質内精子注入法 (ICSI) のための精巣精子抽出法 (TESE) は、1993 年に閉塞性無精子症の治療のために初めて導入されました。
その後まもなく、精巣精子の回収に成功し、NOA の場合には ICSI に使用されました。
NOA のケースでは、ICSI と組み合わせた TESE が許容できる治療法であることが証明されています。
顕微解剖 TESE は、従来の TESE よりもいくつかの理論的な利点があるかもしれませんが、その優位性については不確実性が存在します。
従来の TESE 手術では、精巣は小さな切開部から露出され、1 つまたは複数の生検が盲目的に行われます。
Micro TESE は 1999 年に初めて導入されました。
この技術では、白膜が広く開かれ、手術用顕微鏡下で 20 ～ 25 倍の倍率で精巣組織の検査が行われ、白っぽい、より大きく、より不透明な尿細管の可視化が可能になります。
この技術の概念は、これらの尿細管が活発な精子形成を含む可能性が高いということです。
また、(SR) の確実な臨床的予測因子は、両方の手順で実証されていません。精子の回収が成功するのは 50% の症例のみであり、したがって、精子の回収が成功する確率が高い患者を予測する能力は、非常に価値があります。患者と彼のパートナーのカウンセリングにおいて。
TESEの結果を正確に予測できる単一の臨床所見や調査はありません.精子の回復の失敗は、感情的および経済的に重要な意味を持つため、予測因子に基づく客観的なカウンセリングは、カップルと医師の両方に現実的な期待を与える可能性があります.
調査の概要
詳細な説明
アシュート大学では
研究の種類
介入
入学 (予想される)
148
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～55年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 非閉塞性無精子症のすべての不妊男性
除外基準:
閉塞性無精子症の患者:
- 正常FSH
- 拡張した精嚢または射精管
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：従来のTESE
従来の精巣精子抽出（TESE）は、正中縫線、皮膚、ダートスの小さな垂直切開を通して麻酔下で行われ、膣膜が開かれて白膜を露出させます。
精巣上体の頭部に近い上極で白膜を約4mm切開する。
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精子抽出の通常の手順
他の名前：
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実験的：顕微解剖TESE
マイクロダイセクション精巣精子抽出（TESE）は、麻酔下で実施されます。マイクロTESEは、主に横方向のサブアルブギナル血管を可能な限り保存するラインに従って、その周囲の4分の3をカバーする精巣の横切開を通して行われます。
両側の小葉組織をそっと切り離すことで、精巣が本のように開きます。
次に、組織を 10-24 倍の倍率で顕微鏡下で調べて、白っぽい尿細管が拡張した領域を検索し、そこから多数のマイクロ検索を実行します。
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抽出の手順は手術用顕微鏡下で行われます
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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非閉塞性無精子症患者におけるTESEによる精子回収の成功の予測モデル
時間枠：手続き開始から1時間以内。
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調査対象のサンプルの記述統計量が必要に応じて使用されます。
精子回収の成功の予測因子の評価は、二項ロジスティック回帰分析によって行われます。
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手続き開始から1時間以内。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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合併症
時間枠：三ヶ月以内
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合併症に関する従来のTESEとmicro TESEの比較
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三ヶ月以内
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精子回収率
時間枠：回収された標本中の精子の生物学的検索による手順内。
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検索率に関する2つの手順の比較。
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回収された標本中の精子の生物学的検索による手順内。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディチェア：Alaa E Abd El moneim, MD、Professor of Urology
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Cissen M, Meijerink AM, D'Hauwers KW, Meissner A, van der Weide N, Mochtar MH, de Melker AA, Ramos L, Repping S, Braat DD, Fleischer K, van Wely M. Prediction model for obtaining spermatozoa with testicular sperm extraction in men with non-obstructive azoospermia. Hum Reprod. 2016 Sep;31(9):1934-41. doi: 10.1093/humrep/dew147. Epub 2016 Jul 12.
- Abdel Raheem A, Garaffa G, Rushwan N, De Luca F, Zacharakis E, Abdel Raheem T, Freeman A, Serhal P, Harper JC, Ralph D. Testicular histopathology as a predictor of a positive sperm retrieval in men with non-obstructive azoospermia. BJU Int. 2013 Mar;111(3):492-9. doi: 10.1111/j.1464-410X.2012.11203.x. Epub 2012 May 15.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2017年9月1日
一次修了 (予想される)
2019年9月1日
研究の完了 (予想される)
2019年12月1日
試験登録日
最初に提出
2017年5月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年5月8日
最初の投稿 (実際)
2017年5月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年9月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年9月27日
最終確認日
2017年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
従来のTESEの臨床試験
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