Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Reverzní náhrada ramene: Výsledky ve věku 60 nebo mladších

15. července 2019 aktualizováno: Washington University School of Medicine

Reverzní artroplastika ramene u pacientů ve věku 60 let a mladších: Krátkodobé klinické a radiografické výsledky

Účelem této studie je posoudit časné výsledky po reverzní artroplastice ramene (RSA) u pacientů ve věku šedesát let nebo mladších za účelem charakterizace těchto pacientů, vyhodnocení jejich klinických výsledků a rentgenového vzhledu. Vyšetřovatelé by rádi věděli, jak rychle jsou uzdravení a návrat k jejich základním činnostem každodenního života a schopnosti pracovat. To nám pomůže při poradenství pacientům před operací, protože nám to poskytne lépe definované a studiemi podpořené pochopení časové osy pooperační rekonvalescence u mladší populace.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie se zaměřuje na pacienty, kterým bylo v době, kdy podstoupili reverzní totální náhradu ramene, šedesát let nebo mladší. Toto je důležitá populace, která by se měla podívat na jejich funkční a klinické výsledky, protože jsou často stále zaměstnáni a v každodenním životě mají větší fyzické nároky na ramena než starší populace, pro kterou je k dispozici více údajů o výsledcích. Vyšetřovatelé by chtěli zjistit, jak se mladší populace uzdravuje a jak se vrací ke svým základním činnostem každodenního života a schopnosti pracovat. To nám pomůže při poradenství pacientům před operací, protože nám to poskytne studiem podporované pochopení časové osy pooperační rekonvalescence u mladší populace. Vyšetřovatelé zhodnotí rentgenové záření, aby vyhodnotili hojení po dvou letech. Funkční průzkumy se provádějí před a po operaci (1 a 2 roky) a budou také přezkoumány. Provádí se také fyzikální vyšetření k určení rozsahu pohybu před a po operaci (1 a 2 roky).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

96

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
        • Washington University School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti ve věku 60 let nebo mladší podstoupí nebo podstoupili primární reverzní endoprotézu ramene s jediným implantačním systémem jedním z našich čtyř chirurgů.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 60 let nebo mladší v době operace
  • reverzní endoprotéza ramene s jediným implantačním systémem jedním z našich čtyř chirurgů

Kritéria vyloučení:

  • nezletilí
  • nemohli dokončit zobrazovací část dvouletého sledování kvůli obavám o zdravotní bezpečnost/expozici
  • neochotný/neschopný vrátit se na kontrolu
  • Postup revize

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zhodnoťte funkční změnu od doby před operací do dvou let po operaci
Časové okno: 2 roky po op
Posuďte změny v rozsahu pohybu jako součást celkového funkčního skóre klinického výsledku. ASES (americký dotazník pro ramena a lokty)
2 roky po op

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rentgenové výsledky
Časové okno: 2 roky po op
Vyhodnoťte náhradu ramene, zda nevykazuje známky uvolnění implantátu nebo ztráty kosti. Rentgenové snímky jsou přezkoumávány ortopedickými chirurgy. Buď je přítomno/nepřítomno uvolnění a přítomno/nepřítomno úbytku kostní hmoty.
2 roky po op

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Washington University School of Medicine

Spolupracovníci

Zimmer Biomet

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. března 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. května 2017

První zveřejněno (Aktuální)

10. května 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. července 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. července 2019

Naposledy ověřeno

1. července 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 201408124

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na rentgen ramene

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Austria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit