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リバース型肩置換術: 60 歳以下の結果

2019年7月15日 更新者:Washington University School of Medicine

60歳以下の患者に対するリバース型肩関節置換術:短期臨床結果およびX線検査結果

この研究の目的は、60 歳以下の患者を対象としたリバース型肩関節形成術 (RSA) 後の早期転帰を評価し、これらの患者の特徴を明らかにし、臨床転帰と X 線写真上の外観を評価することです。研究者は、患者の治療がどの程度早く完了したかを知りたいと考えています。治癒し、日常生活の基本的な活動と働く能力に戻ります。 これは、若年層における術後の回復スケジュールをより明確に定義し、研究に裏付けられた理解を得ることができるため、手術前に患者にカウンセリングを行う際に役立ちます。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

この研究は、リバース肩全置換術を受ける時点で60歳以下の患者を対象としています。 この集団は、多くの場合まだ雇用されており、より多くの転帰データが利用可能な高齢の代替集団よりも日常生活でより多くの身体的負担を負っているため、機能的および臨床的転帰を検討する上で重要な集団です。 研究者らは、若年層がどのように治癒し、日常生活や労働能力といった基本的な活動に戻っているのかを確認したいと考えている。 これは、若年層における術後の回復スケジュールについて研究に裏付けられた理解を得ることができるため、手術前に患者にカウンセリングを行う際に役立ちます。 研究者らはX線写真を検査して2年後の治癒を評価する予定だ。 機能調査は術前と術後(1 年と 2 年)に行われ、これらも同様に検討されます。 術前と術後(1 年と 2 年)に可動域を確認するために身体検査も行われます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

96

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Missouri
      • Saint Louis、Missouri、アメリカ、63110
        • Washington University School of Medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

60 歳以下の患者は、当院の 4 人の外科医のうちの 1 人による単一インプラント システムによる一次逆型肩関節形成術を受ける予定、または受けたことがあります。

説明

包含基準:

  • 手術時の年齢が60歳以下であること
  • 当社の4人の外科医のうちの1人による単一インプラントシステムを使用したリバース型肩関節形成術

除外基準:

  • 未成年者
  • 健康安全性/曝露の懸念により、2年間の追跡調査のうち画像処理部分を完了できない
  • フォローアップのために戻る気がない/できない
  • 改訂手順

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
手術前から手術後2年間までの機能変化を評価する
時間枠:術後2年
全体的な臨床結果関数スコアの一部として可動域の変化を評価します。 ASES (アメリカ肩肘アンケート)
術後2年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
放射線検査結果
時間枠:術後2年
インプラントの緩みや骨損失の兆候がないか、肩置換術を評価します。 X線検査は整形外科医によって検査されます。 緩みの有無と骨量の減少の有無があります。
術後2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年11月1日

一次修了 (実際)

2019年2月1日

研究の完了 (実際)

2019年2月1日

試験登録日

最初に提出

2017年3月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年5月8日

最初の投稿 (実際)

2017年5月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年7月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年7月15日

最終確認日

2019年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 201408124

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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