- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03148522
Studie diagnostiky a optimalizace léčby deprese na základě neurologického mechanismu systému odměn
11. prosince 2019 aktualizováno: Si Tianmei, Peking University
Oddělení klinické psychofarmakologie, Institut duševního zdraví, Pekingská univerzita
Velká depresivní porucha (MDD) je vysoce invalidizující onemocnění.
Jeho etiologie a patogeneze však nejsou jasné a včasné rozpoznání, diagnostika a léčba stále přináší mnoho problémů.
Mezi četnými klinickými projevy MDD je anhedonie důležitým základním příznakem MDD, zejména u pacientů s melancholickými rysy.
Naše předchozí studie a studie v zahraničí ukázaly, že pacienti s MDD měli funkční abnormality v okruhu odměny.
Abnormality hlavních oblastí souvisejících s odměnou, jako je prefrontální kortex - nucleus accumbens - ventrální tegmentální oblast, byly úzce spojeny s rozvojem MDD a jsou důležitým nervovým základem anhedonie.
Tato studie by brala okruh odměny jako hlavní k provádění studií etiologie, diagnózy a terapeutické intervence MDD.
Shromáždili bychom pacienty s MDD s melancholickými rysy a další populace s dysfunkcí odměny.
V této studii by byly použity především techniky neurozobrazování, hodnocení stresu, genetické testování a metody drogové intervence.
Funkční konektivita oblastí odměny, jako je ventrální striatum, nucleus accumben a ventrální mediální prefrontální kortex, by byla analyzována, aby se identifikovala dysfunkce okruhu odměny MDD a její důsledky pro včasné rozpoznání, diagnostiku a predikci účinnosti léčby antidepresivy. .
Také bychom zkoumali vliv genetických a environmentálních faktorů na odměňovací funkci MDD a její biologický základ.
A konečně, prostřednictvím modulace aktivity okruhu odměn pomocí experimentů na zvířatech bychom ověřili a prozkoumali dysfunkci odměny MDD a její biologické mechanismy.
Očekává se, že projekt poskytne nové důkazy pro zavedení mechanismu odměny založené na objektivní diagnostice a strategii optimalizace léčby MDD.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
120
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Čína, 100191
- Nábor
- Yun-Ai SU
-
Kontakt:
- Yun-Ai Su, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 55 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- první epizoda, drogově naivní melancholická deprese; remitovaná deprese; pacientů se schizofrenií; prvostupňové příbuzné pacientů s depresí.
Kritéria vyloučení:
- hlavní somatická onemocnění; DSM-IV osa I jiné duševní onemocnění; porucha osobnosti, mentální retardace; závislost na drogách a / nebo alkoholu; závažné sebevražedné tendence nebo sebevražedné chování; těhotné nebo kojící ženy; Kontraindikace MRI.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: NON_RANDOMIZED
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: escitalopram
Vhodní pacienti byli přiřazeni k léčbě escitalopramem na základě klinické praxe zkoušejících.
|
užívat escitalopram
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: duloxetin
Vhodní pacienti byli zařazeni k léčbě duloxetinem na základě klinické praxe zkoušejících.
|
užívat duloxetin
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: mirtazapin
Vhodní pacienti byli přiřazeni k léčbě mirtazapinem na základě klinické praxe zkoušejících.
|
užívat mirtazapin
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hamiltonova hodnotící škála pro depresi
Časové okno: 8 týdnů
|
remise definovaná Hamiltonovou hodnotící škálou pro depresi < 7
|
8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. června 2017
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
30. prosince 2021
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
30. června 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. května 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. května 2017
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
11. května 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
13. prosince 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. prosince 2019
Naposledy ověřeno
1. prosince 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Symptomy chování
- Duševní poruchy
- Patologické procesy
- Poruchy nálady
- Deprese
- Deprese
- Choroba
- Fyziologické účinky léků
- Adrenergní antagonisté
- Adrenergní látky
- Neurotransmiterové látky
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Depresiva centrálního nervového systému
- Agenti periferního nervového systému
- Analgetika
- Agenti smyslového systému
- Uklidňující prostředky
- Psychotropní drogy
- Inhibitory vychytávání serotoninu
- Inhibitory vychytávání neurotransmiterů
- Membránové transportní modulátory
- Serotoninové látky
- Antidepresiva
- Dopaminové látky
- Antagonisté serotoninového 5-HT2 receptoru
- Antagonisté serotoninu
- Prostředky proti úzkosti
- Antidepresiva, druhá generace
- Inhibitory zpětného vychytávání serotoninu a noradrenalinu
- Antagonisté serotoninového 5-HT3 receptoru
- Antagonisté histaminu H1
- Antagonisté histaminu
- Histaminové látky
- Adrenergní alfa-antagonisté
- Antagonisté adrenergních alfa-2 receptorů
- Duloxetin hydrochlorid
- Citalopram
- Mirtazapin
Další identifikační čísla studie
- 81630031
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Diagnostika a léčba deprese
-
Etablissement Public de la Sante Mentale de la...Centre Hospitalier Universitaire, AmiensNáborDiagnóza BPD na základě klinického rozhovoru DIB-R pro skupinu s BPD | Diagnóza ADHD pomocí KSADS-PL pro skupinu s ADHD | Absence of Pathology on the CBCL and Ab-DIB for the Healthy Control Group | Všichni účastníci byli v době provádění úkolu euthymičtíFrancie
Klinické studie na Escitalopram
-
University of NebraskaNábor
-
Shanghai 7th People's HospitalZatím nenabírámeDepresivní porucha, majorČína
-
Johns Hopkins UniversityMedical University of South Carolina; University of South Carolina; University... a další spolupracovníciNábor
-
Kathryn UnruhZápis na pozvánkuPoruchou autistického spektraSpojené státy
-
First Affiliated Hospital of Zhejiang UniversityNábor
-
NYU Langone HealthNational Institute on Aging (NIA)Nábor
-
Peking UniversityFirst Hospital of China Medical University; The First Hospital of Hebei Medical... a další spolupracovníciZatím nenabírámeDeprese – velká depresivní poruchaČína
-
Perry RenshawUkončenoDeprese | Použití látky | Duální diagnostikaSpojené státy
-
Rigshospitalet, DenmarkUniversity of Cambridge; Lundbeck FoundationDokončeno
-
University of OxfordWellcome TrustZatím nenabírámeProsociální chování | Apatie | Rozhodování založené na úsilí