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Un estudio de optimización del diagnóstico y tratamiento de la depresión basado en el mecanismo neurológico del sistema de recompensa

11 de diciembre de 2019 actualizado por: Si Tianmei, Peking University

División de Psicofarmacología Clínica, Instituto de Salud Mental, Universidad de Pekín

El trastorno depresivo mayor (TDM) es una enfermedad altamente incapacitante. Pero su etiología y patogenia no están claras, y el reconocimiento, diagnóstico y tratamiento tempranos aún presentan muchos desafíos. Entre las numerosas manifestaciones clínicas de MDD, la anhedonia es un síntoma central importante de MDD, especialmente en pacientes con características melancólicas. Nuestros estudios previos y estudios en el extranjero han demostrado que los pacientes con MDD tenían anomalías funcionales en el circuito de recompensa. Las anomalías de las áreas centrales relacionadas con la recompensa, como la corteza prefrontal, el núcleo accumbens y el área tegmental ventral, se asociaron estrechamente con el desarrollo de MDD y es una base neural importante de la anhedonia. Este estudio tomaría el circuito de recompensa como línea principal para llevar a cabo los estudios de etiología, diagnóstico e intervención terapéutica del TDM. Recogeríamos pacientes con TDM con características melancólicas y otras poblaciones con disfunción de recompensa. Las técnicas de neuroimagen, la evaluación del estrés, las pruebas genéticas y los métodos de intervención farmacológica se utilizarán principalmente en este estudio. La conectividad funcional de las regiones de recompensa, como el cuerpo estriado ventral, el núcleo accumben y la corteza prefrontal medial ventral, se analizaría para identificar la disfunción del circuito de recompensa de MDD y su implicación para el reconocimiento temprano, el diagnóstico y la predicción de la eficacia del tratamiento con antidepresivos. . También investigaríamos el efecto de los factores genéticos y ambientales en la función de recompensa de MDD y su base biológica. Finalmente, a través de la modulación de la actividad del circuito de recompensa usando experimentos con animales, verificaríamos e investigaríamos la disfunción de recompensa de MDD y sus mecanismos biológicos. Se espera que el proyecto proporcione nueva evidencia para el establecimiento de un mecanismo de recompensa basado en el diagnóstico objetivo y la estrategia de optimización del tratamiento de MDD.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

120

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Porcelana, 100191
        • Reclutamiento
        • Yun-Ai SU
        • Contacto:
          • Yun-Ai Su, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 55 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • primer episodio de depresión melancólica sin tratamiento previo con drogas; depresión remitida; pacientes con esquizofrenia; familiares de primer grado de pacientes deprimidos.

Criterio de exclusión:

  • principales enfermedades somáticas; DSM-IV eje I otra enfermedad mental; trastorno de personalidad, retraso mental; dependencia de drogas y/o alcohol; tendencias suicidas graves o comportamiento suicida; mujeres embarazadas o lactantes; Contraindicaciones de la resonancia magnética.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: NO_ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: escitalopram
Los pacientes elegibles fueron asignados al tratamiento con escitalopram según la práctica clínica de los investigadores.
recibir escitalopram
EXPERIMENTAL: duloxetina
Los pacientes elegibles fueron asignados al tratamiento con duloxetina según la práctica clínica de los investigadores.
recibir duloxetina
EXPERIMENTAL: mirtazapina
Los pacientes elegibles fueron asignados al tratamiento con mirtazapina según la práctica clínica de los investigadores.
recibir mirtazapina

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de calificación de Hamilton para la depresión
Periodo de tiempo: 8 semanas
remisión definida por la escala de calificación de Hamilton para la depresión < 7
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de junio de 2017

Finalización primaria (ANTICIPADO)

30 de diciembre de 2021

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

30 de junio de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de mayo de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de mayo de 2017

Publicado por primera vez (ACTUAL)

11 de mayo de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

13 de diciembre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de diciembre de 2019

Última verificación

1 de diciembre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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