Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Fordított vállcsere: 60 éves vagy fiatalabb eredmények

2019. július 15. frissítette: Washington University School of Medicine

Fordított vállízületi műtét 60 éves és fiatalabb betegeknél: Rövid távú klinikai és radiográfiai eredmények

Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy felmérje a reverse shoulder arthroplasty (RSA) korai kimenetelét hatvan éves vagy annál fiatalabb betegeknél, e betegek jellemzése, klinikai eredményeik és radiográfiás megjelenésük értékelése céljából. A vizsgálók azt szeretnék tudni, hogy milyen gyorsan fejlődnek. gyógyulást és visszatérést a mindennapi életvitelhez és a munkaképességhez kapcsolódó alaptevékenységeikhez. Ez segít a betegek műtét előtti tanácsadásában, mivel jobban körülhatárolt és tanulmányokkal alátámasztott megértést biztosít a fiatalabb populáció műtét utáni felépülési ütemtervéről.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a tanulmány olyan betegeket vizsgál, akik hatvan éves vagy annál fiatalabbak abban az időben, amikor fordított teljes vállpótláson esnek át. Ez egy fontos populáció a funkcionális és klinikai eredményeik vizsgálatához, mivel gyakran még mindig foglalkoztatják őket, és a mindennapi életben nagyobb fizikai igénybevételt kell viselniük, mint az idősebb helyettesítő populáció, amelyre vonatkozóan több kimeneti adat áll rendelkezésre. A kutatók azt szeretnék meghatározni, hogy a fiatalabb populáció hogyan gyógyul, és hogyan tér vissza a mindennapi életvitelhez és a munkaképességhez. Ez segíteni fog a betegek műtét előtti tanácsadásában, mivel a vizsgálat alátámasztja a műtét utáni gyógyulási időrend megértését a fiatalabb populációban. A kutatók áttekintik a röntgenfelvételeket, hogy értékeljék a gyógyulást két év múlva. A funkcionális felméréseket műtét előtt és után (1 és 2 év) adjuk, és ezeket is felülvizsgáljuk. Fizikai vizsgálatot is végeznek a műtét előtti és utáni mozgástartomány meghatározására (1 és 2 év).

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

96

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63110
        • Washington University School of Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Azon 60 éves vagy annál fiatalabb betegeken négy sebészünk egyike egyetlen implantátumrendszerrel végzett elsődleges fordított vállízületi műtéten esik át vagy estek át.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 60 éves vagy fiatalabb a műtét időpontjában
  • Fordított vállízületi műtét egyetlen implantátum rendszerrel négy sebészünk egyike által

Kizárási kritériumok:

  • kiskorúak
  • egészségbiztonsági/expozíciós aggályok miatt nem tudja befejezni a kétéves követés képalkotó részét
  • nem hajlandó/nem tud visszatérni nyomon követésre
  • Felülvizsgálati eljárás

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Értékelje a funkcionális változást a műtét előtti és a műtét utáni két év közötti időszakban
Időkeret: 2 év után op
Értékelje a mozgástartományban bekövetkezett változásokat az általános klinikai eredményfunkciós pontszámok részeként. ASES (amerikai váll- és könyökkérdőív)
2 év után op

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Radiográfiai eredmények
Időkeret: 2 év után op
Értékelje a vállprotézisnél az implantátum kilazulásának vagy csontvesztésének jeleit. A röntgenfelvételeket ortopéd sebészek vizsgálják felül. Vagy lazulás van/hiányzik és csontvesztés van/hiányzik.
2 év után op

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Washington University School of Medicine

Együttműködők

Zimmer Biomet

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. február 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. március 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 8.

Első közzététel (Tényleges)

2017. május 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. július 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. július 15.

Utolsó ellenőrzés

2019. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 201408124

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Vállízületi gyulladás

Klinikai vizsgálatok a váll röntgen

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Senegal

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel