Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Käänteinen olkapään vaihto: 60-vuotiaat tai nuoremmat tulokset

maanantai 15. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Washington University School of Medicine

Käänteinen olkapään nivelleikkaus 60-vuotiailla ja sitä nuoremmilla potilailla: Lyhytaikaiset kliiniset ja radiografiset tulokset

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida 60-vuotiaille tai sitä nuoremmille potilaille suoritetun käänteisen olkapään artroplastian (RSA) varhaisia ​​tuloksia näiden potilaiden karakterisoimiseksi, kliinisten tulosten ja röntgenkuvan arvioimiseksi. Tutkijat haluaisivat tietää, kuinka nopeasti he ovat parantuminen ja paluu päivittäiseen elämään ja työkykyyn liittyviin perustoimintoihinsa. Tämä auttaa potilaiden neuvonnassa ennen leikkausta, koska se antaa meille paremmin määritellyn ja tutkimustuen käsityksen nuoremman väestön leikkauksen jälkeisestä toipumisen aikajanasta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa tarkastellaan potilaita, jotka ovat 60-vuotiaita tai nuorempia silloin, kun heille tehdään käänteinen olkapään kokonaiskorvaus. Tämä on tärkeä väestöryhmä toiminnallisten ja kliinisten tulostensa tarkastelussa, koska he ovat usein edelleen työssä ja heillä on jokapäiväisessä elämässä enemmän fyysisiä vaatimuksia kuin iäkkäällä korvausväestöllä, josta on saatavilla enemmän tuloksia. Tutkijat haluaisivat selvittää, kuinka nuorempi väestö paranee ja palaa päivittäiseen elämään ja työkykyyn liittyviin perustoimintoihinsa. Tämä auttaa potilaiden neuvonnassa ennen leikkausta, koska se antaa meille tutkimuksen tukena ymmärryksen leikkauksen jälkeisen toipumisen aikajanasta nuoremmassa väestössä. Tutkijat tarkistavat röntgenkuvat arvioidakseen parantumisen kahden vuoden kuluttua. Toiminnalliset tutkimukset tehdään ennen ja jälkeen operatiivisesti (1 ja 2 vuotta) ja myös nämä tarkistetaan. Fyysinen koe suoritetaan myös liikkeiden laajuuden määrittämiseksi ennen leikkausta ja sen jälkeen (1 ja 2 vuotta).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

96

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Washington University School of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

60-vuotiaille tai sitä nuoremmille potilaille tehdään tai on tehty primaarinen käänteinen olkapään nivelleikkaus yhdellä implanttijärjestelmällä, jonka suorittaa yksi neljästä kirurgistamme.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 60 vuotta tai nuorempi leikkauksen aikaan
  • käänteinen olkapään nivelleikkaus yhdellä implanttijärjestelmällä, jonka suorittaa yksi neljästä kirurgistamme

Poissulkemiskriteerit:

  • alaikäiset
  • ei pysty suorittamaan kuvantamisosaa kahden vuoden seurannasta terveysturvallisuus-/altistumissyistä
  • ei halua/ei voi palata seurantaan
  • Tarkistusmenettely

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioi toiminnallinen muutos ennen leikkausta kahteen vuoteen leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 2 vuotta op
Arvioi muutoksia liikealueella osana yleisiä kliinisiä tulostoimintopisteitä. ASES (amerikkalainen olkapää- ja kyynärpääkysely)
2 vuotta op

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Radiografiset tulokset
Aikaikkuna: 2 vuotta op
Arvioi olkapään proteesin merkkejä implanttien löystymisestä tai luukadosta. Ortopediset kirurgit arvioivat röntgenkuvat. Löystymistä esiintyy/ei ole ja luukatoa esiintyy/ei ole.
2 vuotta op

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Washington University School of Medicine

Yhteistyökumppanit

Zimmer Biomet

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 8. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 10. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 17. heinäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. heinäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 201408124

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Olkapään niveltulehdus

Kliiniset tutkimukset olkapään röntgen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Romania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa