- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03148522
A depresszió diagnosztizálását és kezelését optimalizáló tanulmány a jutalmazási rendszer neurológiai mechanizmusa alapján
2019. december 11. frissítette: Si Tianmei, Peking University
Klinikai Pszichofarmakológiai Osztály, Mentális Egészségügyi Intézet, Pekingi Egyetem
A major depressziós rendellenesség (MDD) súlyos fogyatékosságot okozó betegség.
De etiológiája és patogenezise nem világos, és a korai felismerés, diagnózis és kezelés még mindig sok kihívást jelent.
Az MDD számos klinikai megnyilvánulása közül az anhedonia az MDD fontos központi tünete, különösen a melankolikus tünetekkel rendelkező betegeknél.
Korábbi tanulmányaink és külföldi tanulmányaink kimutatták, hogy az MDD-s betegeknél funkcionális rendellenességek mutatkoztak a jutalomkörben.
A jutalommal összefüggő magterületek, például a prefrontális kéreg - nucleus accumbens - ventrális tegmentalis terület rendellenességei szorosan összefüggtek az MDD kialakulásával, és az anhedonia fontos idegi alapja.
Ez a tanulmány a jutalmazási kört veszi alapul az MDD etiológiájának, diagnózisának és terápiás beavatkozási vizsgálatainak elvégzéséhez.
Melankolikus tulajdonságokkal rendelkező MDD-betegeket és más, jutalomzavarral küzdő populációkat gyűjtünk.
Ebben a tanulmányban elsősorban a neuroimaging technikákat, a stresszértékelést, a genetikai tesztelést és a gyógyszeres beavatkozási módszereket alkalmazzák.
A jutalomrégiók, például a ventrális striatum, a nucleus accumben és a ventrális mediális prefrontális kéreg funkcionális összekapcsolódását elemeznék, hogy azonosítsák az MDD jutalomkörének diszfunkcióját, és annak hatását az antidepresszánsok kezelési hatékonyságának korai felismerésére, diagnosztizálására és előrejelzésére. .
Vizsgálnánk továbbá a genetikai és környezeti tényezők hatását az MDD jutalmazási funkciójára és biológiai alapjaira.
Végül a jutalmazási kör aktivitásának állatkísérletekkel történő modulálásával ellenőriznénk és vizsgálnánk az MDD jutalmazási diszfunkcióját és biológiai mechanizmusait.
A projekt várhatóan új bizonyítékokat szolgáltat az MDD jutalmazási mechanizmuson alapuló objektív diagnózisának és kezelésének optimalizálási stratégiájának kialakításához.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
120
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kína, 100191
- Toborzás
- Yun-Ai SU
-
Kapcsolatba lépni:
- Yun-Ai Su, MD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- első epizód, gyógyszer-naiv melankolikus depresszió; elmúló depresszió; skizofrén betegek; depressziós betegek első fokú rokonai.
Kizárási kritériumok:
- súlyos szomatikus betegségek; DSM-IV I. tengely egyéb mentális betegség; személyiségzavar, mentális retardáció; kábítószer- és/vagy alkoholfüggőség; súlyos öngyilkossági hajlam vagy öngyilkos viselkedés; terhes vagy szoptató nők; MRI ellenjavallatok.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: escitalopram
A vizsgálatra jogosult betegeket a vizsgálók klinikai gyakorlata alapján osztották ki escitalopram-kezelésre.
|
escitalopramot kapnak
|
|
KÍSÉRLETI: duloxetin
A vizsgálatra jogosult betegeket a vizsgálók klinikai gyakorlata alapján duloxetin-kezelésben részesítették.
|
duloxetint kapnak
|
|
KÍSÉRLETI: mirtazapin
A vizsgálatra jogosult betegeket a vizsgálók klinikai gyakorlata alapján mirtazapin-kezelésben részesítették.
|
kap mirtazapint
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hamilton depressziós értékelési skála
Időkeret: 8 hét
|
A depresszió Hamilton Rating Scale által meghatározott remissziója < 7
|
8 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2017. június 1.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2021. december 30.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2022. június 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. május 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. május 9.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2017. május 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2019. december 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. december 11.
Utolsó ellenőrzés
2019. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Viselkedési tünetek
- Mentális zavarok
- Patológiás folyamatok
- Hangulati zavarok
- Depresszió
- Depressziós rendellenesség
- Betegség
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Adrenerg antagonisták
- Adrenerg szerek
- Neurotranszmitter szerek
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Központi idegrendszer depresszánsai
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Fájdalomcsillapítók
- Érzékszervi rendszer ügynökei
- Nyugtató szerek
- Pszichotróp szerek
- Szerotonin felvétel gátlók
- Neurotranszmitter felvétel gátlók
- Membrán transzport modulátorok
- Szerotonin szerek
- Antidepresszív szerek
- Dopamin szerek
- Szerotonin 5-HT2 receptor antagonisták
- Szerotonin antagonisták
- Szorongás elleni szerek
- Antidepresszív szerek, második generáció
- Szerotonin és noradrenalin újrafelvétel gátlók
- Szerotonin 5-HT3 receptor antagonisták
- Hisztamin H1 antagonisták
- Hisztamin antagonisták
- Hisztamin szerek
- Adrenerg alfa-antagonisták
- Adrenerg alfa-2 receptor antagonisták
- Duloxetin-hidroklorid
- Citalopram
- Mirtazapin
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 81630031
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .