Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Virtuaalitodellisuuden hoito skitsofrenian hoitoresistenttien kuulohallusinaatioiden hoitoon

sunnuntai 28. tammikuuta 2018 päivittänyt: Alexandre Dumais, Ciusss de L'Est de l'Île de Montréal

Tunteiden säätely käyttämällä virtuaalitodellisuutta skitsofreniassa: Avatar-terapian kliininen ja mekaaninen kokeilu tulenkestäviä kuulohallusinaatioita varten

Skitsofrenian verbaalisten hallusinaatioiden hoito on kliinisesti haastavaa sekä potilaalle että terapeutille. Terapeutin kannalta yksi suurimmista ongelmista johtuu mahdottomuudesta kommunikoida suoraan potilasta vainoavan kanssa. Potilaalle terapeuttinen prosessi on haastava, koska sen tavoitteena on selviytyä paremmin kokonaisuudesta, joka toistaa stereotyyppisiä ja loukkaavia lauseita ilman tunnevoimaa vastata vainoajalle. Näiden kliinisten haasteiden voittamiseksi virtuaalitodellisuudessa potilaat voivat luoda vainoojansa kasvot ja äänen. Oletuksena on, että potilaiden osallistuminen vuoropuheluun vainoojansa ulkopuolisen edustajan kanssa terapeutin tuella auttaisi jotta he hallitsevat paremmin ääntään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

19

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada, H1N 3M5
        • Institut universitaire en santé mentale de Montréal

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ahdistavia kuulo-verbaalisia hallusinaatioita
  • kuuloharhoihin liittyvä lääkitysresistenssi (ei vastetta kolmen vähintään 4 viikkoa kestäneen psykoosilääkkeen kokeen jälkeen, joissa kummassakin on vähintään 400 mg klooripromatsiinia)
  • Skitsofrenian tai skitsoaffektiivisen häiriön DSM-5-diagnoosi

Poissulkemiskriteerit:

  • kaikki lääkityksen muutokset viimeisen 2 kuukauden aikana;
  • päihteiden käyttöhäiriö viimeisen 12 kuukauden aikana
  • neurologinen häiriö tai epävakaa ja vakava fyysinen sairaus
  • meneillään oleva psykoottinen jakso
  • psykoosin kognitiivinen käyttäytymisterapia viimeisen 12 kuukauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Avatar-terapia
Välitön Avatar-terapia.
Käyttäytyminen: Avatar-terapia
Potilaat saavat 6 avatarterapiakertaa, jotka koostuvat 45 minuutista (1 istunto viikossa). Hoito koostuu potilaiden rohkaisemisesta käymään vuoropuhelua vainoojansa kanssa, jotta heidän emotionaalisia reaktioitaan voidaan säädellä paremmin. Hoidon aikana avatarin luonne tulee vähitellen potilaiden hallintaan. Tarkemmin sanottuna terapeutti muuttaa vähitellen avatarin puhetta ja sävyä toistaakseen potilaiden parantunutta kykyä säädellä tunteitaan. Eli avatar muuttuu asteittain loukkaavasta auttavaiseksi ja tukevaksi. Näin tehden terapia pyrkii vahvistamaan potilaiden vaikutusvaltaa omaan ääneensä.
Muut: Hoito normaalisti
Hoito tavalliseen tapaan, minkä jälkeen Avatar-terapia viivästyi.
Käyttäytyminen: Avatar-terapia
Potilaat saavat 6 avatarterapiakertaa, jotka koostuvat 45 minuutista (1 istunto viikossa). Hoito koostuu potilaiden rohkaisemisesta käymään vuoropuhelua vainoojansa kanssa, jotta heidän emotionaalisia reaktioitaan voidaan säädellä paremmin. Hoidon aikana avatarin luonne tulee vähitellen potilaiden hallintaan. Tarkemmin sanottuna terapeutti muuttaa vähitellen avatarin puhetta ja sävyä toistaakseen potilaiden parantunutta kykyä säädellä tunteitaan. Eli avatar muuttuu asteittain loukkaavasta auttavaiseksi ja tukevaksi. Näin tehden terapia pyrkii vahvistamaan potilaiden vaikutusvaltaa omaan ääneensä.
Muut: Hoito normaalisti
Hoito tuttuun tapaan koostuu tyypillisistä tai epätyypillisistä psykoosilääkkeistä ja säännöllisistä tapaamisista psykiatrien ja muiden hoitotiimin jäsenten kanssa 6 viikon ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos psykoottisten oireiden arviointiasteikossa - kuuloharhot
Aikaikkuna: Viikon sisällä ennen hoitoa, viikon sisällä hoidon jälkeen, seuranta 3 kuukautta
11 kohdan jäsennelty haastattelu, jossa arvioidaan kuuloharhojen vakavuutta
Viikon sisällä ennen hoitoa, viikon sisällä hoidon jälkeen, seuranta 3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos uskomuksissa Voices Questionnaire -kyselylomakkeesta - tarkistettu
Aikaikkuna: Viikon sisällä ennen hoitoa, viikon sisällä hoidon jälkeen, seuranta 3 kuukautta
35 kohdan itseraportointimittari, joka on suunniteltu arvioimaan keskeisiä uskomuksia ja vastauksia, joita ihmisillä on ääneensä liittyen
Viikon sisällä ennen hoitoa, viikon sisällä hoidon jälkeen, seuranta 3 kuukautta
Muutos positiivisen ja negatiivisen oireyhtymän asteikossa
Aikaikkuna: Viikon sisällä ennen hoitoa, viikon sisällä hoidon jälkeen, seuranta 3 kuukautta
30 kohdan puolistrukturoitu haastattelu, joka tutkii skitsofrenian yleisoireiden vakavuutta viime viikolla
Viikon sisällä ennen hoitoa, viikon sisällä hoidon jälkeen, seuranta 3 kuukautta
Muutos Beck Depression Inventory - II
Aikaikkuna: Viikon sisällä ennen hoitoa, viikon sisällä hoidon jälkeen, seuranta 3 kuukautta
21-kohtainen itsearviointimittari, joka arvioi masennuksen oireita viimeisen 2 viikon ajalta
Viikon sisällä ennen hoitoa, viikon sisällä hoidon jälkeen, seuranta 3 kuukautta
Elämänlaadun muutos, nautinto ja tyytyväisyys -kysely - lyhyt
Aikaikkuna: Viikon sisällä ennen hoitoa, viikon sisällä hoidon jälkeen, seuranta 3 kuukautta
16-osainen itsearviointiasteikko, joka mittaa kuluneen viikon aikana koettua nautintoa ja tyytyväisyyttä päivittäisen toiminnan eri osa-alueilla
Viikon sisällä ennen hoitoa, viikon sisällä hoidon jälkeen, seuranta 3 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos itse ilmoittamassa ahdistuksessa, pelossa ja läsnäolossa
Aikaikkuna: Jokaisen hoitokerran viimeiset 10 minuuttia
3-osainen itseraportointiasteikko, joka vaihtelee 0:sta (ei tunteita) 10:een (voimakkain tunne)
Jokaisen hoitokerran viimeiset 10 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ciusss de L'Est de l'Île de Montréal

Yhteistyökumppanit

Centre de Recherche de l'Institut Universitaire en santé Mentale de Montréal

Tutkijat

  • Päätutkija: Alexandre Dumais, MD, Ph.D, Institut Philippe Pinel de Montréal

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. maaliskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 2. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 5. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 11. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 30. tammikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 28. tammikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IPPM 14-006

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hoitoresistentti skitsofrenia

Kliiniset tutkimukset Avatar-terapia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mali

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa