Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Virtuell verklighetsterapi för behandlingsresistenta hörselhallucinationer vid schizofreni

28 januari 2018 uppdaterad av: Alexandre Dumais, Ciusss de L'Est de l'Île de Montréal

Känsloreglering med hjälp av virtuell verklighet vid schizofreni: en klinisk och mekanistisk prövning av avatarterapi för refraktära hörselhallucinationer

Behandling av verbala hallucinationer vid schizofreni är kliniskt utmanande för både patienten och terapeuten. För terapeuten uppstår en av huvudsvårigheterna från omöjligheten att direkt kommunicera med den enhet som förföljer patienten. För patienten är den terapeutiska processen utmanande eftersom den syftar till att bättre hantera en enhet som fortsätter att upprepa stereotypa och kränkande meningar utan att ha den känslomässiga styrkan att svara för förföljaren. För att hjälpa till att övervinna dessa kliniska utmaningar gör virtuell verklighet det möjligt för patienter att återskapa ansiktet och rösten för sin förföljare. Hypotesen är att patienternas engagemang i en dialog med en extern representation av sin förföljare, med stöd av terapeuten, skulle hjälpa dem för att få bättre kontroll över sina röster.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

19

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada, H1N 3M5
        • Institut Universitaire en Santé Mentale de Montréal

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • plågsamma hörselhallucinationer
  • läkemedelsresistens relaterad till auditiva verbala hallucinationer (inget svar efter 3 antipsykotikaprövningar som varade i minst 4 veckor vardera med minst 400 mg klorpromazinekvivalenter)
  • DSM-5 diagnos av schizofreni eller schizoaffektiv sjukdom

Exklusions kriterier:

  • någon förändring i medicinering under de senaste 2 månaderna;
  • missbruksstörning under de senaste 12 månaderna
  • neurologisk störning eller instabil och allvarlig fysisk sjukdom
  • pågående psykotisk episod
  • kognitiv beteendeterapi för psykoser inom de senaste 12 månaderna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Avatar terapi
Omedelbar Avatar-terapi.
Beteende: Avatar terapi
Patienterna kommer att få 6 sessioner avatarterapi bestående av 45 minuter (1 session per vecka). Terapin kommer att bestå i att få patienter att gå i dialog med sin förföljare för att bättre reglera sina känslomässiga reaktioner. Under behandlingens gång kommer avatarens karaktär gradvis att bli under patientens kontroll. Mer exakt kommer avatarens tal och ton gradvis att ändras av terapeuten för att återspegla patienters förbättrade förmåga att reglera sina känslor. Det vill säga, avataren kommer gradvis att förändras från att vara kränkande till att bli hjälpsam och stödjande. Genom att göra det kommer terapin att försöka förstärka patienternas känsla av bemyndigande över sina röster.
Övrig: Behandling som vanligt
Behandling som vanligt och sedan försenad Avatar-terapi.
Beteende: Avatar terapi
Patienterna kommer att få 6 sessioner avatarterapi bestående av 45 minuter (1 session per vecka). Terapin kommer att bestå i att få patienter att gå i dialog med sin förföljare för att bättre reglera sina känslomässiga reaktioner. Under behandlingens gång kommer avatarens karaktär gradvis att bli under patientens kontroll. Mer exakt kommer avatarens tal och ton gradvis att ändras av terapeuten för att återspegla patienters förbättrade förmåga att reglera sina känslor. Det vill säga, avataren kommer gradvis att förändras från att vara kränkande till att bli hjälpsam och stödjande. Genom att göra det kommer terapin att försöka förstärka patienternas känsla av bemyndigande över sina röster.
Övrig: Behandling som vanligt
Behandling som vanligt kommer att bestå av typiska eller atypiska antipsykotiska läkemedel och regelbundna möten med psykiatriker och andra vårdteammedlemmar under en period av 6 veckor.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i värderingsskala för psykotiska symtom - hörselhallucinationer
Tidsram: Inom 1 vecka före behandling, inom 1 vecka efter behandling, uppföljning 3 månader
11-objekt strukturerad intervju som bedömer svårighetsgraden av hörselhallucinationer
Inom 1 vecka före behandling, inom 1 vecka efter behandling, uppföljning 3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Change in Beliefs About Voices Questionnaire - Reviderad
Tidsram: Inom 1 vecka före behandling, inom 1 vecka efter behandling, uppföljning 3 månader
Självrapporteringsåtgärd med 35 punkter utformad för att bedöma viktiga övertygelser och reaktioner människor har angående deras röst
Inom 1 vecka före behandling, inom 1 vecka efter behandling, uppföljning 3 månader
Förändring i positiva och negativa syndromskala
Tidsram: Inom 1 vecka före behandling, inom 1 vecka efter behandling, uppföljning 3 månader
Semistrukturerad intervju med 30 punkter som undersöker övergripande symtom svårighetsgraden av schizofreni under den senaste veckan
Inom 1 vecka före behandling, inom 1 vecka efter behandling, uppföljning 3 månader
Förändring i Beck Depression Inventory - II
Tidsram: Inom 1 vecka före behandling, inom 1 vecka efter behandling, uppföljning 3 månader
21-punkts självrapporteringsåtgärd som bedömer depressionssymtom under de senaste 2 veckorna
Inom 1 vecka före behandling, inom 1 vecka efter behandling, uppföljning 3 månader
Förändring i livskvalitet frågeformulär för njutning och tillfredsställelse - Kort från
Tidsram: Inom 1 vecka före behandling, inom 1 vecka efter behandling, uppföljning 3 månader
16-punkts självrapporteringsskala som mäter njutning och tillfredsställelse som upplevts under den senaste veckan inom olika områden av daglig funktion
Inom 1 vecka före behandling, inom 1 vecka efter behandling, uppföljning 3 månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i självrapporterad ångest, rädsla och närvaro
Tidsram: Sista 10 min av varje behandlingstillfälle
3-punkts självrapporteringsskala, från 0 (inga känslor) till 10 (starkaste känslor)
Sista 10 min av varje behandlingstillfälle

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ciusss de L'Est de l'Île de Montréal

Samarbetspartners

Centre de Recherche de l'Institut Universitaire en santé Mentale de Montréal

Utredare

  • Huvudutredare: Alexandre Dumais, MD, Ph.D, Institut Philippe Pinel de Montréal

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

31 mars 2017

Avslutad studie (Faktisk)

2 december 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 maj 2017

Första postat (Faktisk)

11 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 januari 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 januari 2018

Senast verifierad

1 januari 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IPPM 14-006

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Behandlingsresistent schizofreni

Kliniska prövningar på Avatar terapi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Croatia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera