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리버스 숄더 교체: 60세 이하 결과

2019년 7월 15일 업데이트: Washington University School of Medicine

60세 이하 환자의 역견관절치환술: 단기 임상 및 방사선학적 결과

이 연구의 목적은 60세 이하 환자를 대상으로 역어깨 관절 성형술(RSA) 후 초기 결과를 평가하여 이들 환자의 임상 결과 및 방사선학적 양상을 평가하는 것입니다. 치유하고 일상 생활 및 작업 능력의 기본 활동으로 돌아갑니다. 이것은 젊은 인구의 수술 후 회복 일정에 대해 더 잘 정의되고 연구 지원 이해를 제공하므로 수술 전에 환자를 상담할 때 도움이 될 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 어깨 역전치환술을 받을 당시 60세 이하의 환자를 대상으로 합니다. 이들은 종종 여전히 고용되어 있고 더 많은 결과 데이터를 사용할 수 있는 이전 대체 인구보다 일상 생활에서 어깨에 더 많은 신체적 요구가 있기 때문에 기능 및 임상 결과를 살펴보는 데 중요한 인구입니다. 조사관은 젊은 인구가 치유되고 일상 생활 및 작업 능력의 기본 활동으로 돌아가는 방법을 결정하고자 합니다. 이것은 젊은 인구의 수술 후 회복 일정에 대한 연구 지원 이해를 제공하므로 수술 전에 환자를 상담할 때 도움이 될 것입니다. 조사관은 2년 후 치유를 평가하기 위해 X-레이를 검토할 것입니다. 기능적 설문 조사는 수술 전후(1년 및 2년)에 제공되며 이들도 검토됩니다. 수술 전과 수술 후(1년 및 2년) 운동 범위를 결정하기 위해 신체 검사도 수행됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

96

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
        • Washington University School of Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

60세 이하의 환자로서 4명의 외과의사 중 한 명이 단일 임플란트 시스템으로 1차 역측 어깨 관절 성형술을 받을 예정이거나 받은 적이 있습니다.

설명

포함 기준:

  • 수술 당시 60세 이하
  • 4명의 외과의사 중 한 명이 단일 임플란트 시스템을 사용한 역 어깨 관절 성형술

제외 기준:

  • 미성년자
  • 건강 안전/노출 문제로 인해 2년 후속 조치의 이미징 부분을 완료할 수 없음
  • 후속 조치를 위해 돌아올 의사가 없거나 할 수 없음
  • 개정 절차

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 전에서 수술 후 2년까지의 기능적 변화를 평가합니다.
기간: 수술 후 2년
전체 임상 결과 기능 점수의 일부로 동작 범위의 변화를 평가합니다. ASES(아메리칸 어깨 및 팔꿈치 설문지)
수술 후 2년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
방사선 결과
기간: 수술 후 2년
임플란트 풀림이나 뼈 손실의 징후가 있는지 어깨 교체를 평가하십시오. 엑스레이는 정형외과 의사가 검토합니다. 풀림 있음/없음 및 뼈 손실 있음/없음이 있습니다.
수술 후 2년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Washington University School of Medicine

협력자

Zimmer Biomet

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2019년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 3월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 5월 8일

처음 게시됨 (실제)

2017년 5월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 7월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 7월 15일

마지막으로 확인됨

2019년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 201408124

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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