Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Virtual Reality-terapi for behandlingsresistente auditive hallusinasjoner ved schizofreni

28. januar 2018 oppdatert av: Alexandre Dumais, Ciusss de L'Est de l'Île de Montréal

Følelsesregulering ved bruk av virtuell virkelighet i schizofreni: en klinisk og mekanistisk utprøving av avatarterapi for refraktære auditive hallusinasjoner

Behandling av verbale hallusinasjoner ved schizofreni er klinisk utfordrende både for pasienten og terapeuten. For terapeuten oppstår en av hovedvanskene fra umuligheten av å kommunisere direkte med enheten som forfølger pasienten. For pasienten er den terapeutiske prosessen utfordrende fordi den tar sikte på å bedre takle en enhet som fortsetter å gjenta stereotype og fornærmende setninger uten å ha den følelsesmessige styrken til å svare forfølgeren. For å hjelpe til med å overvinne disse kliniske utfordringene, gjør virtuell virkelighet pasienter i stand til å gjenskape ansiktet og stemmen til sin forfølger. Hypotesen er at det å engasjere pasienter i en dialog med en ekstern representasjon av deres forfølger, med støtte fra terapeuten, vil hjelpe. dem for å få bedre kontroll over stemmene sine.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

19

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canada, H1N 3M5
        • Institut Universitaire en Santé Mentale de Montréal

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • plagsomme auditive verbale hallusinasjoner
  • medisinresistens relatert til verbal hørselshallusinasjoner (ingen respons etter 3 antipsykotikaforsøk som varer i minst 4 uker hver med minimum 400 mg klorpromazinekvivalent)
  • DSM-5 diagnose av schizofreni eller schizoaffektiv lidelse

Ekskluderingskriterier:

  • enhver endring i medisinering i løpet av de siste 2 månedene;
  • rusmisbruk de siste 12 månedene
  • nevrologisk lidelse eller ustabil og alvorlig fysisk sykdom
  • pågående psykotisk episode
  • kognitiv atferdsterapi for psykose de siste 12 månedene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Avatar terapi
Umiddelbar Avatar-terapi.
Atferdsmessig: Avatar terapi
Pasientene vil motta 6 økter med avatarterapi bestående av 45 minutter (1 økt per uke). Terapien vil bestå i å få pasienter til å gå i dialog med sin forfølger for å bedre regulere sine emosjonelle reaksjoner. I løpet av terapien vil karakteren til avataren gradvis bli under pasientens kontroll. Mer presist vil avatarens tale og tone gradvis endres av terapeuten for å gjengi pasientenes forbedrede evne til å regulere følelsene sine. Det vil si at avataren vil gradvis endre seg fra å være fornærmende til å bli hjelpsom og støttende. Ved å gjøre det vil terapien søke å forsterke pasientenes følelse av empowerment over stemmene sine.
Annen: Behandling som vanlig
Behandling som vanlig og deretter forsinket Avatar-terapi.
Atferdsmessig: Avatar terapi
Pasientene vil motta 6 økter med avatarterapi bestående av 45 minutter (1 økt per uke). Terapien vil bestå i å få pasienter til å gå i dialog med sin forfølger for å bedre regulere sine emosjonelle reaksjoner. I løpet av terapien vil karakteren til avataren gradvis bli under pasientens kontroll. Mer presist vil avatarens tale og tone gradvis endres av terapeuten for å gjengi pasientenes forbedrede evne til å regulere følelsene sine. Det vil si at avataren vil gradvis endre seg fra å være fornærmende til å bli hjelpsom og støttende. Ved å gjøre det vil terapien søke å forsterke pasientenes følelse av empowerment over stemmene sine.
Annen: Behandling som vanlig
Behandling som vanlig vil bestå av typiske eller atypiske antipsykotiske medisiner og faste avtaler med psykiatere og andre omsorgsteammedlemmer i en periode på 6 uker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i Psykotisk Symptom Rating Scale - auditive hallusinasjoner
Tidsramme: Innen 1 uke før behandling, innen 1 uke etter behandling, oppfølging 3 måneder
11-element strukturert intervju som vurderer alvorlighetsgraden av auditive hallusinasjoner
Innen 1 uke før behandling, innen 1 uke etter behandling, oppfølging 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i oppfatninger om stemmer spørreskjema - revidert
Tidsramme: Innen 1 uke før behandling, innen 1 uke etter behandling, oppfølging 3 måneder
35-elements selvrapporteringstiltak designet for å vurdere viktige oppfatninger og svar folk har angående stemmen deres
Innen 1 uke før behandling, innen 1 uke etter behandling, oppfølging 3 måneder
Endring i positiv og negativ syndromskala
Tidsramme: Innen 1 uke før behandling, innen 1 uke etter behandling, oppfølging 3 måneder
30-element semistrukturert intervju som undersøker generelle symptomer på alvorlighetsgraden av schizofreni den siste uken
Innen 1 uke før behandling, innen 1 uke etter behandling, oppfølging 3 måneder
Endring i Beck Depression Inventory - II
Tidsramme: Innen 1 uke før behandling, innen 1 uke etter behandling, oppfølging 3 måneder
21-punkts selvrapporteringstiltak som vurderer depresjonssymptomer de siste 2 ukene
Innen 1 uke før behandling, innen 1 uke etter behandling, oppfølging 3 måneder
Endring i livskvalitet Spørreskjema for glede og tilfredshet - Kort fra
Tidsramme: Innen 1 uke før behandling, innen 1 uke etter behandling, oppfølging 3 måneder
16-elements egenrapportskala som måler nytelse og tilfredshet opplevd i løpet av den siste uken i ulike områder av daglig funksjon
Innen 1 uke før behandling, innen 1 uke etter behandling, oppfølging 3 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i selvrapportert angst, frykt og tilstedeværelse
Tidsramme: Siste 10 min av hver terapiøkt
3-elements selvrapporteringsskala, fra 0 (ingen følelser) til 10 (sterkeste følelser)
Siste 10 min av hver terapiøkt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ciusss de L'Est de l'Île de Montréal

Samarbeidspartnere

Centre de Recherche de l'Institut Universitaire en santé Mentale de Montréal

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Alexandre Dumais, MD, Ph.D, Institut Philippe Pinel de Montréal

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2015

Primær fullføring (Faktiske)

31. mars 2017

Studiet fullført (Faktiske)

2. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. mai 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. mai 2017

Først lagt ut (Faktiske)

11. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. januar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. januar 2018

Sist bekreftet

1. januar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IPPM 14-006

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Behandlingsresistent schizofreni

Kliniske studier på Avatar terapi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere