Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Omvendt skulderudskiftning: Alder 60 eller yngre resultater

15. juli 2019 opdateret af: Washington University School of Medicine

Omvendt skulderarthroplastik hos patienter 60 år og yngre: kortsigtede kliniske og røntgenologiske resultater

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere de tidlige resultater efter Reverse Shoulder Artroplasty (RSA) hos patienter, der er tres år eller yngre med det formål at karakterisere disse patienter, evaluere deres kliniske resultater og radiografisk udseende. Efterforskerne vil gerne vide, hvor hurtigt de er helbredelse og tilbagevenden til deres grundlæggende aktiviteter i dagligdagen og evne til at arbejde. Dette vil hjælpe, når vi rådgiver patienter før operation, da det vil give os en bedre defineret og undersøgelsesstøttet forståelse af den postoperative restitutionstidslinje i den yngre befolkning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse ser på patienter, der er tres år eller yngre på det tidspunkt, hvor de gennemgår en omvendt total skulderudskiftning. Dette er en vigtig population at se på deres funktionelle og kliniske resultater, da de ofte stadig er i arbejde og har flere fysiske krav på deres skulder i hverdagen end den ældre erstatningspopulation, for hvilken der er flere udfaldsdata tilgængelige. Efterforskerne vil gerne afgøre, hvordan den yngre befolkning heler sig og vender tilbage til deres daglige levevis og arbejdsevne. Dette vil hjælpe ved rådgivning af patienter før operation, da det vil give os en undersøgelsesunderstøttet forståelse af tidslinjen for postoperativ genopretning i den yngre befolkning. Efterforskerne vil gennemgå røntgenbilleder for at evaluere helingen efter to år. Funktionelle undersøgelser gives før og efter operationen (1 og 2 år), og disse vil også blive gennemgået. En fysisk undersøgelse udføres også for at bestemme bevægelsesområde før og efter operationen (1 og 2 år).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

96

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • Washington University School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter i alderen 60 eller yngre, som er, vil gennemgå eller have gennemgået en primær omvendt skulderprotese med et enkelt implantatsystem af en af ​​vores fire kirurger.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 60 år eller yngre på operationstidspunktet
  • omvendt skulderplastik med et enkelt implantatsystem udført af en af ​​vores fire kirurger

Ekskluderingskriterier:

  • mindreårige
  • ude af stand til at fuldføre billeddannelsesdelen af ​​den toårige opfølgning på grund af sundhedssikkerhed/eksponeringsproblemer
  • ikke vil/kan vende tilbage til opfølgning
  • Revisionsprocedure

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurder funktionsændring fra før operationen til to år efter operationen
Tidsramme: 2 år efter op
Vurder ændringer i bevægelsesområde som en del af de overordnede kliniske resultatfunktionsscores. ASES (American Shoulder and Albow Questionnaire)
2 år efter op

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Radiografiske resultater
Tidsramme: 2 år efter op
Evaluer skulderudskiftningen for tegn på, at implantatet løsner sig eller knogletab. Røntgenbilleder gennemgås af ortopædkirurger. Der er enten løsnede/fraværende og knogletab tilstede/fraværende.
2 år efter op

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Samarbejdspartnere

Zimmer Biomet

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. marts 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. maj 2017

Først opslået (Faktiske)

10. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. juli 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. juli 2019

Sidst verificeret

1. juli 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 201408124

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Skuldergigt

Kliniske forsøg med skulder røntgen

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner