Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Omvänd axelersättning: Ålder 60 eller yngre

15 juli 2019 uppdaterad av: Washington University School of Medicine

Omvänd axelprotesplastik hos patienter 60 år och yngre: kortsiktiga kliniska och röntgenresultat

Syftet med denna studie är att bedöma de tidiga resultaten efter omvänd axelartroplastik (RSA) hos patienter som är sextio år eller yngre i syfte att karakterisera dessa patienter, utvärdera deras kliniska resultat och röntgenbild. Utredarna skulle vilja veta hur snabbt de är läka och återgå till sina grundläggande aktiviteter i det dagliga livet och arbetsförmåga. Detta kommer att hjälpa vid rådgivning till patienter före operation eftersom det kommer att ge oss en bättre definierad och studiestödd förståelse av tidslinjen för postoperativ återhämtning i den yngre befolkningen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie tittar på patienter som är sextio år eller yngre när de genomgår en omvänd total axelersättning. Detta är en viktig population för att titta på deras funktionella och kliniska utfall eftersom de ofta fortfarande är sysselsatta och har mer fysiska krav på sin axel i vardagen än den äldre ersättningspopulationen för vilken det finns fler resultatdata tillgängliga. Utredarna skulle vilja avgöra hur den yngre befolkningen läker och återgår till sina basaktiviteter i det dagliga livet och arbetsförmågan. Detta kommer att hjälpa vid rådgivning till patienter före operation eftersom det kommer att ge oss en studiestödd förståelse av tidslinjen för postoperativ återhämtning i den yngre befolkningen. Utredarna kommer att granska röntgenstrålar för att utvärdera läkning efter två år. Funktionsundersökningar ges före och postoperativt (1 & 2 år) och dessa kommer också att granskas. En fysisk undersökning utförs också för att bestämma rörelseomfånget före och efter operationen (1 & 2 år).

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

96

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
        • Washington University School of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som är 60 år eller yngre kommer att genomgå eller har genomgått en primär omvänd axelprotesoperation med ett enda implantatsystem av en av våra fyra kirurger.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 60 år eller yngre vid operationstillfället
  • omvänd axelprotesoperation med ett enda implantatsystem av en av våra fyra kirurger

Exklusions kriterier:

  • minderåriga
  • oförmögen att slutföra avbildningsdelen av tvåårsuppföljningen på grund av hälsosäkerhet/exponeringsproblem
  • inte vill/kan inte återvända för uppföljning
  • Revisionsförfarande

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bedöm funktionsförändring från före operation till två år efter operation
Tidsram: 2 år efter op
Bedöm förändringar i rörelseomfång som en del av de övergripande kliniska resultatfunktionspoängen. ASES (American Shoulder and Elbow Questionnaire)
2 år efter op

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Radiografiska resultat
Tidsram: 2 år efter op
Utvärdera axelersättningen för tecken på att implantatet lossnar eller benförlust. Röntgen granskas av ortopedkirurger. Det finns antingen lossning närvarande/frånvarande och benförlust närvarande/frånvarande.
2 år efter op

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 november 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2019

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 mars 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 maj 2017

Första postat (Faktisk)

10 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 juli 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 juli 2019

Senast verifierad

1 juli 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 201408124

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på axelröntgen

3
Prenumerera