- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03148522
En diagnose- og behandlingsoptimeringsundersøgelse af depression baseret på belønningssystemets neurologiske mekanisme
11. december 2019 opdateret af: Si Tianmei, Peking University
Klinisk psykofarmakologi afdeling, Institut for Mental Health, Peking University
Major depressiv lidelse (MDD) er en høj-invaliderende sygdom.
Men dens ætiologi og patogenese er ikke klar, og tidlig erkendelse, diagnosticering og behandling har stadig mange udfordringer.
Blandt talrige kliniske manifestationer af MDD er anhedoni et vigtigt kernesymptom på MDD, især hos patienter med melankolske træk.
Vores tidligere undersøgelser og undersøgelser i udlandet har vist, at MDD-patienter havde funktionelle abnormiteter i belønningskredsløbet.
Abnormiteterne i belønningsrelaterede kerneområder, såsom den præfrontale cortex - nucleus accumbens - det ventrale tegmentale område, var tæt forbundet med udviklingen af MDD og er et vigtigt neuralt grundlag for anhedoni.
Denne undersøgelse ville tage belønningskredsløbet som hovedlinje for at udføre ætiologi, diagnose og terapeutiske interventionsundersøgelser af MDD.
Vi ville indsamle MDD-patienter med melankolske træk og andre populationer med belønningsdysfunktion.
Neuroimaging-teknikker, stressvurdering, genetisk testning og lægemiddelinterventionsmetoder vil primært blive brugt i denne undersøgelse.
Den funktionelle forbindelse mellem belønningsregioner, såsom ventrale striatum, nucleus accumben og ventrale mediale præfrontale cortex, ville blive analyseret for at identificere dysfunktionen af belønningskredsløbet af MDD og dens implikation for tidlig anerkendelse, diagnose og forudsigelse af behandlingseffektivitet af antidepressiva. .
Vi vil også undersøge effekten af genetiske og miljømæssige faktorer på belønningsfunktionen af MDD og dets biologiske grundlag.
Endelig, gennem modulering af belønningskredsløbsaktiviteten ved hjælp af dyreforsøg, ville vi verificere og undersøge belønningsdysfunktion af MDD og dens biologiske mekanismer.
Projektet forventes at tilvejebringe ny evidens for etablering af belønningsmekanisme-baseret objektiv diagnose og behandlingsoptimeringsstrategi for MDD.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
120
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100191
- Rekruttering
- Yun-Ai SU
-
Kontakt:
- Yun-Ai Su, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 55 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- første episode, lægemiddelnaiv melankolsk depression; remitteret depression; skizofrenipatienter; førstegrads pårørende til deprimerede patienter.
Ekskluderingskriterier:
- større somatiske sygdomme; DSM-IV akse I anden psykisk sygdom; personlighedsforstyrrelse, mental retardering; stof- og/eller alkoholafhængighed; alvorlige selvmordstendenser eller selvmordsadfærd; gravide eller ammende kvinder; MR kontraindikationer.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NON_RANDOMIZED
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: escitalopram
Kvalificerede patienter blev tildelt escitalopram-behandling baseret på efterforskernes kliniske praksis.
|
får escitalopram
|
|
EKSPERIMENTEL: duloxetin
Kvalificerede patienter blev tildelt duloxetinbehandling baseret på efterforskernes kliniske praksis.
|
får duloxetin
|
|
EKSPERIMENTEL: mirtazapin
Kvalificerede patienter blev tildelt mirtazapinbehandling baseret på efterforskernes kliniske praksis.
|
får mirtazapin
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hamilton vurderingsskala for depression
Tidsramme: 8 uger
|
remission defineret af Hamilton Rating Scale for Depression < 7
|
8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. juni 2017
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
30. december 2021
Studieafslutning (FORVENTET)
30. juni 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. maj 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. maj 2017
Først opslået (FAKTISKE)
11. maj 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
13. december 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. december 2019
Sidst verificeret
1. december 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Adfærdsmæssige symptomer
- Psykiske lidelser
- Patologiske processer
- Stemningsforstyrrelser
- Depression
- Depressiv lidelse
- Sygdom
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Adrenerge antagonister
- Adrenerge midler
- Neurotransmittermidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Depressive midler til centralnervesystemet
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Beroligende midler
- Psykotropiske stoffer
- Serotoninoptagelseshæmmere
- Neurotransmitter optagelseshæmmere
- Membrantransportmodulatorer
- Serotoninmidler
- Antidepressive midler
- Dopaminmidler
- Serotonin 5-HT2-receptorantagonister
- Serotonin-antagonister
- Anti-angst midler
- Antidepressive midler, anden generation
- Serotonin- og Noradrenalin-genoptagelseshæmmere
- Serotonin 5-HT3-receptorantagonister
- Histamin H1-antagonister
- Histaminantagonister
- Histaminmidler
- Adrenerge alfa-antagonister
- Adrenerge alfa-2-receptorantagonister
- Duloxetinhydrochlorid
- Citalopram
- Mirtazapin
Andre undersøgelses-id-numre
- 81630031
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Diagnose og behandling af depression
-
Weill Medical College of Cornell UniversityIthaca CollegeIkke rekrutterer endnuTransitioning Voice of Transgender and Gender Diverse PeopleForenede Stater
-
University Hospital, GrenobleSociété Française d'Anesthésie et de RéanimationAfslutteteFast Diagnosis Performance in Guiding First Aid Resuscitation and HemostasisFrankrig
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital (KMUH), TaiwanAfsluttet
-
Zagazig UniversityRekrutteringof Lung Ultrasound in Diagnosis of Acute Respiratory Distress SyndromeEgypten
-
Royal Cornwall Hospitals TrustAfsluttetFocus Group Study of UK Nursing and Midwifery Council Registrant Nursing Associates, der arbejder inden for mental sundhed, indlæringsvanskeligheder og autisme -tjenesterDet Forenede Kongerige
-
University of ChicagoNational Institute on Aging (NIA)Ikke rekrutterer endnuDepression | Stress | Demens | Angst | Plejerbyrde | Ensomhed | Implementeringsvidenskab | Omsorgsgiver | Forudgående plejeplanlægning | Selveffektivitet | End of Life Care | Peer Support | Udnyttelse af sundhedsvæsenet | Social omsorg | Sundhedsrelaterede sociale behov | Alzheimers sygdom
-
Philipps University Marburg Medical CenterAstraZenecaUkendtDepression | Kronisk obstruktiv lungesygdom | End-of-Life frygt | Frygt for død og dødTyskland
-
University of ArizonaIkke rekrutterer endnuPostoperativ smerte | Stress Psykologisk | Stress fysiologi | Kortisol | Åndedrætsøvelser | Lempelse | Postoperativ angst | Postoperativ depression | Afspændingsterapi | Stress fysiologisk | Hypothalamus Hypofyse Binyre | Åndedrætsteknikker | Kirurgisk stressrespons | Quality of Recovery (QoR-15)
Kliniske forsøg med Escitalopram
-
University of NebraskaRekruttering
-
Shanghai 7th People's HospitalIkke rekrutterer endnuDepressiv lidelse, majorKina
-
Johns Hopkins UniversityMedical University of South Carolina; University of South Carolina; University... og andre samarbejdspartnereRekruttering
-
Perry RenshawAfsluttetDepression | Stofbrug | Dobbelt diagnoseForenede Stater
-
Kathryn UnruhTilmelding efter invitationAutismespektrumforstyrrelseForenede Stater
-
First Affiliated Hospital of Zhejiang UniversityRekrutteringTeenager | Depressiv lidelseKina
-
Rigshospitalet, DenmarkUniversity of Cambridge; Lundbeck FoundationAfsluttet
-
University of OxfordWellcome TrustIkke rekrutterer endnuProsocial adfærd | Apati | Indsatsbaseret beslutningstagning
-
NYU Langone HealthNational Institute on Aging (NIA)Rekruttering
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanNational Tsing Hua University,TaiwanAfsluttetHoved- og halskræftTaiwan