Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Virtuális valóság terápia skizofrénia kezelésre rezisztens hallucinációihoz

2018. január 28. frissítette: Alexandre Dumais, Ciusss de L'Est de l'Île de Montréal

Érzelemszabályozás a virtuális valóság felhasználásával skizofrénia esetén: az Avatar-terápia klinikai és mechanikai próbája refrakter hallási hallucinációk esetén

A verbális hallucinációk kezelése skizofrénia esetén klinikailag kihívást jelent mind a páciens, mind a terapeuta számára. A terapeuta számára az egyik fő nehézség abból adódik, hogy nem tud közvetlenül kommunikálni a beteget üldöző entitással. A páciens számára a terápiás folyamat kihívást jelent, mert célja, hogy jobban megbirkózzon egy entitással, amely folyton sztereotip és sértő mondatokat ismételget anélkül, hogy érzelmi ereje lenne válaszolni az üldözőnek. E klinikai kihívások leküzdése érdekében a virtuális valóság lehetővé teszi a betegek számára, hogy újrateremtsék üldözőjük arcát és hangját. A hipotézis az, hogy a betegek párbeszédbe vonása üldözőjük külső képviseletével, a terapeuta támogatásával segítene. hogy jobban uralják a hangjukat.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

19

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada, H1N 3M5
        • Institut universitaire en santé mentale de Montréal

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • szorongató hallási verbális hallucinációk
  • hallási verbális hallucinációkkal kapcsolatos gyógyszerrezisztencia (nincs válasz 3 antipszichotikumos vizsgálat után, amelyek mindegyike legalább 4 hétig tartott, legalább 400 mg klórpromazinnal egyenértékben)
  • A skizofrénia vagy skizoaffektív rendellenesség DSM-5 diagnózisa

Kizárási kritériumok:

  • bármilyen változás a gyógyszeres kezelésben az elmúlt 2 hónapban;
  • szerhasználati zavar az elmúlt 12 hónapban
  • neurológiai rendellenesség vagy instabil és súlyos testi betegség
  • folyamatban lévő pszichotikus epizód
  • pszichózis kognitív viselkedésterápiája az elmúlt 12 hónapban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Avatar terápia
Azonnali Avatar terápia.
Viselkedési: Avatar terápia
A betegek 6 alkalmat kapnak 45 perces avatar terápiában (heti 1 alkalom). A terápia abban fog állni, hogy a betegek párbeszédet kezdeményeznek üldözőjükkel, hogy jobban szabályozzák érzelmi reakcióikat. A terápia során az avatar karaktere fokozatosan a betegek ellenőrzése alá kerül. Pontosabban, az avatar beszédét és hangnemét a terapeuta fokozatosan megváltoztatja, hogy visszhangozza a betegek érzelmeik szabályozására való jobb képességét. Ez azt jelenti, hogy az avatar fokozatosan bántalmazóból segítőkész és támogatóvá válik. Ezáltal a terápia arra törekszik, hogy megerősítse a betegekben a hangjuk feletti felhatalmazás érzését.
Egyéb: Kezelés a szokásos módon
A szokásos kezelés, majd késleltetett Avatar terápia.
Viselkedési: Avatar terápia
A betegek 6 alkalmat kapnak 45 perces avatar terápiában (heti 1 alkalom). A terápia abban fog állni, hogy a betegek párbeszédet kezdeményeznek üldözőjükkel, hogy jobban szabályozzák érzelmi reakcióikat. A terápia során az avatar karaktere fokozatosan a betegek ellenőrzése alá kerül. Pontosabban, az avatar beszédét és hangnemét a terapeuta fokozatosan megváltoztatja, hogy visszhangozza a betegek érzelmeik szabályozására való jobb képességét. Ez azt jelenti, hogy az avatar fokozatosan bántalmazóból segítőkész és támogatóvá válik. Ezáltal a terápia arra törekszik, hogy megerősítse a betegekben a hangjuk feletti felhatalmazás érzését.
Egyéb: Kezelés a szokásos módon
A kezelés a szokásos módon tipikus vagy atipikus antipszichotikus gyógyszeres kezelésből, valamint pszichiáterekkel és más gondozási csoport tagjaival való rendszeres találkozókból áll, 6 hétig.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a pszichotikus tünetek értékelési skálájában – hallási hallucinációk
Időkeret: Kezelés előtt 1 héten belül, kezelés után 1 héten belül, követés 3 hónapig
11 tételből álló strukturált interjú a hallási hallucinációk súlyosságának felmérésével
Kezelés előtt 1 héten belül, kezelés után 1 héten belül, követés 3 hónapig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a hiedelmekben a Voices-kérdőívről – átdolgozva
Időkeret: Kezelés előtt 1 héten belül, kezelés után 1 héten belül, követés 3 hónapig
35 elemből álló önbevallási mérőszám, amelynek célja az emberek hangjukkal kapcsolatos kulcsfontosságú meggyőződéseinek és válaszainak felmérése
Kezelés előtt 1 héten belül, kezelés után 1 héten belül, követés 3 hónapig
Változás a pozitív és negatív szindróma skálájában
Időkeret: Kezelés előtt 1 héten belül, kezelés után 1 héten belül, követés 3 hónapig
30 elemből álló félig strukturált interjú, amely a skizofrénia általános tüneteinek súlyosságát vizsgálja az elmúlt héten
Kezelés előtt 1 héten belül, kezelés után 1 héten belül, követés 3 hónapig
Változás a Beck-depressziós leltárban – II
Időkeret: Kezelés előtt 1 héten belül, kezelés után 1 héten belül, követés 3 hónapig
21 elemből álló önbevallási mérőszám, amely értékeli a depresszió tüneteit az elmúlt 2 hétben
Kezelés előtt 1 héten belül, kezelés után 1 héten belül, követés 3 hónapig
Változás az életminőségben, élvezet és elégedettség kérdőív - rövid tól
Időkeret: Kezelés előtt 1 héten belül, kezelés után 1 héten belül, követés 3 hónapig
16 tételes önbeszámoló skála, amely az elmúlt héten tapasztalt élvezetet és elégedettséget méri a napi működés különböző területein
Kezelés előtt 1 héten belül, kezelés után 1 héten belül, követés 3 hónapig

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az önbeszámoló szorongásban, félelemben és jelenlétben
Időkeret: Minden terápia utolsó 10 perce
3 tételes önbeszámoló skála, 0-tól (nincs érzelem) 10-ig (legerősebb érzelem)
Minden terápia utolsó 10 perce

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ciusss de L'Est de l'Île de Montréal

Együttműködők

Centre de Recherche de l'Institut Universitaire en santé Mentale de Montréal

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Alexandre Dumais, MD, Ph.D, Institut Philippe Pinel de Montréal

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. március 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. december 2.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. május 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 8.

Első közzététel (Tényleges)

2017. május 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. január 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. január 28.

Utolsó ellenőrzés

2018. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IPPM 14-006

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Avatar terápia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mozambique

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel