反向肩关节置换术：60 岁或更年轻的结果
2019年7月15日 更新者：Washington University School of Medicine
60 岁及以下患者的反向肩关节置换术：短期临床和影像学结果
本研究的目的是评估 60 岁或以下患者接受反向肩关节置换术 (RSA) 后的早期结果，以确定这些患者的特征，评估他们的临床结果和影像学表现。研究人员想知道他们恢复的速度有多快康复并恢复到日常生活和工作能力的基线活动。
这将有助于在手术前为患者提供咨询，因为它将使我们对年轻人群的术后恢复时间表有更好的定义和研究支持的理解。
研究概览
详细说明
这项研究正在研究接受反向全肩关节置换术时年龄在 60 岁或以下的患者。
这是一个重要的人群，需要查看他们的功能和临床结果，因为他们通常仍在工作，并且在日常生活中比有更多结果数据的老年替代人群有更多的体力需求。
调查人员想确定年轻人口如何康复并恢复到日常生活和工作能力的基线活动。
这将有助于在手术前为患者提供咨询，因为它将为我们提供一项支持理解年轻人群术后恢复时间表的研究。
研究人员将审查 X 射线以评估两年后的愈合情况。
在手术前和手术后（1 年和 2 年）进行功能调查，这些调查也将被审查。
还进行身体检查以确定术前和术后（1 年和 2 年）的运动范围。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
96
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Missouri
-
Saint Louis、Missouri、美国、63110
- Washington University School of Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
60 岁或以下的患者将接受或已经接受由我们四位外科医生中的一位使用单一植入系统进行的初次反向肩关节置换术。
描述
纳入标准：
- 手术时 60 岁或以下
- 由我们四位外科医生中的一位使用单一植入系统进行反向肩关节置换术
排除标准：
- 未成年人
- 由于健康安全/暴露问题，无法完成两年随访的成像部分
- 不愿意/无法返回进行跟进
- 修改程序
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
评估从手术前到手术后两年的功能变化
大体时间：术后 2 年
|
评估运动范围的变化作为整体临床结果功能评分的一部分。
ASES（美国肩肘问卷）
|
术后 2 年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
射线照相结果
大体时间：术后 2 年
|
评估肩关节置换是否有任何植入物松动或骨质流失的迹象。
X 光片由整形外科医生检查。
存在/不存在松动和存在/不存在骨质流失。
|
术后 2 年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Frankle M, Levy JC, Pupello D, Siegal S, Saleem A, Mighell M, Vasey M. The reverse shoulder prosthesis for glenohumeral arthritis associated with severe rotator cuff deficiency. a minimum two-year follow-up study of sixty patients surgical technique. J Bone Joint Surg Am. 2006 Sep;88 Suppl 1 Pt 2:178-90. doi: 10.2106/JBJS.F.00123.
- Naveed MA, Kitson J, Bunker TD. The Delta III reverse shoulder replacement for cuff tear arthropathy: a single-centre study of 50 consecutive procedures. J Bone Joint Surg Br. 2011 Jan;93(1):57-61. doi: 10.1302/0301-620X.93B1.24218.
- Nolan BM, Ankerson E, Wiater JM. Reverse total shoulder arthroplasty improves function in cuff tear arthropathy. Clin Orthop Relat Res. 2011 Sep;469(9):2476-82. doi: 10.1007/s11999-010-1683-z.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年11月1日
初级完成 (实际的)
2019年2月1日
研究完成 (实际的)
2019年2月1日
研究注册日期
首次提交
2017年3月8日
首先提交符合 QC 标准的
2017年5月8日
首次发布 (实际的)
2017年5月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年7月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年7月15日
最后验证
2019年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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