Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

TESE ja obstruktiivinen atsoospermia

keskiviikko 27. syyskuuta 2017 päivittänyt: Mohammad Abbass, Assiut University

Onnistuneen siittiöiden palautumisen ennustajat kivesten siittiöiden ekstrahoinnin (TESE) avulla potilailla, joilla on ei-obstruktiivinen atsospermia

Azoospermia on siittiöiden täydellinen puuttuminen siemensyöksyssä. Se on 10-15 % miesten hedelmättömyydestä. Se luokitellaan obstruktiiviseksi ja ei-obstruktiiviseksi atsoospermiaksi (NOA). NOA muodostaa 60 % kaikista atsoospermiatapauksista. Kivesten siittiöiden poisto (TESE) intrasytoplasmiseen siittiöiden injektioon (ICSI) otettiin ensimmäisen kerran käyttöön obstruktiivisen atsoospermian hoitoon vuonna 1993. Pian sen jälkeen kivesten siittiöt kerättiin onnistuneesti ja niitä käytettiin ICSI:ssä NOA-tapauksissa. NOA-tapauksissa TESE yhdessä ICSI:n kanssa on osoittautunut hyväksyttäväksi hoitolinjaksi. Mikrodissektiolla TESE:llä voi olla joitain teoreettisia etuja verrattuna perinteiseen TESE:hen, mutta sen paremmuudesta on epävarmuutta. Perinteisen TESE-toimenpiteen aikana kives paljastetaan pienen viillon kautta ja yksi tai useampi biopsia otetaan sokeasti. Micro TESE esiteltiin ensimmäisen kerran vuonna 1999. Tässä tekniikassa tunica albuginea avataan laajasti ja kiveskudosta tutkitaan 20-25-kertaisella suurennuksella leikkausmikroskoopilla, mikä mahdollistaa valkeiden, suurempien ja läpinäkymättömien tubulusten visualisoinnin. Tämän tekniikan ideana on, että nämä tubulukset sisältävät todennäköisemmin aktiivista spermatogeneesiä. myöskään varmoja kliinisiä ennustajia (SR):lle ei ole osoitettu molemmille toimenpiteille. Siittiöiden palautuminen onnistuu vain 50 %:ssa tapauksista, ja siksi kyky ennustaa potilaita, joilla on suuri todennäköisyys saavuttaa onnistunut siittiönhaku, olisi erittäin arvokasta. potilaan ja hänen kumppaninsa neuvonnassa. Ei ole olemassa yhtä kliinistä löytöä tai tutkimusta, joka pystyisi ennustamaan tarkasti TESE:n lopputuloksen. Epäonnistuneella siittiöiden palautumisella on tärkeitä emotionaalisia ja taloudellisia vaikutuksia, joten ennakoiviin tekijöihin perustuva objektiivinen neuvonta voi tarjota realistisia odotuksia sekä pariskunnalle että lääkärille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Assiutin yliopistossa

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

148

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki hedelmättömät miehet, joilla on ei-obstruktiivinen atsoospermia

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas, jolla on obstruktiivinen atsoospermia:

    • Normaali FSH
    • Laajentunut siemenrakkula tai siemensyöksytie

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Perinteinen TESE
Perinteinen kivesten siittiöiden poisto (TESE) tehdään nukutuksessa pienellä pystysuoralla viillolla mediaanirappiin, iho, tikka ja tunica vaginalis avataan tunica albuginean paljastamiseksi. Tunica albuginea on viilto noin 4 mm ylempään napaan lähelle lisäkiveksen päätä.
tavallinen menetelmä siittiöiden poistoon
Muut nimet:
  • TavallinenTESE
Kokeellinen: Mikrodissektio TESE
Mikrodissektiivinen kivesten siittiöiden poisto (TESE) suoritetaan nukutuksessa. Mikro-TESE tehdään poikittaisen viillon kautta kivekseen, joka kattaa kolme neljäsosaa sen ympärysmittasta, linjan mukaisesti, joka säilyttää mahdollisimman paljon pääasiassa poikittaiset subbigineaaliset suonet. Kives avataan kuin kirja erottamalla varovasti molemmin puolin lobulaarinen kudos. Sitten kudosta tutkitaan mikroskoopilla × 10-24 suurennuksella etsimään alueita, joissa on laajentuneita valkeahkoja tubuluksia, joista tehdään lukuisia mikrohakuja.
Uuttamismenettely suoritetaan leikkausmikroskoopin alla
Muut nimet:
  • Mikro TESE

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ennustemalli siittiönhaun onnistumiselle TESE:llä ei-obstruktiivisilla atsospermisillä potilailla
Aikaikkuna: tunnin sisällä toimenpiteen aloittamisesta.
Tutkittavan otoksen kuvaavia tilastoja käytetään tarvittaessa. Siittiöiden haun onnistumisen ennustajien arviointi tehdään binäärilogistisen regressioanalyysin avulla.
tunnin sisällä toimenpiteen aloittamisesta.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Komplikaatiot
Aikaikkuna: kolmen kuukauden sisällä
Perinteisen TESE:n ja mikro-TESE:n vertailu komplikaatioiden osalta
kolmen kuukauden sisällä
siittiöiden palautusnopeus
Aikaikkuna: toimenpiteen aikana siittiöiden biologisella etsinnällä kerätyistä näytteistä.
kahden menettelyn vertailu noutonopeuden suhteen.
toimenpiteen aikana siittiöiden biologisella etsinnällä kerätyistä näytteistä.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Alaa E Abd El moneim, MD, Professor of Urology

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 6. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 9. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 29. syyskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. syyskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB000087987

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Perinteinen TESE

Tilaa