- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03148522
En diagnos- och behandlingsoptimeringsstudie av depression baserad på belöningssystemets neurologiska mekanism
11 december 2019 uppdaterad av: Si Tianmei, Peking University
Clinical Psychopharmacology Division, Institute of Mental Health, Peking University
Major depressiv sjukdom (MDD) är en höginvalidiserande sjukdom.
Men dess etiologi och patogenes är inte klarlagd, och tidig upptäckt, diagnos och behandling har fortfarande många utmaningar.
Bland många kliniska manifestationer av MDD är anhedoni ett viktigt kärnsymptom för MDD, särskilt hos patienter med melankoliska egenskaper.
Våra tidigare studier och studier utomlands har visat att MDD-patienter hade funktionsfel i belöningskretsen.
Avvikelserna i belöningsrelaterade kärnområden, såsom den prefrontala cortex - nucleus accumbens - ventralt tegmentalt område var nära förknippade med utvecklingen av MDD, och är en viktig neural grund för anhedoni.
Denna studie skulle ta belöningskretsen som huvudlinje för att utföra etiologi, diagnos och terapeutiska interventionsstudier av MDD.
Vi skulle samla in MDD-patienter med melankoliska egenskaper och andra populationer med belöningsdysfunktion.
Neuroavbildningstekniker, stressbedömning, genetiska tester och metoder för läkemedelsintervention skulle huvudsakligen användas i denna studie.
Den funktionella anslutningen av belöningsregioner, såsom ventral striatum, nucleus accumben och ventral mediala prefrontala cortex, skulle analyseras för att identifiera dysfunktionen i belöningskretsen för MDD, och dess implikation för tidig igenkänning, diagnos och förutsägelse av behandlingseffektivitet av antidepressiva läkemedel .
Vi skulle också undersöka effekten av genetiska och miljömässiga faktorer på belöningsfunktionen hos MDD och dess biologiska grund.
Slutligen, genom att modulera belöningskretsens aktivitet med hjälp av djurförsök, skulle vi verifiera och undersöka belöningsdysfunktion av MDD och dess biologiska mekanismer.
Projektet förväntas tillhandahålla nya bevis för etableringen av belöningsmekanismbaserad objektiv diagnos och behandlingsoptimeringsstrategi för MDD.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
120
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100191
- Rekrytering
- Yun-Ai SU
-
Kontakt:
- Yun-Ai Su, MD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 55 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- första avsnittet, drognaiv melankolisk depression; remitterad depression; schizofrenipatienter; första gradens släktingar till deprimerade patienter.
Exklusions kriterier:
- stora somatiska sjukdomar; DSM-IV axel I annan psykisk sjukdom; personlighetsstörning, mental retardation; drog- och/eller alkoholberoende; allvarliga självmordstendenser eller suicidalt beteende; gravida eller ammande kvinnor; MRT kontraindikationer.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: escitalopram
Kvalificerade patienter tilldelades escitaloprambehandling baserat på utredarnas kliniska praxis.
|
få escitalopram
|
|
EXPERIMENTELL: duloxetin
Kvalificerade patienter tilldelades duloxetinbehandling baserat på utredarnas kliniska praxis.
|
får duloxetin
|
|
EXPERIMENTELL: mirtazapin
Kvalificerade patienter tilldelades mirtazapinbehandling baserat på utredarnas kliniska praxis.
|
får mirtazapin
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hamiltons betygsskala för depression
Tidsram: 8 veckor
|
remission definierad av Hamilton Rating Scale för depression < 7
|
8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 juni 2017
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
30 december 2021
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
30 juni 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 maj 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 maj 2017
Första postat (FAKTISK)
11 maj 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
13 december 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 december 2019
Senast verifierad
1 december 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Beteendesymtom
- Mentala störningar
- Patologiska processer
- Humörstörningar
- Depression
- Depressiv sjukdom
- Sjukdom
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Adrenerga antagonister
- Adrenerga medel
- Neurotransmittormedel
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Depressiva medel i centrala nervsystemet
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Analgetika
- Sensoriska systemagenter
- Lugnande medel
- Psykotropa droger
- Serotoninupptagshämmare
- Neurotransmittorupptagshämmare
- Membrantransportmodulatorer
- Serotoninmedel
- Antidepressiva medel
- Dopaminmedel
- Serotonin 5-HT2-receptorantagonister
- Serotoninantagonister
- Anti-ångest medel
- Antidepressiva medel, andra generationen
- Serotonin- och noradrenalinåterupptagshämmare
- Serotonin 5-HT3-receptorantagonister
- Histamin H1-antagonister
- Histaminantagonister
- Histaminmedel
- Adrenerga alfa-antagonister
- Adrenerga alfa-2-receptorantagonister
- Duloxetinhydroklorid
- Citalopram
- Mirtazapin
Andra studie-ID-nummer
- 81630031
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Diagnos och behandling av depression
-
University Hospital, GrenobleSociété Française d'Anesthésie et de RéanimationAvslutadeFast Diagnosis Performance in Guiding First Aid Resuscitation and HemostasisFrankrike
-
Swansea UniversityAvslutadA Bite of ACT' (BOA) Acceptance and Commitment Therapy Online Psychoeducation Course | En väntelista kontrollStorbritannien
-
Technical University of MunichInstitut für Allgemeine Pathologie und Pathologische Anatomie der TU... och andra samarbetspartnersOkändAssociation of Heterotopic Gastric Mucosa of the Cervical Esophagus and Globus SensationsTyskland
-
NOVA School of Science and Technology ı FCT NOVAAvslutadRotator Cuff Syndrome of Shoulder and Allied DisordersPortugal
-
Joshua Szabo, MDAtreon OrthopedicsIndragenRotator Cuff Skador | Rotator Cuff Revor | Rotator Cuff Syndrome of Shoulder and Allied Disorders
-
Gazi UniversityAvslutadRotator Cuff Syndrome of Shoulder and Allied Disorders
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)RekryteringAxelvärk | Subakromiellt smärtsyndrom | Rotator Cuff Syndrome of Shoulder and Allied DisordersKalkon
-
FX Shoulder SolutionsRekryteringArtros Axel | Rotator Cuff Syndrome of Shoulder and Allied Disorders | Fraktur, axelFörenta staterna
-
Zagazig UniversityRekryteringof Lung Ultrasound in Diagnosis of Acute Respiratory Distress SyndromeEgypten
-
FX Shoulder SolutionsRekryteringArtros Axel | Rotator Cuff Syndrome of Shoulder and Allied Disorders | Fraktur, axelFörenta staterna
Kliniska prövningar på Escitalopram
-
University of NebraskaRekrytering
-
Shanghai 7th People's HospitalHar inte rekryterat ännuDepressiv sjukdom, majorKina
-
Johns Hopkins UniversityMedical University of South Carolina; University of South Carolina; University... och andra samarbetspartnersRekrytering
-
Perry RenshawAvslutadDepression | Substansanvändning | Dubbel diagnosFörenta staterna
-
First Affiliated Hospital of Zhejiang UniversityRekryteringTonåring | Depressiv sjukdomKina
-
Rigshospitalet, DenmarkUniversity of Cambridge; Lundbeck FoundationAvslutad
-
University of OxfordWellcome TrustHar inte rekryterat ännuProsocialt beteende | Apati | Ansträngningsbaserat beslutsfattande
-
Kathryn UnruhAnmälan via inbjudan
-
NYU Langone HealthNational Institute on Aging (NIA)Rekrytering
-
Yun ZhangAvslutadBehandlingsresistent depression (TRD)Kina