Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia rzeczywistości wirtualnej w przypadku opornych na leczenie halucynacji słuchowych w schizofrenii

28 stycznia 2018 zaktualizowane przez: Alexandre Dumais, Ciusss de L'Est de l'Île de Montréal

Regulacja emocji przy użyciu rzeczywistości wirtualnej w schizofrenii: kliniczna i mechanistyczna próba terapii awatarem w przypadku opornych halucynacji słuchowych

Leczenie halucynacji werbalnych w schizofrenii jest wyzwaniem klinicznym zarówno dla pacjenta, jak i terapeuty. Dla terapeuty jedną z głównych trudności jest brak możliwości bezpośredniego komunikowania się z podmiotem prześladującym pacjenta. Dla pacjenta proces terapeutyczny jest wyzwaniem, ponieważ ma na celu lepsze radzenie sobie z podmiotem, który powtarza stereotypowe i obelżywe zdania, nie mając emocjonalnej siły, by odpowiedzieć prześladowcy. Aby pomóc przezwyciężyć te kliniczne wyzwania, wirtualna rzeczywistość umożliwia pacjentom odtworzenie twarzy i głosu ich prześladowcy. Hipoteza jest taka, że ​​zaangażowanie pacjentów w dialog z zewnętrzną reprezentacją ich prześladowcy, przy wsparciu terapeuty, pomogłoby uzyskać lepszą kontrolę nad głosem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

19

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada, H1N 3M5
        • Institut Universitaire en Santé Mentale de Montréal

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • niepokojące halucynacje słuchowo-werbalne
  • lekooporność związana z werbalnymi halucynacjami słuchowymi (brak odpowiedzi po 3 badaniach leków przeciwpsychotycznych trwających co najmniej 4 tygodnie każde z co najmniej równoważnikiem 400 mg chlorpromazyny)
  • Diagnoza DSM-5 schizofrenii lub zaburzenia schizoafektywnego

Kryteria wyłączenia:

  • jakakolwiek zmiana leku w ciągu ostatnich 2 miesięcy;
  • zaburzenia związane z używaniem substancji psychoaktywnych w ciągu ostatnich 12 miesięcy
  • zaburzenie neurologiczne lub niestabilna i poważna choroba fizyczna
  • trwający epizod psychotyczny
  • terapii poznawczo-behawioralnej psychozy w ciągu ostatnich 12 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Terapia awatarem
Natychmiastowa terapia Awatarem.
Behawioralne: Terapia awatarem
Pacjenci otrzymają 6 sesji terapii awatarem po 45 minut (1 sesja tygodniowo). Terapia będzie polegała na nakłanianiu pacjentów do nawiązania dialogu z prześladowcą w celu lepszego uregulowania ich reakcji emocjonalnych. W trakcie terapii postać awatara będzie stopniowo przechodzić pod kontrolę pacjentów. Mówiąc dokładniej, mowa i ton awatara będą stopniowo zmieniane przez terapeutę, aby odzwierciedlać poprawę zdolności pacjentów do regulowania emocji. Oznacza to, że awatar będzie stopniowo zmieniał się z obraźliwego w pomocnego i wspierającego. W ten sposób terapia będzie dążyć do wzmocnienia poczucia władzy pacjentów nad ich głosami.
Inny: Leczenie jak zwykle
Leczenie jak zwykle, a następnie opóźniona terapia Avatarem.
Behawioralne: Terapia awatarem
Pacjenci otrzymają 6 sesji terapii awatarem po 45 minut (1 sesja tygodniowo). Terapia będzie polegała na nakłanianiu pacjentów do nawiązania dialogu z prześladowcą w celu lepszego uregulowania ich reakcji emocjonalnych. W trakcie terapii postać awatara będzie stopniowo przechodzić pod kontrolę pacjentów. Mówiąc dokładniej, mowa i ton awatara będą stopniowo zmieniane przez terapeutę, aby odzwierciedlać poprawę zdolności pacjentów do regulowania emocji. Oznacza to, że awatar będzie stopniowo zmieniał się z obraźliwego w pomocnego i wspierającego. W ten sposób terapia będzie dążyć do wzmocnienia poczucia władzy pacjentów nad ich głosami.
Inny: Leczenie jak zwykle
Leczenie jak zwykle będzie polegało na przyjmowaniu typowych lub nietypowych leków przeciwpsychotycznych oraz regularnych wizytach u psychiatry i innych członków zespołu opiekuńczego przez okres 6 tygodni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w Skali Oceny Objawów Psychotycznych - halucynacje słuchowe
Ramy czasowe: W ciągu 1 tygodnia przed zabiegiem, w ciągu 1 tygodnia po zabiegu, kontrola 3 miesiące
11-itemowy ustrukturyzowany wywiad oceniający nasilenie halucynacji słuchowych
W ciągu 1 tygodnia przed zabiegiem, w ciągu 1 tygodnia po zabiegu, kontrola 3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz zmiany przekonań na temat głosów — poprawiony
Ramy czasowe: W ciągu 1 tygodnia przed zabiegiem, w ciągu 1 tygodnia po zabiegu, kontrola 3 miesiące
35-punktowa samoopisowa miara przeznaczona do oceny kluczowych przekonań i reakcji ludzi na temat ich głosu
W ciągu 1 tygodnia przed zabiegiem, w ciągu 1 tygodnia po zabiegu, kontrola 3 miesiące
Zmiana w skali zespołu pozytywnego i negatywnego
Ramy czasowe: W ciągu 1 tygodnia przed zabiegiem, w ciągu 1 tygodnia po zabiegu, kontrola 3 miesiące
30-itemowy częściowo ustrukturyzowany wywiad badający ogólne nasilenie objawów schizofrenii w ostatnim tygodniu
W ciągu 1 tygodnia przed zabiegiem, w ciągu 1 tygodnia po zabiegu, kontrola 3 miesiące
Zmiana w Inwentarzu Depresji Becka - II
Ramy czasowe: W ciągu 1 tygodnia przed zabiegiem, w ciągu 1 tygodnia po zabiegu, kontrola 3 miesiące
21-punktowy kwestionariusz samoopisowy oceniający objawy depresji w ciągu ostatnich 2 tygodni
W ciągu 1 tygodnia przed zabiegiem, w ciągu 1 tygodnia po zabiegu, kontrola 3 miesiące
Zmiana w Kwestionariuszu Radości i Satysfakcji z Życia - Skrócony Od
Ramy czasowe: W ciągu 1 tygodnia przed zabiegiem, w ciągu 1 tygodnia po zabiegu, kontrola 3 miesiące
16-itemowa skala samoopisowa mierząca przyjemność i satysfakcję odczuwaną w ciągu ostatniego tygodnia w różnych obszarach codziennego funkcjonowania
W ciągu 1 tygodnia przed zabiegiem, w ciągu 1 tygodnia po zabiegu, kontrola 3 miesiące

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana zgłaszanego przez siebie niepokoju, strachu i obecności
Ramy czasowe: Ostatnie 10 minut każdej sesji terapeutycznej
3-itemowa skala samoopisu, od 0 (brak emocji) do 10 (najsilniejsze emocje)
Ostatnie 10 minut każdej sesji terapeutycznej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ciusss de L'Est de l'Île de Montréal

Współpracownicy

Centre de Recherche de l'Institut Universitaire en santé Mentale de Montréal

Śledczy

  • Główny śledczy: Alexandre Dumais, MD, Ph.D, Institut Philippe Pinel de Montréal

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 marca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

2 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 maja 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 stycznia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 stycznia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IPPM 14-006

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Terapia awatarem

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bahamas

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj