- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03148522
Eine Studie zur Diagnose und Behandlungsoptimierung von Depressionen basierend auf dem neurologischen Mechanismus des Belohnungssystems
11. Dezember 2019 aktualisiert von: Si Tianmei, Peking University
Abteilung für klinische Psychopharmakologie, Institut für psychische Gesundheit, Universität Peking
Major Depression (MDD) ist eine hochgradig behindernde Krankheit.
Aber ihre Ätiologie und Pathogenese ist nicht klar, und die Früherkennung, Diagnose und Behandlung birgt noch viele Herausforderungen.
Unter zahlreichen klinischen Manifestationen von MDD ist Anhedonie ein wichtiges Kernsymptom von MDD, insbesondere bei Patienten mit melancholischen Merkmalen.
Unsere früheren Studien und Studien im Ausland haben gezeigt, dass MDD-Patienten funktionelle Anomalien im Belohnungskreislauf hatten.
Die Anomalien belohnungsbezogener Kernbereiche, wie z. B. präfrontaler Cortex – Nucleus accumbens – ventraler Tegmentalbereich, waren eng mit der Entwicklung von MDD verbunden und sind eine wichtige neurale Grundlage von Anhedonie.
Diese Studie würde den Belohnungskreislauf als Hauptlinie nehmen, um die Ätiologie, Diagnose und therapeutischen Interventionsstudien von MDD durchzuführen.
Wir würden MDD-Patienten mit melancholischen Merkmalen und andere Populationen mit Belohnungsdysfunktion sammeln.
In dieser Studie würden hauptsächlich bildgebende Verfahren, Stressbeurteilung, Gentests und medikamentöse Interventionsmethoden verwendet.
Die funktionelle Konnektivität von Belohnungsregionen wie dem ventralen Striatum, dem Nucleus accumben und dem ventralen medialen präfrontalen Kortex würde analysiert, um die Dysfunktion des Belohnungskreislaufs von MDD und ihre Auswirkungen auf die Früherkennung, Diagnose und Vorhersage der Behandlungswirksamkeit von Antidepressiva zu identifizieren .
Wir würden auch die Wirkung genetischer und umweltbedingter Faktoren auf die Belohnungsfunktion von MDD und ihre biologische Grundlage untersuchen.
Schließlich würden wir durch die Modulation der Aktivität des Belohnungskreislaufs mithilfe von Tierversuchen die Belohnungsdysfunktion von MDD und ihre biologischen Mechanismen verifizieren und untersuchen.
Es wird erwartet, dass das Projekt neue Beweise für die Etablierung einer auf Belohnungsmechanismen basierenden objektiven Diagnose- und Behandlungsoptimierungsstrategie von MDD liefert.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
120
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100191
- Rekrutierung
- Yun-Ai SU
-
Kontakt:
- Yun-Ai Su, MD
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 55 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- erste Folge, drogennaive melancholische Depression; erloschene Depression; Schizophreniepatienten; Verwandte ersten Grades von depressiven Patienten.
Ausschlusskriterien:
- schwere somatische Erkrankungen; DSM-IV Achse I andere psychische Erkrankungen; Persönlichkeitsstörung, geistige Behinderung; Drogen- und/oder Alkoholabhängigkeit; ernsthafte suizidale Tendenzen oder suizidales Verhalten; schwangere oder stillende Frauen; MRT-Kontraindikationen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
EXPERIMENTAL: Escitalopram
Geeignete Patienten wurden basierend auf der klinischen Praxis der Prüfärzte der Escitalopram-Behandlung zugewiesen.
|
Escitalopram erhalten
|
EXPERIMENTAL: Duloxetin
Geeignete Patienten wurden basierend auf der klinischen Praxis der Prüfärzte einer Duloxetin-Behandlung zugeteilt.
|
Duloxetin erhalten
|
EXPERIMENTAL: Mirtazapin
Geeignete Patienten wurden basierend auf der klinischen Praxis der Prüfärzte der Behandlung mit Mirtazapin zugewiesen.
|
Mirtazapin erhalten
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Hamilton-Bewertungsskala für Depressionen
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Remission definiert durch Hamilton Rating Scale for Depression < 7
|
8 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. Juni 2017
Primärer Abschluss (ERWARTET)
30. Dezember 2021
Studienabschluss (ERWARTET)
30. Juni 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. Mai 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. Mai 2017
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
11. Mai 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
13. Dezember 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. Dezember 2019
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Verhaltenssymptome
- Psychische Störungen
- Pathologische Prozesse
- Stimmungsschwankungen
- Depression
- Depression
- Erkrankung
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Adrenerge Antagonisten
- Adrenerge Wirkstoffe
- Neurotransmitter-Agenten
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Depressiva des zentralen Nervensystems
- Agenten des peripheren Nervensystems
- Analgetika
- Agenten des sensorischen Systems
- Beruhigende Agenten
- Psychopharmaka
- Serotonin-Aufnahmehemmer
- Hemmer der Aufnahme von Neurotransmittern
- Membrantransportmodulatoren
- Serotonin-Agenten
- Antidepressiva
- Dopamin-Agenten
- Serotonin-5-HT2-Rezeptorantagonisten
- Serotonin-Antagonisten
- Anti-Angst-Mittel
- Antidepressiva, zweite Generation
- Serotonin- und Noradrenalin-Wiederaufnahmehemmer
- Serotonin-5-HT3-Rezeptorantagonisten
- Histamin-H1-Antagonisten
- Histamin-Antagonisten
- Histamin-Agenten
- Adrenerge Alpha-Antagonisten
- Adrenerge Alpha-2-Rezeptorantagonisten
- Duloxetinhydrochlorid
- Citalopram
- Mirtazapin
Andere Studien-ID-Nummern
- 81630031
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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