Terapia de realidad virtual para alucinaciones auditivas resistentes al tratamiento en esquizofrenia
28 de enero de 2018 actualizado por: Alexandre Dumais, Ciusss de L'Est de l'Île de Montréal
Regulación de las emociones mediante la realidad virtual en la esquizofrenia: un ensayo clínico y mecánico de la terapia Avatar para las alucinaciones auditivas refractarias
El tratamiento de las alucinaciones verbales en la esquizofrenia es un desafío clínico tanto para el paciente como para el terapeuta.
Para el terapeuta, una de las principales dificultades surge de la imposibilidad de comunicarse directamente con la entidad que persigue al paciente.
Para el paciente, el proceso terapéutico es desafiante porque tiene como objetivo lograr un mejor enfrentamiento con una entidad que sigue repitiendo frases estereotipadas y abusivas sin tener la fuerza emocional para responder al perseguidor.
Para ayudar a superar estos desafíos clínicos, la realidad virtual permite a los pacientes recrear el rostro y la voz de su perseguidor. La hipótesis es que la participación de los pacientes en un diálogo con una representación externa de su perseguidor, con el apoyo del terapeuta, ayudaría. para que obtengan un mejor control sobre sus voces.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
19
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Canadá, H1N 3M5
- Institut universitaire en santé mentale de Montréal
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- alucinaciones verbales auditivas angustiosas
- resistencia a la medicación relacionada con alucinaciones verbales auditivas (sin respuesta después de 3 ensayos con antipsicóticos que duraron al menos 4 semanas cada uno con un mínimo de 400 mg de clorpromazina equivalente)
- DSM-5 diagnóstico de esquizofrenia o trastorno esquizoafectivo
Criterio de exclusión:
- cualquier cambio en la medicación en los últimos 2 meses;
- trastorno por consumo de sustancias en los últimos 12 meses
- trastorno neurológico o enfermedad física inestable y grave
- episodio psicótico en curso
- terapia cognitiva conductual para la psicosis en los últimos 12 meses
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Terapia de avatar
Terapia Avatar inmediata.
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Los pacientes recibirán 6 sesiones de terapia de avatar de 45 minutos (1 sesión por semana).
La terapia consistirá en incitar a los pacientes a entrar en diálogo con su perseguidor para regular mejor sus respuestas emocionales.
En el transcurso de la terapia, el carácter del avatar quedará progresivamente bajo el control de los pacientes.
Más precisamente, el habla y el tono del avatar serán cambiados gradualmente por el terapeuta para hacer eco de la capacidad mejorada de los pacientes para regular sus emociones.
Es decir, el avatar cambiará progresivamente de ser abusivo a ser útil y solidario.
Al hacerlo, la terapia buscará reforzar el sentimiento de empoderamiento de los pacientes sobre sus voces.
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Otro: Tratamiento habitual
El tratamiento habitual luego retrasó la terapia Avatar.
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Los pacientes recibirán 6 sesiones de terapia de avatar de 45 minutos (1 sesión por semana).
La terapia consistirá en incitar a los pacientes a entrar en diálogo con su perseguidor para regular mejor sus respuestas emocionales.
En el transcurso de la terapia, el carácter del avatar quedará progresivamente bajo el control de los pacientes.
Más precisamente, el habla y el tono del avatar serán cambiados gradualmente por el terapeuta para hacer eco de la capacidad mejorada de los pacientes para regular sus emociones.
Es decir, el avatar cambiará progresivamente de ser abusivo a ser útil y solidario.
Al hacerlo, la terapia buscará reforzar el sentimiento de empoderamiento de los pacientes sobre sus voces.
El tratamiento habitual consistirá en medicación antipsicótica típica o atípica y citas periódicas con psiquiatras y otros miembros del equipo de atención durante un período de 6 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la escala de calificación de síntomas psicóticos - alucinaciones auditivas
Periodo de tiempo: Dentro de 1 semana antes del tratamiento, dentro de 1 semana después del tratamiento, seguimiento 3 meses
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Entrevista estructurada de 11 ítems que evalúa la gravedad de las alucinaciones auditivas
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Dentro de 1 semana antes del tratamiento, dentro de 1 semana después del tratamiento, seguimiento 3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en las creencias sobre el cuestionario Voices - Revisado
Periodo de tiempo: Dentro de 1 semana antes del tratamiento, dentro de 1 semana después del tratamiento, seguimiento 3 meses
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Medida de autoinforme de 35 ítems diseñada para evaluar creencias y respuestas clave que las personas tienen con respecto a su voz
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Dentro de 1 semana antes del tratamiento, dentro de 1 semana después del tratamiento, seguimiento 3 meses
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Cambio en la escala de síndrome positivo y negativo
Periodo de tiempo: Dentro de 1 semana antes del tratamiento, dentro de 1 semana después del tratamiento, seguimiento 3 meses
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Entrevista semiestructurada de 30 ítems que investiga la gravedad de los síntomas generales de la esquizofrenia en la última semana
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Dentro de 1 semana antes del tratamiento, dentro de 1 semana después del tratamiento, seguimiento 3 meses
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Cambio en el Inventario de Depresión de Beck - II
Periodo de tiempo: Dentro de 1 semana antes del tratamiento, dentro de 1 semana después del tratamiento, seguimiento 3 meses
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Medida de autoinforme de 21 ítems que evalúa los síntomas de depresión en las últimas 2 semanas
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Dentro de 1 semana antes del tratamiento, dentro de 1 semana después del tratamiento, seguimiento 3 meses
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Cuestionario sobre el cambio en la calidad de vida, el disfrute y la satisfacción - Resumen de
Periodo de tiempo: Dentro de 1 semana antes del tratamiento, dentro de 1 semana después del tratamiento, seguimiento 3 meses
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Escala de autoinforme de 16 ítems que mide el disfrute y la satisfacción experimentados durante la última semana en diversas áreas del funcionamiento diario
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Dentro de 1 semana antes del tratamiento, dentro de 1 semana después del tratamiento, seguimiento 3 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la ansiedad, el miedo y la presencia autoinformados
Periodo de tiempo: Últimos 10 min de cada sesión de terapia
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Escala de autoinforme de 3 ítems, que va de 0 (sin emoción) a 10 (emoción más fuerte)
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Últimos 10 min de cada sesión de terapia
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alexandre Dumais, MD, Ph.D, Institut Philippe Pinel de Montréal
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2015
Finalización primaria (Actual)
31 de marzo de 2017
Finalización del estudio (Actual)
2 de diciembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de mayo de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de mayo de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
11 de mayo de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de enero de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de enero de 2018
Última verificación
1 de enero de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IPPM 14-006
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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