정신분열병 환자의 치료 저항성 환청에 대한 가상현실 치료
2018년 1월 28일 업데이트: Alexandre Dumais, Ciusss de L'Est de l'Île de Montréal
정신분열증에서 가상현실을 이용한 감정 조절: 난치성 청각 환청에 대한 아바타 치료의 임상 및 기계론적 시도
정신분열증에서 언어적 환각의 치료는 환자와 치료사 모두에게 임상적으로 어려운 일입니다.
치료사에게 가장 큰 어려움 중 하나는 환자를 박해하는 주체와 직접 소통할 수 없다는 점입니다.
환자에게 있어 치료 과정은 박해자에게 대답할 감정적인 힘이 없이 고정관념과 모욕적인 문장을 계속 반복하는 독립체에 더 잘 대처하는 것을 목표로 하기 때문에 도전적입니다.
이러한 임상적 문제를 극복하는 데 도움이 되도록 가상 현실을 통해 환자는 박해자의 얼굴과 목소리를 재현할 수 있습니다. 가설은 치료사의 지원을 받아 박해자의 외부 표현과 대화에 환자를 참여시키는 것이 도움이 될 것이라는 것입니다. 목소리를 더 잘 제어할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
19
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Quebec
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Montréal, Quebec, 캐나다, H1N 3M5
- Institut Universitaire en Santé Mentale de Montréal
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 고통스러운 청각 언어 환각
- 청각적 언어적 환각과 관련된 약물 저항성(각각 최소 400mg 클로르프로마진 등가물을 사용하여 최소 4주 동안 지속되는 3가지 항정신병제 시험 후 반응 없음)
- 정신분열증 또는 분열정동장애의 DSM-5 진단
제외 기준:
- 지난 2개월 이내에 약물 변경 사항;
- 지난 12개월 이내 물질 사용 장애
- 신경 장애 또는 불안정하고 심각한 신체적 질병
- 진행중인 정신병 에피소드
- 지난 12개월 이내에 정신병에 대한 인지 행동 치료
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 아바타 치료
즉각적인 아바타 치료.
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환자는 45분(주당 1회)으로 구성된 6회기의 아바타 치료를 받게 됩니다.
치료는 환자가 감정적 반응을 더 잘 조절하기 위해 박해자와 대화를 시작하도록 유도하는 것으로 구성됩니다.
치료가 진행되는 동안 아바타의 성격은 점진적으로 환자의 통제하에 있게 됩니다.
보다 정확하게는 아바타의 말투와 어조가 치료사에 의해 점진적으로 변경되어 환자의 감정 조절 능력이 향상되었음을 반영합니다.
즉, 아바타는 학대하는 것에서 도움이 되고 지원하는 것으로 점진적으로 변할 것입니다.
그렇게함으로써 치료는 환자의 목소리에 대한 권한 부여 느낌을 강화하려고 할 것입니다.
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다른: 평소와 같이 치료
평소와 같이 치료한 후 Avatar 치료를 지연시켰습니다.
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환자는 45분(주당 1회)으로 구성된 6회기의 아바타 치료를 받게 됩니다.
치료는 환자가 감정적 반응을 더 잘 조절하기 위해 박해자와 대화를 시작하도록 유도하는 것으로 구성됩니다.
치료가 진행되는 동안 아바타의 성격은 점진적으로 환자의 통제하에 있게 됩니다.
보다 정확하게는 아바타의 말투와 어조가 치료사에 의해 점진적으로 변경되어 환자의 감정 조절 능력이 향상되었음을 반영합니다.
즉, 아바타는 학대하는 것에서 도움이 되고 지원하는 것으로 점진적으로 변할 것입니다.
그렇게함으로써 치료는 환자의 목소리에 대한 권한 부여 느낌을 강화하려고 할 것입니다.
평소와 같은 치료는 전형적인 또는 비정형 항정신병 약물과 6주 동안 정신과 의사 및 기타 치료 팀 구성원과의 정기적인 약속으로 구성됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정신병적 증상 평가 척도의 변화 - 환청
기간: 치료 전 1주일 이내, 치료 후 1주일 이내, 3개월 추적 관찰
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환청의 중증도를 평가하는 11개 항목의 구조화된 인터뷰
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치료 전 1주일 이내, 치료 후 1주일 이내, 3개월 추적 관찰
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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목소리 설문지에 대한 믿음의 변화 - 개정
기간: 치료 전 1주일 이내, 치료 후 1주일 이내, 3개월 추적 관찰
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사람들이 자신의 목소리에 대해 가지고 있는 핵심 신념과 반응을 평가하기 위해 고안된 35개 항목의 자가 보고 측정
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치료 전 1주일 이내, 치료 후 1주일 이내, 3개월 추적 관찰
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양성 및 음성 증후군 척도의 변화
기간: 치료 전 1주일 이내, 치료 후 1주일 이내, 3개월 추적 관찰
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지난주 정신분열증의 전반적인 증상 중증도를 조사하는 30문항 반구조화 인터뷰
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치료 전 1주일 이내, 치료 후 1주일 이내, 3개월 추적 관찰
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Beck Depression Inventory의 변화 - II
기간: 치료 전 1주일 이내, 치료 후 1주일 이내, 3개월 추적 관찰
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지난 2주 동안 우울증 증상을 평가하는 21개 항목의 자가 보고 척도
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치료 전 1주일 이내, 치료 후 1주일 이내, 3개월 추적 관찰
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삶의 질의 변화 즐거움 및 만족도 설문지 - Short From
기간: 치료 전 1주일 이내, 치료 후 1주일 이내, 3개월 추적 관찰
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일상 기능의 다양한 영역에서 지난 일주일 동안 경험한 즐거움과 만족을 측정하는 16문항 자기보고식 척도
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치료 전 1주일 이내, 치료 후 1주일 이내, 3개월 추적 관찰
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자기보고 불안, 두려움 및 존재의 변화
기간: 각 치료 세션의 마지막 10분
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0(감정 없음)에서 10(가장 강한 감정)까지의 3개 항목 자기 보고 척도
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각 치료 세션의 마지막 10분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Alexandre Dumais, MD, Ph.D, Institut Philippe Pinel de Montréal
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 3월 31일
연구 완료 (실제)
2017년 12월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 5월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 5월 8일
처음 게시됨 (실제)
2017년 5월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 1월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 1월 28일
마지막으로 확인됨
2018년 1월 1일
추가 정보
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아바타 치료에 대한 임상 시험
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