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報酬系の神経学的メカニズムに基づくうつ病の診断と治療の最適化に関する研究

2019年12月11日 更新者：Si Tianmei、Peking University

北京大学精神衛生研究所臨床精神薬理学部門

大うつ病性障害 (MDD) は、障害の多い病気です。 しかし、その病因と病因は明らかではなく、早期発見、診断、治療にはまだ多くの課題があります。 MDD の多数の臨床症状の中で、無快感症は、特にメランコリックな特徴を持つ患者において、MDD の重要な中核症状です。 これまでの研究や海外での研究により、MDD患者は報酬回路に機能異常があることが示されました。 前頭前野皮質 - 側坐核 - 腹側被蓋野などの報酬関連のコア領域の異常は、MDDの発症と密接に関連しており、無快感症の重要な神経基盤です。 この研究は、MDDの病因、診断、および治療介入研究を実施するためのメインラインとして報酬回路を採用します。 憂鬱な特徴を持つMDD患者と、報酬機能障害を持つ他の集団を収集します。 この研究では、神経画像技術、ストレス評価、遺伝子検査、および薬物介入法が主に使用されます。 腹側線条体、側坐核、腹側内側前頭前皮質などの報酬領域の機能的接続性を分析して、MDDの報酬回路の機能不全、および抗うつ薬の早期認識、診断、および治療効果の予測に対するその意味を特定します。 . また、MDDの報酬機能とその生物学的基盤に対する遺伝的および環境的要因の影響も調査します。 最後に、動物実験を用いて報酬回路の活動を調節することにより、MDDの報酬機能障害とその生物学的メカニズムを検証および調査します。 このプロジェクトは、MDDの報酬メカニズムに基づく客観的診断および治療最適化戦略の確立のための新しい証拠を提供することが期待されています。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (予想される)

120

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 中国
    • Beijing
      • Beijing、Beijing、中国、100191
        • 募集
        • Yun-Ai SU
        • コンタクト：
          • Yun-Ai Su, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～55年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 最初のエピソード、薬物療法を受けていないメランコリックなうつ病。寛解したうつ病;統合失調症患者;うつ病患者の第一度近親者。

除外基準:

  • 主要な身体疾患; DSM-IV 軸 I その他の精神疾患。人格障害、精神遅滞;薬物および/またはアルコール依存;深刻な自殺傾向または自殺行動;妊娠中または授乳中の女性; MRI 禁忌。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：エスシタロプラム
適格な患者は、研究者の臨床診療に基づいてエスシタロプラム治療に割り当てられました。
薬：エスシタロプラム
エスシタロプラムを受け取る
実験的：デュロキセチン
適格な患者は、研究者の臨床実践に基づいてデュロキセチン治療に割り当てられました。
薬：デュロキセチン
デュロキセチンを受け取る
実験的：ミルタザピン
適格な患者は、研究者の臨床実践に基づいてミルタザピン治療に割り当てられました。
薬：ミルタザピン
ミルタザピンを受け取る

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
うつ病のハミルトン評価尺度
時間枠：8週間
うつ病のハミルトン評価尺度によって定義された寛解 < 7
8週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Peking University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年6月1日

一次修了 (予期された)

2021年12月30日

研究の完了 (予期された)

2022年6月30日

試験登録日

最初に提出

2017年5月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年5月9日

最初の投稿 (実際)

2017年5月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年12月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年12月11日

最終確認日

2019年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 81630031

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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