- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03148522
Masennuksen diagnoosi- ja hoidon optimointitutkimus, joka perustuu palkitsemisjärjestelmän neurologiseen mekanismiin
keskiviikko 11. joulukuuta 2019 päivittänyt: Si Tianmei, Peking University
Kliinisen psykofarmakologian osasto, Mielenterveysinstituutti, Pekingin yliopisto
Masennushäiriö (MDD) on erittäin vammauttava sairaus.
Mutta sen etiologia ja patogeneesi eivät ole selvät, ja varhaisessa tunnistamisessa, diagnosoinnissa ja hoidossa on edelleen monia haasteita.
Lukuisista MDD:n kliinisistä ilmenemismuodoista anhedonia on tärkeä MDD:n ydinoire, erityisesti potilailla, joilla on melankolisia piirteitä.
Aiemmat tutkimuksemme ja tutkimuksemme ulkomailla ovat osoittaneet, että MDD-potilailla oli toiminnallisia poikkeavuuksia palkitsemiskierrossa.
Palkkioon liittyvien ydinalueiden, kuten esiotsakuoren - nucleus accumbensin - ventraalisen tegmentaalialueen, poikkeavuudet liittyivät läheisesti MDD:n kehittymiseen ja ovat anhedonian tärkeä hermopohja.
Tässä tutkimuksessa palkitsemisjärjestelmä olisi pääasiallinen MDD:n etiologian, diagnoosin ja terapeuttisten interventiotutkimusten suorittaminen.
Keräsimme MDD-potilaita, joilla on melankolisia piirteitä, ja muita populaatioita, joilla on palkitsemishäiriöitä.
Tässä tutkimuksessa käytettäisiin pääasiassa neuroimaging-tekniikoita, stressin arviointia, geneettistä testausta ja lääkeinterventiomenetelmiä.
Palkkioalueiden, kuten ventraalisen striatumin, nucleus accumbenin ja ventraalisen mediaalisen prefrontaalisen aivokuoren, toiminnallinen yhteys analysoitaisiin MDD:n palkitsemispiirin toimintahäiriön ja sen vaikutuksen masennuslääkkeiden varhaiseen tunnistamiseen, diagnoosiin ja hoidon tehokkuuden ennustamiseen. .
Tutkimme myös geneettisten ja ympäristötekijöiden vaikutusta MDD:n palkitsemistoimintaan ja sen biologiseen perustaan.
Lopuksi, moduloimalla palkkiopiirin aktiivisuutta eläinkokeiden avulla, varmistaisimme ja tutkimme MDD:n ja sen biologisten mekanismien palkitsemishäiriöitä.
Hankkeen odotetaan tarjoavan uutta näyttöä MDD:n palkitsemismekanismiin perustuvan objektiivisen diagnoosin ja hoidon optimointistrategian luomiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100191
- Rekrytointi
- Yun-Ai SU
-
Ottaa yhteyttä:
- Yun-Ai Su, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 55 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ensimmäinen jakso, melankolinen masennus; lieventynyt masennus; skitsofreniapotilaat; masennuspotilaiden ensimmäisen asteen sukulaiset.
Poissulkemiskriteerit:
- suuret somaattiset sairaudet; DSM-IV-akseli I muut mielenterveyden sairaudet; persoonallisuushäiriö, henkinen jälkeenjääneisyys; huume- ja/tai alkoholiriippuvuus; vakavat itsetuhoiset taipumukset tai itsemurhakäyttäytyminen; raskaana olevat tai imettävät naiset; MRI-vasta-aiheet.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: essitalopraami
Tukikelpoiset potilaat määrättiin essitalopraamihoitoon tutkijoiden kliinisen käytännön perusteella.
|
saada essitalopraamia
|
|
KOKEELLISTA: duloksetiini
Tukikelpoiset potilaat määrättiin duloksetiinihoitoon tutkijoiden kliinisen käytännön perusteella.
|
saavat duloksetiinia
|
|
KOKEELLISTA: mirtatsapiini
Tukikelpoiset potilaat määrättiin mirtatsapiinihoitoon tutkijoiden kliinisen käytännön perusteella.
|
saada mirtatsapiinia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hamiltonin masennuksen luokitusasteikko
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Remissio määritellään Hamiltonin masennuksen arviointiasteikolla < 7
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Torstai 1. kesäkuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Torstai 30. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Torstai 30. kesäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 9. toukokuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. toukokuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 11. toukokuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 13. joulukuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. joulukuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Käyttäytymisoireet
- Mielenterveyshäiriöt
- Patologiset prosessit
- Mielialahäiriöt
- Masennus
- Masennushäiriö
- Sairaus
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Adrenergiset antagonistit
- Adrenergiset aineet
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Rauhoittavat aineet
- Psykotrooppiset lääkkeet
- Serotoniinin sisäänoton estäjät
- Neurotransmitterien sisäänoton estäjät
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Serotoniinin aineet
- Masennuslääkkeet
- Dopamiini-aineet
- Serotoniini 5-HT2 -reseptoriantagonistit
- Serotoniiniantagonistit
- Ahdistuneisuutta ehkäisevät aineet
- Toisen sukupolven masennuslääkkeet
- Serotoniinin ja noradrenaliinin takaisinoton estäjät
- Serotoniini 5-HT3 -reseptoriantagonistit
- Histamiini H1 -antagonistit
- Histamiiniantagonistit
- Histamiini-aineet
- Adrenergiset alfa-antagonistit
- Adrenergiset alfa-2-reseptoriantagonistit
- Duloksetiinihydrokloridi
- Sitaloprami
- Mirtatsapiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 81630031
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Masennuksen diagnoosi ja hoito
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityIlmoittautuminen kutsustaThe Effects of Video Game Playing Habits and Some Sports Activities on Intubation Performance With Video LaryngoscopyTurkki
Kliiniset tutkimukset Escitalopraami
-
University of PennsylvaniaWashington University School of MedicineValmis
-
Milton S. Hershey Medical CenterTakeda Pharmaceuticals North America, Inc.LopetettuUnettomuus | PaniikkihäiriöYhdysvallat
-
Shanghai Mental Health CenterJiangsu Nhwa Pharmaceutical Co., Ltd.Valmis
-
University of Texas Southwestern Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Valmis
-
Kathryn UnruhIlmoittautuminen kutsusta
-
University of NebraskaRekrytointi
-
Peking UniversityFirst Hospital of China Medical University; The First Hospital of Hebei... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointiaMasennus – vakava masennusKiina
-
UCLH/UCL Joint Research OfficeUniversity College, LondonValmis
-
Yun ZhangValmisHoitoresistentti masennus (TRD)Kiina
-
Mazra Mental Health CenterThe Academic College of Tel-Aviv YaffoTuntematon