Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Virtual Reality-therapie voor therapieresistente auditieve hallucinaties bij schizofrenie

28 januari 2018 bijgewerkt door: Alexandre Dumais, Ciusss de L'Est de l'Île de Montréal

Emotieregulatie met behulp van virtual reality bij schizofrenie: een klinische en mechanistische proef van Avatar-therapie voor refractaire auditieve hallucinaties

Behandeling van verbale hallucinaties bij schizofrenie is klinisch uitdagend voor zowel de patiënt als de therapeut. Voor de therapeut komt een van de grootste moeilijkheden voort uit de onmogelijkheid om rechtstreeks te communiceren met de entiteit die de patiënt vervolgt. Voor de patiënt is het therapeutische proces een uitdaging omdat het tot doel heeft beter om te gaan met een entiteit die stereotiepe en beledigende zinnen blijft herhalen zonder de emotionele kracht te hebben om de vervolger te antwoorden. Om deze klinische uitdagingen te helpen overwinnen, stelt virtual reality patiënten in staat om het gezicht en de stem van hun vervolger na te bootsen. De hypothese is dat het betrekken van patiënten in een dialoog met een externe vertegenwoordiging van hun vervolger, met de steun van de therapeut, zou helpen om hun stem beter onder controle te krijgen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

19

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canada, H1N 3M5
        • Institut Universitaire en Santé Mentale de Montréal

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • verontrustende auditieve verbale hallucinaties
  • medicatieresistentie met betrekking tot auditieve verbale hallucinaties (geen respons na 3 antipsychotica-onderzoeken van elk minstens 4 weken met een minimum van 400 mg chloorpromazine-equivalent)
  • DSM-5-diagnose van schizofrenie of schizoaffectieve stoornis

Uitsluitingscriteria:

  • elke verandering in medicatie in de afgelopen 2 maanden;
  • stoornis in het gebruik van middelen in de afgelopen 12 maanden
  • neurologische aandoening of onstabiele en ernstige lichamelijke ziekte
  • aanhoudende psychotische episode
  • cognitieve gedragstherapie voor psychose in de afgelopen 12 maanden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Avatar therapie
Onmiddellijke Avatar therapie.
Gedragsmatig: Avatar therapie
Patiënten krijgen 6 sessies avatartherapie van 45 minuten (1 sessie per week). De therapie zal erin bestaan ​​patiënten ertoe aan te zetten een dialoog aan te gaan met hun vervolger om hun emotionele reacties beter te reguleren. In de loop van de therapie zal het karakter van de avatar geleidelijk onder de controle van de patiënt komen. Nauwkeuriger gezegd, de spraak en toon van de avatar zullen geleidelijk door de therapeut worden veranderd om het verbeterde vermogen van patiënten om hun emoties te reguleren, te weerspiegelen. Dat wil zeggen, de avatar zal geleidelijk veranderen van beledigend naar behulpzaam en ondersteunend. Door dit te doen, zal de therapie proberen het gevoel van empowerment van patiënten over hun stemmen te versterken.
Ander: Behandeling zoals gewoonlijk
Treatment-as-usual en daarna uitgestelde Avatar-therapie.
Gedragsmatig: Avatar therapie
Patiënten krijgen 6 sessies avatartherapie van 45 minuten (1 sessie per week). De therapie zal erin bestaan ​​patiënten ertoe aan te zetten een dialoog aan te gaan met hun vervolger om hun emotionele reacties beter te reguleren. In de loop van de therapie zal het karakter van de avatar geleidelijk onder de controle van de patiënt komen. Nauwkeuriger gezegd, de spraak en toon van de avatar zullen geleidelijk door de therapeut worden veranderd om het verbeterde vermogen van patiënten om hun emoties te reguleren, te weerspiegelen. Dat wil zeggen, de avatar zal geleidelijk veranderen van beledigend naar behulpzaam en ondersteunend. Door dit te doen, zal de therapie proberen het gevoel van empowerment van patiënten over hun stemmen te versterken.
Ander: Behandeling zoals gewoonlijk
De gebruikelijke behandeling zal bestaan ​​uit typische of atypische antipsychotica en regelmatige afspraken met psychiaters en andere zorgteamleden gedurende een periode van 6 weken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in beoordelingsschaal voor psychotische symptomen - auditieve hallucinaties
Tijdsspanne: Binnen 1 week voor behandeling, binnen 1 week na behandeling, follow-up 3 maanden
Gestructureerd interview met 11 items waarin de ernst van auditieve hallucinaties wordt beoordeeld
Binnen 1 week voor behandeling, binnen 1 week na behandeling, follow-up 3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in overtuigingen over stemmenvragenlijst - herzien
Tijdsspanne: Binnen 1 week voor behandeling, binnen 1 week na behandeling, follow-up 3 maanden
Zelfrapportage met 35 items, ontworpen om de belangrijkste overtuigingen en reacties van mensen met betrekking tot hun stem te beoordelen
Binnen 1 week voor behandeling, binnen 1 week na behandeling, follow-up 3 maanden
Verandering in positieve en negatieve syndroomschaal
Tijdsspanne: Binnen 1 week voor behandeling, binnen 1 week na behandeling, follow-up 3 maanden
Semi-gestructureerd interview met 30 items waarin de algehele ernst van de symptomen van schizofrenie in de afgelopen week wordt onderzocht
Binnen 1 week voor behandeling, binnen 1 week na behandeling, follow-up 3 maanden
Verandering in Beck Depressie Inventaris - II
Tijdsspanne: Binnen 1 week voor behandeling, binnen 1 week na behandeling, follow-up 3 maanden
Zelfrapportage met 21 items ter beoordeling van depressiesymptomen in de afgelopen 2 weken
Binnen 1 week voor behandeling, binnen 1 week na behandeling, follow-up 3 maanden
Verandering in levenskwaliteit Vragenlijst over plezier en tevredenheid - Short from
Tijdsspanne: Binnen 1 week voor behandeling, binnen 1 week na behandeling, follow-up 3 maanden
Zelfrapportageschaal met 16 items die het plezier en de tevredenheid meet die de afgelopen week is ervaren op verschillende gebieden van het dagelijks functioneren
Binnen 1 week voor behandeling, binnen 1 week na behandeling, follow-up 3 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in zelfgerapporteerde angst, angst en aanwezigheid
Tijdsspanne: Laatste 10 minuten van elke therapiesessie
Zelfrapportageschaal met 3 items, variërend van 0 (geen emotie) tot 10 (sterkste emotie)
Laatste 10 minuten van elke therapiesessie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ciusss de L'Est de l'Île de Montréal

Medewerkers

Centre de Recherche de l'Institut Universitaire en santé Mentale de Montréal

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Alexandre Dumais, MD, Ph.D, Institut Philippe Pinel de Montréal

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 maart 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

2 december 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 mei 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 mei 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 januari 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 januari 2018

Laatst geverifieerd

1 januari 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IPPM 14-006

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Behandelingsresistente schizofrenie

Klinische onderzoeken op Avatar therapie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Guatemala

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren