- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03148522
Um estudo de otimização de diagnóstico e tratamento da depressão com base no mecanismo neurológico do sistema de recompensa
11 de dezembro de 2019 atualizado por: Si Tianmei, Peking University
Divisão de Psicofarmacologia Clínica, Instituto de Saúde Mental, Universidade de Pequim
O transtorno depressivo maior (TDM) é uma doença altamente incapacitante.
Mas sua etiologia e patogênese não são claras, e o reconhecimento, diagnóstico e tratamento precoce ainda apresentam muitos desafios.
Entre as numerosas manifestações clínicas do TDM, a anedonia é um importante sintoma central do TDM, especialmente em pacientes com características melancólicas.
Nossos estudos anteriores e estudos no exterior mostraram que pacientes com TDM apresentavam anormalidade funcional no circuito de recompensa.
As anormalidades das áreas centrais relacionadas à recompensa, como o córtex pré-frontal - núcleo accumbens - área tegmental ventral foram intimamente associadas ao desenvolvimento de MDD e são uma importante base neural da anedonia.
Este estudo tomaria o circuito de recompensa como linha principal para realizar os estudos de etiologia, diagnóstico e intervenção terapêutica do TDM.
Coletaríamos pacientes MDD com características melancólicas e outras populações com disfunção de recompensa.
As técnicas de neuroimagem, avaliação de estresse, testes genéticos e métodos de intervenção medicamentosa seriam usados principalmente neste estudo.
A conectividade funcional das regiões de recompensa, como o estriado ventral, o núcleo accumben e o córtex pré-frontal medial ventral, seria analisada para identificar a disfunção do circuito de recompensa do MDD e sua implicação para o reconhecimento precoce, diagnóstico e previsão da eficácia do tratamento com antidepressivos .
Também investigaríamos o efeito de fatores genéticos e ambientais na função de recompensa do MDD e sua base biológica.
Finalmente, através da modulação da atividade do circuito de recompensa usando experimentos com animais, verificaríamos e investigaríamos a disfunção de recompensa do MDD e seus mecanismos biológicos.
Espera-se que o projeto forneça novas evidências para o estabelecimento de diagnóstico objetivo baseado em mecanismo de recompensa e estratégia de otimização do tratamento de TDM.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
120
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100191
- Recrutamento
- Yun-Ai SU
-
Contato:
- Yun-Ai Su, MD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 55 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- primeiro episódio, depressão melancólica ingênua de drogas; depressão remitida; pacientes com esquizofrenia; parentes de primeiro grau de pacientes deprimidos.
Critério de exclusão:
- principais doenças somáticas; DSM-IV eixo I outras doenças mentais; transtorno de personalidade, retardo mental; dependência de drogas e/ou álcool; tendências suicidas graves ou comportamento suicida; mulheres grávidas ou lactantes; Contra-indicações da RM.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: escitalopram
Os pacientes elegíveis foram designados para tratamento com escitalopram com base na prática clínica dos investigadores.
|
receber escitalopram
|
|
EXPERIMENTAL: duloxetina
Os pacientes elegíveis foram designados para tratamento com duloxetina com base na prática clínica dos investigadores.
|
receber duloxetina
|
|
EXPERIMENTAL: mirtazapina
Os pacientes elegíveis foram designados para tratamento com mirtazapina com base na prática clínica dos investigadores.
|
receber mirtazapina
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala de Avaliação de Hamilton para Depressão
Prazo: 8 semanas
|
remissão definida pela Escala de Classificação de Hamilton para Depressão < 7
|
8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de junho de 2017
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
30 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
30 de junho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de maio de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de maio de 2017
Primeira postagem (REAL)
11 de maio de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
13 de dezembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de dezembro de 2019
Última verificação
1 de dezembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Sintomas Comportamentais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Processos Patológicos
- Transtornos de Humor
- Depressão
- Desordem depressiva
- Doença
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Antagonistas Adrenérgicos
- Agentes Adrenérgicos
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Agentes Tranquilizantes
- Drogas Psicotrópicas
- Inibidores de Captação de Serotonina
- Inibidores de Captação de Neurotransmissores
- Moduladores de transporte de membrana
- Agentes de Serotonina
- Antidepressivos
- Agentes de Dopamina
- Antagonistas do Receptor de Serotonina 5-HT2
- Antagonistas da Serotonina
- Agentes Anti-Ansiedade
- Agentes antidepressivos de segunda geração
- Inibidores da Recaptação de Serotonina e Noradrenalina
- Antagonistas do Receptor de Serotonina 5-HT3
- Antagonistas H1 da Histamina
- Antagonistas da Histamina
- Agentes de histamina
- Antagonistas Alfa Adrenérgicos
- Antagonistas dos receptores alfa-2 adrenérgicos
- Cloridrato de Duloxetina
- Citalopram
- Mirtazapina
Outros números de identificação do estudo
- 81630031
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Escitalopram
-
University of NebraskaRecrutamento
-
Shanghai 7th People's HospitalAinda não está recrutandoTranstorno Depressivo MaiorChina
-
Johns Hopkins UniversityMedical University of South Carolina; University of South Carolina; University... e outros colaboradoresRecrutamentoDerrame | AfasiaEstados Unidos
-
Kathryn UnruhInscrevendo-se por conviteTranstorno do Espectro AutistaEstados Unidos
-
NYU Langone HealthNational Institute on Aging (NIA)Recrutamento
-
First Affiliated Hospital of Zhejiang UniversityRecrutamentoAdolescente | Desordem depressivaChina
-
Peking UniversityFirst Hospital of China Medical University; The First Hospital of Hebei Medical... e outros colaboradoresAinda não está recrutandoDepressão - Transtorno Depressivo MaiorChina
-
Perry RenshawRescindidoDepressão | Uso de substâncias | Diagnóstico DuploEstados Unidos
-
Peking University Sixth HospitalDongfang Hospital Beijing University of Chinese Medicine; National Institute...ConcluídoTranstorno Depressivo Maior Grave | Liver-Stagnation and Spleen-DeficiencyChina
-
London Health Sciences Centre Research Institute...ConcluídoIdoso | Doença Renal Crônica (DRC) | Paciente ambulatorialCanadá