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Une étude de diagnostic et d'optimisation du traitement de la dépression basée sur le mécanisme neurologique du système de récompense

11 décembre 2019 mis à jour par: Si Tianmei, Peking University

Division de psychopharmacologie clinique, Institut de santé mentale, Université de Pékin

Le trouble dépressif majeur (TDM) est une maladie hautement invalidante. Mais son étiologie et sa pathogenèse ne sont pas claires, et la reconnaissance, le diagnostic et le traitement précoces posent encore de nombreux défis. Parmi les nombreuses manifestations cliniques du TDM, l'anhédonie est un symptôme central important du TDM, en particulier chez les patients présentant des caractéristiques mélancoliques. Nos études précédentes et nos études à l'étranger ont montré que les patients atteints de TDM présentaient une anomalie fonctionnelle dans le circuit de récompense. Les anomalies des zones centrales liées à la récompense, telles que le cortex préfrontal - le noyau accumbens - la zone tegmentale ventrale, étaient étroitement associées au développement du TDM et constituent une base neurale importante de l'anhédonie. Cette étude prendrait le circuit de récompense comme fil conducteur pour mener à bien les études d'étiologie, de diagnostic et d'intervention thérapeutique du TDM. Nous collecterions des patients TDM présentant des caractéristiques mélancoliques et d'autres populations présentant un dysfonctionnement de la récompense. Les techniques de neuroimagerie, l'évaluation du stress, les tests génétiques et les méthodes d'intervention médicamenteuse seraient principalement utilisées dans cette étude. La connectivité fonctionnelle des régions de récompense, telles que le striatum ventral, le noyau accumben et le cortex préfrontal médial ventral, serait analysée pour identifier le dysfonctionnement du circuit de récompense du TDM, et son implication pour la reconnaissance précoce, le diagnostic et la prédiction de l'efficacité du traitement des antidépresseurs . Nous étudierons également l'effet des facteurs génétiques et environnementaux sur la fonction de récompense du TDM et sa base biologique. Enfin, en modulant l'activité du circuit de récompense à l'aide d'expérimentations animales, nous voudrions vérifier et étudier le dysfonctionnement de la récompense du MDD et ses mécanismes biologiques. Le projet devrait fournir de nouvelles preuves pour l'établissement d'un mécanisme de récompense basé sur un diagnostic objectif et une stratégie d'optimisation du traitement du TDM.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

120

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chine, 100191
        • Recrutement
        • Yun-Ai SU
        • Contact:
          • Yun-Ai Su, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 55 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • premier épisode, dépression mélancolique naïve de drogue ; dépression remise; patients schizophrènes; parents au premier degré de patients dépressifs.

Critère d'exclusion:

  • maladies somatiques majeures; DSM-IV axe I autres maladies mentales ; trouble de la personnalité, retard mental ; dépendance à la drogue et/ou à l'alcool ; tendances suicidaires graves ou comportement suicidaire; femmes enceintes ou allaitantes; Contre-indications IRM.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: NON_RANDOMIZED
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: escitalopram
Les patients éligibles ont été affectés au traitement par escitalopram en fonction de la pratique clinique des investigateurs.
Médicament: Escitalopram
recevoir de l'escitalopram
EXPÉRIMENTAL: duloxétine
Les patients éligibles ont été affectés au traitement par la duloxétine en fonction de la pratique clinique des investigateurs.
Médicament: Duloxétine
recevoir duloxétine
EXPÉRIMENTAL: mirtazapine
Les patients éligibles ont été affectés au traitement par la mirtazapine en fonction de la pratique clinique des investigateurs.
Médicament: Mirtazapine
recevoir de la mirtazapine

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'évaluation de Hamilton pour la dépression
Délai: 8 semaines
rémission définie par l'échelle d'évaluation de Hamilton pour la dépression < 7
8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Peking University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 juin 2017

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

30 décembre 2021

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

30 juin 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 mai 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 mai 2017

Première publication (RÉEL)

11 mai 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

13 décembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 décembre 2019

Dernière vérification

1 décembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 81630031

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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