- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03148522
Een onderzoek naar de optimalisatie van diagnose en behandeling van depressie op basis van het neurologische mechanisme van beloningssysteem
11 december 2019 bijgewerkt door: Si Tianmei, Peking University
Afdeling Klinische Psychofarmacologie, Instituut voor Geestelijke Gezondheid, Universiteit van Peking
Depressieve stoornis (MDD) is een zeer invaliderende ziekte.
Maar de etiologie en pathogenese is niet duidelijk, en vroege herkenning, diagnose en behandeling kent nog veel uitdagingen.
Van de talrijke klinische manifestaties van MDD is anhedonie een belangrijk kernsymptoom van MDD, vooral bij patiënten met melancholische kenmerken.
Onze eerdere onderzoeken en onderzoeken in het buitenland hebben aangetoond dat MDD-patiënten een functionele afwijking hadden in het beloningscircuit.
De afwijkingen van beloningsgerelateerde kerngebieden, zoals de prefrontale cortex - nucleus accumbens - ventrale tegmentale gebied waren nauw verbonden met de ontwikkeling van MDD en is een belangrijke neurale basis van anhedonie.
Deze studie zou het beloningscircuit als hoofdlijn nemen om de etiologie, diagnose en therapeutische interventiestudies van MDD uit te voeren.
We zouden MDD-patiënten verzamelen met melancholische kenmerken en andere populaties met beloningsdisfunctie.
De neuroimaging-technieken, stressbeoordeling, genetische tests en drugsinterventiemethoden zouden voornamelijk in deze studie worden gebruikt.
De functionele connectiviteit van beloningsregio's, zoals het ventrale striatum, nucleus accumben en ventrale mediale prefrontale cortex, zou worden geanalyseerd om de disfunctie van het beloningscircuit van MDD te identificeren, en de implicaties ervan voor vroege herkenning, diagnose en voorspelling van de werkzaamheid van antidepressiva. .
We zouden ook het effect van genetische en omgevingsfactoren op de beloningsfunctie van MDD en de biologische basis ervan onderzoeken.
Ten slotte zouden we, door de activiteit van het beloningscircuit te moduleren met behulp van dierexperimenten, de beloningsdisfunctie van MDD en zijn biologische mechanismen verifiëren en onderzoeken.
Het project zal naar verwachting nieuw bewijs leveren voor het vaststellen van een op beloningsmechanisme gebaseerde objectieve diagnose en behandelingsoptimalisatiestrategie van MDD.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
120
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100191
- Werving
- Yun-Ai SU
-
Contact:
- Yun-Ai Su, MD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 55 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- eerste aflevering, drugs-naïeve melancholische depressie; kwijtgescholden depressie; schizofreniepatiënten; eerstegraads familieleden van depressieve patiënten.
Uitsluitingscriteria:
- belangrijke somatische ziekten; DSM-IV as I andere geestesziekte; persoonlijkheidsstoornis, mentale retardatie; drugs- en/of alcoholverslaving; ernstige suïcidale neigingen of suïcidaal gedrag; zwangere of zogende vrouwen; MRI-contra-indicaties.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: escitalopram
Geschikte patiënten werden toegewezen aan behandeling met escitalopram op basis van de klinische praktijk van de onderzoekers.
|
escitalopram krijgen
|
|
EXPERIMENTEEL: duloxetine
Geschikte patiënten werden toegewezen aan behandeling met duloxetine op basis van de klinische praktijk van de onderzoekers.
|
duloxetine krijgen
|
|
EXPERIMENTEEL: mirtazapine
Geschikte patiënten werden toegewezen aan behandeling met mirtazapine op basis van de klinische praktijk van de onderzoekers.
|
mirtazapine krijgen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hamilton-beoordelingsschaal voor depressie
Tijdsspanne: 8 weken
|
remissie gedefinieerd door Hamilton Rating Scale for Depression <7
|
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 juni 2017
Primaire voltooiing (VERWACHT)
30 december 2021
Studie voltooiing (VERWACHT)
30 juni 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 mei 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 mei 2017
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
11 mei 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
13 december 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 december 2019
Laatst geverifieerd
1 december 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Gedragssymptomen
- Psychische aandoening
- Pathologische processen
- Stemmingsstoornissen
- Depressie
- Depressieve stoornis
- Ziekte
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Adrenerge antagonisten
- Adrenerge middelen
- Neurotransmitter agenten
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Depressiva van het centrale zenuwstelsel
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Pijnstillers
- Sensorische systeemagenten
- Rustgevende agenten
- Psychotrope medicijnen
- Serotonine-opnameremmers
- Neurotransmitter-opnameremmers
- Membraantransportmodulatoren
- Serotonine agenten
- Antidepressiva
- Dopamine-agenten
- Serotonine 5-HT2-receptorantagonisten
- Serotonine-antagonisten
- Middelen tegen angst
- Antidepressiva, tweede generatie
- Serotonine- en noradrenalineheropnameremmers
- Serotonine 5-HT3-receptorantagonisten
- Histamine H1-antagonisten
- Histamine-antagonisten
- Histamine-agenten
- Adrenerge alfa-antagonisten
- Adrenerge alfa-2-receptorantagonisten
- Duloxetine Hydrochloride
- Citalopram
- Mirtazapine
Andere studie-ID-nummers
- 81630031
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Escitalopram
-
University of NebraskaWervingGlioom | Glioom van de hersenenVerenigde Staten
-
Shanghai 7th People's HospitalNog niet aan het wervenDepressieve stoornis, majoorChina
-
Johns Hopkins UniversityMedical University of South Carolina; University of South Carolina; University... en andere medewerkersWerving
-
Kathryn UnruhAanmelden op uitnodigingAutisme Spectrum StoornisVerenigde Staten
-
First Affiliated Hospital of Zhejiang UniversityWervingAdolescent | Depressieve stoornisChina
-
University of OxfordWellcome TrustNog niet aan het wervenProsociaal gedrag | Apathie | Op inspanning gebaseerde besluitvorming
-
NYU Langone HealthNational Institute on Aging (NIA)Werving
-
Chantal CsajkaNog niet aan het wervenFarmacogenetische testen
-
Rigshospitalet, DenmarkUniversity of Cambridge; Lundbeck FoundationVoltooid
-
Yun ZhangVoltooidTherapieresistente depressie (TRD)China