- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03148522
Badanie diagnozy i optymalizacji leczenia depresji w oparciu o neurologiczny mechanizm systemu nagrody
11 grudnia 2019 zaktualizowane przez: Si Tianmei, Peking University
Zakład Psychofarmakologii Klinicznej Instytutu Zdrowia Psychicznego Uniwersytetu Pekińskiego
Duże zaburzenie depresyjne (MDD) jest chorobą o wysokim stopniu niepełnosprawności.
Ale jego etiologia i patogeneza nie jest jasna, a wczesne rozpoznanie, rozpoznanie i leczenie wciąż stwarza wiele wyzwań.
Wśród licznych objawów klinicznych MDD anhedonia jest ważnym głównym objawem MDD, zwłaszcza u pacjentów z cechami melancholii.
Nasze poprzednie badania i badania za granicą wykazały, że pacjenci z MDD mieli funkcjonalne nieprawidłowości w obwodzie nagrody.
Nieprawidłowości w obszarach rdzenia związanych z nagrodą, takich jak kora przedczołowa - jądro półleżące - brzuszny obszar nakrywki były ściśle związane z rozwojem MDD i stanowią ważną neuronalną podstawę anhedonii.
W tym badaniu obwód nagrody byłby główną linią do przeprowadzenia badań nad etiologią, diagnozą i interwencją terapeutyczną MDD.
Zbieralibyśmy pacjentów z MDD z cechami melancholii i innymi populacjami z dysfunkcją nagrody.
W tym badaniu zostaną wykorzystane głównie techniki neuroobrazowania, ocena stresu, testy genetyczne i metody interwencji lekowej.
Funkcjonalna łączność regionów nagrody, takich jak prążkowie brzuszne, jądro półleżące i brzuszna przyśrodkowa kora przedczołowa, zostanie przeanalizowana w celu zidentyfikowania dysfunkcji obwodu nagrody MDD i jej implikacji dla wczesnego rozpoznawania, diagnozy i przewidywania skuteczności leczenia leków przeciwdepresyjnych .
Zbadalibyśmy również wpływ czynników genetycznych i środowiskowych na funkcję nagrody MDD i jej biologiczne podstawy.
Wreszcie, poprzez modulowanie aktywności obwodu nagrody za pomocą eksperymentów na zwierzętach, zweryfikowalibyśmy i zbadali dysfunkcję nagrody MDD i jej mechanizmy biologiczne.
Oczekuje się, że projekt dostarczy nowych dowodów na ustanowienie opartej na mechanizmie nagrody obiektywnej diagnozy i strategii optymalizacji leczenia MDD.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
120
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny, 100191
- Rekrutacyjny
- Yun-Ai SU
-
Kontakt:
- Yun-Ai Su, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 55 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pierwszy epizod, naiwna melancholijna depresja; ustąpiła depresja; pacjenci ze schizofrenią; krewni pierwszego stopnia pacjentów z depresją.
Kryteria wyłączenia:
- główne choroby somatyczne; DSM-IV oś I inne choroby psychiczne; zaburzenia osobowości, upośledzenie umysłowe; uzależnienie od narkotyków i / lub alkoholu; poważne skłonności samobójcze lub zachowania samobójcze; kobiety w ciąży lub karmiące piersią; Przeciwwskazania do rezonansu magnetycznego.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: escytalopram
Kwalifikujący się pacjenci zostali przydzieleni do leczenia escitalopramem na podstawie praktyki klinicznej badaczy.
|
otrzymać escitalopram
|
|
EKSPERYMENTALNY: duloksetyna
Kwalifikujący się pacjenci zostali przydzieleni do leczenia duloksetyną na podstawie praktyki klinicznej badaczy.
|
otrzymać duloksetynę
|
|
EKSPERYMENTALNY: mirtazapina
Kwalifikujący się pacjenci zostali przydzieleni do leczenia mirtazapiną na podstawie praktyki klinicznej badaczy.
|
otrzymać mirtazapinę
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala oceny Hamiltona dla depresji
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
remisja zdefiniowana według Skali Oceny Hamiltona dla depresji < 7
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 czerwca 2017
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
30 grudnia 2021
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
30 czerwca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 maja 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 maja 2017
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
11 maja 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
13 grudnia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 grudnia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Objawy behawioralne
- Zaburzenia psychiczne
- Procesy patologiczne
- Zaburzenia nastroju
- Depresja
- Zaburzenia depresyjne
- Choroba
- Fizjologiczne skutki leków
- Antagoniści adrenergiczni
- Środki adrenergiczne
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Depresanty ośrodkowego układu nerwowego
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Środki przeciwbólowe
- Agenci systemu sensorycznego
- Środki uspokajające
- Leki psychotropowe
- Inhibitory wychwytu serotoniny
- Inhibitory wychwytu neuroprzekaźników
- Modulatory transportu membranowego
- Środki serotoninowe
- Środki przeciwdepresyjne
- Agentów dopaminy
- Antagoniści receptora serotoninowego 5-HT2
- Antagoniści serotoniny
- Środki przeciwlękowe
- Środki przeciwdepresyjne drugiej generacji
- Inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny i noradrenaliny
- Antagoniści receptora serotoninowego 5-HT3
- Antagoniści histaminy H1
- Antagoniści histaminy
- Środki histaminowe
- Alfa-antagoniści adrenergiczni
- Antagoniści receptora adrenergicznego alfa-2
- Chlorowodorek duloksetyny
- Citalopram
- Mirtazapina
Inne numery identyfikacyjne badania
- 81630031
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Escytalopram
-
First Affiliated Hospital of Zhejiang UniversityRekrutacyjnyDorastający | Zaburzenia depresyjneChiny
-
London Health Sciences Centre Research Institute...ZakończonyOsoby starsze | Przewlekła choroba nerek (CKD) | Pacjent dochodzącyKanada
-
University of PennsylvaniaWashington University School of MedicineZakończony
-
Poznan University of Medical SciencesRekrutacyjnyEpizody depresyjne | Depresja - duże zaburzenie depresyjnePolska
-
Laureate Institute for Brain Research, Inc.Zakończony
-
Milton S. Hershey Medical CenterTakeda Pharmaceuticals North America, Inc.ZakończonyBezsenność | Zaburzenie lękoweStany Zjednoczone
-
Shanghai Mental Health CenterJiangsu Nhwa Pharmaceutical Co., Ltd.Zakończony
-
University of Texas Southwestern Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Rekrutacyjny
-
Laboratório Catarinense SAFinanciadora de Estudos e Projetos; Universidade Federal do CearaZakończony
-
Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization...ZakończonyCiężkie zaburzenie depresyjneStany Zjednoczone