Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En diagnose- og behandlingsoptimaliseringsstudie av depresjon basert på belønningssystemets nevrologiske mekanisme

11. desember 2019 oppdatert av: Si Tianmei, Peking University

Avdeling for klinisk psykofarmakologi, Institutt for psykisk helse, Peking University

Major depressiv lidelse (MDD) er en høy-invalidiserende sykdom. Men dens etiologi og patogenesen er ikke klar, og tidlig gjenkjennelse, diagnose og behandling har fortsatt mange utfordringer. Blant en rekke kliniske manifestasjoner av MDD er anhedoni et viktig kjernesymptom ved MDD, spesielt hos pasienter med melankolske trekk. Våre tidligere studier og studier i utlandet har vist at MDD-pasienter hadde funksjonelle abnormiteter i belønningskretsen. Unormalitetene i belønningsrelaterte kjerneområder, slik som prefrontal cortex - nucleus accumbens - ventral tegmental område, var nært forbundet med utviklingen av MDD, og ​​er en viktig nevrale basis for anhedoni. Denne studien vil ta belønningskretsen som hovedlinje for å utføre etiologi, diagnose og terapeutiske intervensjonsstudier av MDD. Vi ville samle MDD-pasienter med melankolske trekk og andre populasjoner med belønningsdysfunksjon. Nevroimaging-teknikker, stressvurdering, genetisk testing og medikamentintervensjonsmetoder vil hovedsakelig bli brukt i denne studien. Den funksjonelle tilkoblingen til belønningsregioner, slik som ventral striatum, nucleus accumben og ventral medial prefrontal cortex, vil bli analysert for å identifisere dysfunksjonen i belønningskretsen til MDD, og ​​dens implikasjon for tidlig gjenkjennelse, diagnose og prediksjon av behandlingseffekt av antidepressiva. . Vi vil også undersøke effekten av genetiske og miljømessige faktorer på belønningsfunksjonen til MDD og dens biologiske grunnlag. Til slutt, gjennom å modulere belønningskretsaktiviteten ved hjelp av dyreforsøk, ville vi verifisere og undersøke belønningsdysfunksjon av MDD og dens biologiske mekanismer. Prosjektet forventes å gi nye bevis for etablering av belønningsmekanismebasert objektiv diagnose og behandlingsoptimaliseringsstrategi for MDD.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100191
        • Rekruttering
        • Yun-Ai SU
        • Ta kontakt med:
          • Yun-Ai Su, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 55 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • første episode, narkotikanaiv melankolsk depresjon; remittert depresjon; schizofrenipasienter; førstegrads pårørende til deprimerte pasienter.

Ekskluderingskriterier:

  • store somatiske sykdommer; DSM-IV akse I annen psykisk lidelse; personlighetsforstyrrelse, mental retardasjon; narkotika- og/eller alkoholavhengighet; alvorlige selvmordstendenser eller selvmordsatferd; gravide eller ammende kvinner; MR kontraindikasjoner.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: escitalopram
Kvalifiserte pasienter ble tildelt escitalopram-behandling basert på etterforskernes kliniske praksis.
Legemiddel: Escitalopram
får escitalopram
EKSPERIMENTELL: duloksetin
Kvalifiserte pasienter ble tildelt duloksetinbehandling basert på etterforskernes kliniske praksis.
Legemiddel: Duloksetin
får duloksetin
EKSPERIMENTELL: mirtazapin
Kvalifiserte pasienter ble tildelt mirtazapinbehandling basert på etterforskernes kliniske praksis.
Legemiddel: Mirtazapin
får mirtazapin

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hamilton vurderingsskala for depresjon
Tidsramme: 8 uker
remisjon definert av Hamilton Rating Scale for depresjon < 7
8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Peking University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juni 2017

Primær fullføring (FORVENTES)

30. desember 2021

Studiet fullført (FORVENTES)

30. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. mai 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. mai 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

11. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

13. desember 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. desember 2019

Sist bekreftet

1. desember 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 81630031

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Diagnose og behandling av depresjon

Kliniske studier på Escitalopram

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Taiwan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere