Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Odwrócona wymiana barku: Wiek 60 lat lub mniej Wyniki

15 lipca 2019 zaktualizowane przez: Washington University School of Medicine

Artroplastyka odwróconego barku u pacjentów w wieku 60 lat i młodszych: krótkoterminowe wyniki kliniczne i radiologiczne

Celem tego badania jest ocena wczesnych wyników po odwróconej alloplastyce stawu ramiennego (RSA) u pacjentów w wieku sześćdziesięciu lat lub młodszych w celu scharakteryzowania tych pacjentów, oceny ich wyników klinicznych i wyglądu radiologicznego. Badacze chcieliby wiedzieć, jak szybko są uzdrowienie i powrót do podstawowych czynności życia codziennego i zdolności do pracy. Pomoże to w doradzaniu pacjentom przed operacją, ponieważ da nam lepiej zdefiniowane i poparte badaniami zrozumienie harmonogramu powrotu do zdrowia po operacji w młodszej populacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie dotyczy pacjentów, którzy w momencie poddania się całkowitej alloplastyce stawu ramiennego mają sześćdziesiąt lat lub mniej. Jest to ważna populacja, w której należy przyjrzeć się ich wynikom funkcjonalnym i klinicznym, ponieważ często są oni nadal zatrudnieni i mają na swoich barkach większe obciążenia fizyczne w życiu codziennym niż starsza populacja zastępcza, dla której dostępnych jest więcej danych dotyczących wyników. Badacze chcieliby ustalić, w jaki sposób młodsza populacja zdrowieje i powraca do swoich podstawowych czynności życia codziennego i zdolności do pracy. Pomoże to w doradzaniu pacjentom przed operacją, ponieważ da nam poparte badaniem zrozumienie harmonogramu powrotu do zdrowia po operacji w młodszej populacji. Badacze dokonają przeglądu zdjęć rentgenowskich, aby ocenić gojenie po dwóch latach. Ankiety funkcjonalne są przeprowadzane przed i po operacji (1 i 2 lata), które również zostaną poddane przeglądowi. Wykonuje się również badanie fizykalne w celu określenia zakresu ruchu przed i po operacji (1 i 2 lata).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

96

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
        • Washington University School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci w wieku 60 lat lub młodsi, którzy będą lub byli poddawani pierwotnej alloplastyce stawu ramiennego z pojedynczym systemem implantów przez jednego z naszych czterech chirurgów.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 60 lat lub mniej w momencie operacji
  • odwrócona alloplastyka stawu ramiennego z pojedynczym systemem implantów przez jednego z naszych czterech chirurgów

Kryteria wyłączenia:

  • nieletni
  • nie byli w stanie wykonać części obrazowej dwuletniej obserwacji ze względu na obawy związane z bezpieczeństwem zdrowotnym/narażeniem
  • nie chce/nie może wrócić na wizytę kontrolną
  • Procedura rewizji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocenić zmianę funkcjonalną od okresu przed operacją do dwóch lat po operacji
Ramy czasowe: 2 lata po op
Oceń zmiany w zakresie ruchu jako część ogólnych wyników funkcji wyniku klinicznego. ASES (amerykański kwestionariusz barku i łokcia)
2 lata po op

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyniki radiograficzne
Ramy czasowe: 2 lata po op
Oceń protezę barku pod kątem jakichkolwiek oznak obluzowania implantu lub utraty kości. Zdjęcia rentgenowskie są oceniane przez chirurgów ortopedów. Występuje obluzowanie obecne/nieobecne i utrata masy kostnej obecna/nieobecna.
2 lata po op

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Współpracownicy

Zimmer Biomet

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 marca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 maja 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 lipca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 lipca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 201408124

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na rtg barku

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bulgaria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj