- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03148522
Uno studio di ottimizzazione della diagnosi e del trattamento della depressione basato sul meccanismo neurologico del sistema di ricompensa
11 dicembre 2019 aggiornato da: Si Tianmei, Peking University
Divisione di Psicofarmacologia Clinica, Istituto di Salute Mentale, Università di Pechino
Il disturbo depressivo maggiore (MDD) è una malattia altamente invalidante.
Ma la sua eziologia e patogenesi non sono chiare e il riconoscimento, la diagnosi e il trattamento precoci presentano ancora molte sfide.
Tra le numerose manifestazioni cliniche della MDD, l'anedonia è un importante sintomo centrale della MDD, specialmente nei pazienti con caratteristiche malinconiche.
I nostri precedenti studi e studi all'estero hanno dimostrato che i pazienti affetti da disturbo depressivo maggiore avevano un'anomalia funzionale nel circuito della ricompensa.
Le anomalie delle aree centrali correlate alla ricompensa, come la corteccia prefrontale - nucleo accumbens - area tegmentale ventrale erano strettamente associate allo sviluppo di MDD ed è un'importante base neurale dell'anedonia.
Questo studio prenderebbe il circuito della ricompensa come linea principale per svolgere gli studi sull'eziologia, la diagnosi e l'intervento terapeutico della MDD.
Raccoglieremmo pazienti MDD con caratteristiche malinconiche e altre popolazioni con disfunzione della ricompensa.
Le tecniche di neuroimaging, la valutazione dello stress, i test genetici e i metodi di intervento sui farmaci sarebbero utilizzati principalmente in questo studio.
La connettività funzionale delle regioni di ricompensa, come lo striato ventrale, il nucleo accumben e la corteccia prefrontale mediale ventrale, verrebbe analizzata per identificare la disfunzione del circuito di ricompensa dell'MDD e le sue implicazioni per il riconoscimento precoce, la diagnosi e la previsione dell'efficacia del trattamento degli antidepressivi .
Indagheremmo anche l'effetto di fattori genetici e ambientali sulla funzione di ricompensa dell'MDD e le sue basi biologiche.
Infine, modulando l'attività del circuito di ricompensa utilizzando esperimenti sugli animali, verificheremo e studieremo la disfunzione della ricompensa dell'MDD e dei suoi meccanismi biologici.
Il progetto dovrebbe fornire nuove prove per l'istituzione di una diagnosi obiettiva basata sul meccanismo di ricompensa e una strategia di ottimizzazione del trattamento del disturbo depressivo maggiore.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
120
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Cina, 100191
- Reclutamento
- Yun-Ai SU
-
Contatto:
- Yun-Ai Su, MD
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 55 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- primo episodio, depressione malinconica ingenua dalla droga; depressione rimessa; pazienti schizofrenici; parenti di primo grado di pazienti depressi.
Criteri di esclusione:
- principali malattie somatiche; DSM-IV asse I altre malattie mentali; disturbo della personalità, ritardo mentale; dipendenza da droghe e/o alcol; gravi tendenze suicide o comportamento suicidario; donne in gravidanza o in allattamento; Controindicazioni alla risonanza magnetica.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: escitalopram
I pazienti eleggibili sono stati assegnati al trattamento con escitalopram sulla base della pratica clinica dei ricercatori.
|
ricevere escitalopram
|
|
SPERIMENTALE: duloxetina
I pazienti eleggibili sono stati assegnati al trattamento con duloxetina sulla base della pratica clinica dei ricercatori.
|
ricevere duloxetina
|
|
SPERIMENTALE: mirtazapina
I pazienti eleggibili sono stati assegnati al trattamento con mirtazapina sulla base della pratica clinica dei ricercatori.
|
ricevere mirtazapina
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Scala di valutazione di Hamilton per la depressione
Lasso di tempo: 8 settimane
|
remissione definita dalla Hamilton Rating Scale for Depression < 7
|
8 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 giugno 2017
Completamento primario (ANTICIPATO)
30 dicembre 2021
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
30 giugno 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 maggio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 maggio 2017
Primo Inserito (EFFETTIVO)
11 maggio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
13 dicembre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 dicembre 2019
Ultimo verificato
1 dicembre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Sintomi comportamentali
- Disordini mentali
- Processi patologici
- Disturbi dell'umore
- Depressione
- Disordine depressivo
- Patologia
- Effetti fisiologici delle droghe
- Antagonisti adrenergici
- Agenti adrenergici
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Depressori del sistema nervoso centrale
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Analgesici
- Agenti del sistema sensoriale
- Agenti tranquillanti
- Psicofarmaci
- Inibitori dell'assorbimento della serotonina
- Inibitori dell'assorbimento dei neurotrasmettitori
- Modulatori di trasporto a membrana
- Agenti serotoninergici
- Agenti antidepressivi
- Agenti dopaminergici
- Antagonisti del recettore della serotonina 5-HT2
- Antagonisti della serotonina
- Agenti anti-ansia
- Agenti antidepressivi, seconda generazione
- Inibitori della ricaptazione della serotonina e della noradrenalina
- Antagonisti del recettore della serotonina 5-HT3
- Antagonisti H1 dell'istamina
- Antagonisti dell'istamina
- Agenti di istamina
- Alfa-antagonisti adrenergici
- Antagonisti del recettore adrenergico alfa-2
- Duloxetina cloridrato
- Citalopram
- Mirtazapina
Altri numeri di identificazione dello studio
- 81630031
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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