Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Remplacement inversé de l'épaule : 60 ans ou moins

15 juillet 2019 mis à jour par: Washington University School of Medicine

Arthroplastie inversée de l'épaule chez les patients de 60 ans et moins : résultats cliniques et radiographiques à court terme

Le but de cette étude est d'évaluer les premiers résultats après une arthroplastie inversée de l'épaule (ARS) chez des patients de soixante ans ou moins dans le but de caractériser ces patients, d'évaluer leurs résultats cliniques et leur apparence radiographique. Les enquêteurs aimeraient savoir à quelle vitesse ils sont guérir et retourner à leurs activités de base de la vie quotidienne et à leur capacité de travailler. Cela aidera à conseiller les patients avant la chirurgie, car cela nous donnera une compréhension mieux définie et soutenue par l'étude du calendrier de récupération postopératoire dans la population plus jeune.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude porte sur des patients âgés de soixante ans ou moins au moment où ils subissent une arthroplastie totale inversée de l'épaule. Il s'agit d'une population importante pour examiner leurs résultats fonctionnels et cliniques, car ils sont souvent encore employés et ont plus d'exigences physiques sur leur épaule dans la vie quotidienne que la population de remplacement plus âgée pour laquelle il existe plus de données sur les résultats disponibles. Les enquêteurs aimeraient déterminer comment la population plus jeune guérit et reprend ses activités de base de la vie quotidienne et sa capacité à travailler. Cela aidera à conseiller les patients avant la chirurgie, car cela nous donnera une compréhension étayée par une étude du calendrier de récupération postopératoire dans la population plus jeune. Les enquêteurs examineront les radiographies pour évaluer la guérison à deux ans. Des examens fonctionnels sont donnés avant et après l'opération (1 et 2 ans) et ceux-ci seront également passés en revue. Un examen physique est également effectué pour déterminer l'amplitude des mouvements avant et après l'opération (1 et 2 ans).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

96

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63110
        • Washington University School of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients âgés de 60 ans ou moins qui subiront ou auront subi une arthroplastie primaire inversée de l'épaule avec un système d'implant unique par l'un de nos quatre chirurgiens.

La description

Critère d'intégration:

  • 60 ans ou moins au moment de la chirurgie
  • arthroplastie inversée de l'épaule avec un système d'implant unique par l'un de nos quatre chirurgiens

Critère d'exclusion:

  • mineurs
  • incapable de terminer la partie imagerie du suivi de deux ans en raison de problèmes de sécurité sanitaire / d'exposition
  • ne veut pas/ne peut pas revenir pour un suivi
  • Procédure de révision

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluer le changement fonctionnel entre avant la chirurgie et deux ans après la chirurgie
Délai: 2 ans post opératoire
Évaluer les changements dans l'amplitude des mouvements dans le cadre des scores de fonction des résultats cliniques globaux. ASES (questionnaire américain sur l'épaule et le coude)
2 ans post opératoire

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Résultats radiographiques
Délai: 2 ans post opératoire
Évaluez le remplacement de l'épaule pour tout signe de descellement de l'implant ou de perte osseuse. Les radiographies sont examinées par des chirurgiens orthopédistes. Il y a soit descellement présent/absent et perte osseuse présente/absente.
2 ans post opératoire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Washington University School of Medicine

Collaborateurs

Zimmer Biomet

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 mars 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 mai 2017

Première publication (Réel)

10 mai 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 juillet 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 juillet 2019

Dernière vérification

1 juillet 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 201408124

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur radiographie de l'épaule

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Luxembourg

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner