統合失調症における治療抵抗性幻聴に対する仮想現実療法
2018年1月28日 更新者：Alexandre Dumais、Ciusss de L'Est de l'Île de Montréal
統合失調症における仮想現実を使用した感情調節: 難治性幻聴に対するアバター療法の臨床的および機械的試験
統合失調症における言語幻覚の治療は、患者とセラピストの両方にとって臨床的に困難です。
セラピストにとって、主な困難の 1 つは、患者を迫害している実体と直接コミュニケーションを取ることができないことです。
患者にとって、治療プロセスは、迫害者に返信する感情的な強さを持たずにステレオタイプで虐待的な文章を繰り返し続ける実体にうまく対処することを目的としているため、挑戦的です.
これらの臨床的課題を克服するのを助けるために、仮想現実は、患者が迫害者の顔と声を再現できるようにします.仮説は、セラピストの支援を受けて、患者が迫害者の外部表現との対話に関与することが助けになるというものです.彼らは自分の声をよりよくコントロールできるようになります。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
19
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Quebec
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Montréal、Quebec、カナダ、H1N 3M5
- Institut Universitaire en Santé Mentale de Montréal
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 悲惨な幻聴
- 聴覚言語幻覚に関連する薬剤耐性（最低400mgのクロルプロマジン相当で、それぞれ少なくとも4週間続く3回の抗精神病薬試験の後、反応なし）
- 統合失調症または統合失調感情障害のDSM-5診断
除外基準:
- 過去2か月以内の投薬の変更;
- -過去12か月以内の物質使用障害
- 神経障害または不安定で深刻な身体疾患
- 進行中の精神病エピソード
- 過去12か月以内の精神病に対する認知行動療法
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：アバターセラピー
即時アバター療法。
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患者は、45 分間 (週 1 セッション) からなる 6 セッションのアバター療法を受けます。
治療は、患者が感情的な反応をより適切に調整するために、迫害者との対話に入るよう促すことから成ります。
治療の過程で、アバターの性格は次第に患者の管理下に置かれるようになります。
より正確には、アバターのスピーチとトーンは、セラピストによって徐々に変更され、患者の感情を調整する能力の向上に反映されます。
つまり、アバターは虐待的なものから、役に立ち支援的なものへと徐々に変化していきます。
そうすることで、セラピーは患者の声に対するエンパワーメントの感覚を強化しようとします。
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他の：通常通りの扱い
通常通りの治療を行い、その後アバター療法を遅らせました。
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患者は、45 分間 (週 1 セッション) からなる 6 セッションのアバター療法を受けます。
治療は、患者が感情的な反応をより適切に調整するために、迫害者との対話に入るよう促すことから成ります。
治療の過程で、アバターの性格は次第に患者の管理下に置かれるようになります。
より正確には、アバターのスピーチとトーンは、セラピストによって徐々に変更され、患者の感情を調整する能力の向上に反映されます。
つまり、アバターは虐待的なものから、役に立ち支援的なものへと徐々に変化していきます。
そうすることで、セラピーは患者の声に対するエンパワーメントの感覚を強化しようとします。
通常の治療は、典型的または非典型的な抗精神病薬と、精神科医および他のケアチームメンバーとの6週間の定期的な予約で構成されます.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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精神病症状評価尺度の変化 - 幻聴
時間枠：治療前1週間以内、治療後1週間以内、経過観察3ヶ月以内
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幻聴の重症度を評価する11項目の構造化面接
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治療前1週間以内、治療後1週間以内、経過観察3ヶ月以内
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Voicesアンケートに関する信念の変化 - 改訂版
時間枠：治療前1週間以内、治療後1週間以内、経過観察3ヶ月以内
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人々が自分の声に関して持っている主な信念と反応を評価するために設計された35項目の自己報告尺度
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治療前1週間以内、治療後1週間以内、経過観察3ヶ月以内
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ポジティブシンドロームスケールとネガティブシンドロームスケールの変化
時間枠：治療前1週間以内、治療後1週間以内、経過観察3ヶ月以内
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先週の統合失調症の全体的な症状の重症度を調査する 30 項目の半構造化インタビュー
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治療前1週間以内、治療後1週間以内、経過観察3ヶ月以内
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ベックうつ病インベントリーの変化 - II
時間枠：治療前1週間以内、治療後1週間以内、経過観察3ヶ月以内
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過去 2 週間のうつ症状を評価する 21 項目の自己申告尺度
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治療前1週間以内、治療後1週間以内、経過観察3ヶ月以内
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生活の質の変化の楽しさと満足度に関するアンケート - Short From
時間枠：治療前1週間以内、治療後1週間以内、経過観察3ヶ月以内
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日常機能のさまざまな領域で過去 1 週間に経験した楽しさと満足度を測定する 16 項目の自己報告尺度
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治療前1週間以内、治療後1週間以内、経過観察3ヶ月以内
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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自己申告による不安、恐怖、存在感の変化
時間枠：各治療セッションの最後の 10 分間
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0 (感情なし) から 10 (最も強い感情) までの 3 項目の自己申告スケール
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各治療セッションの最後の 10 分間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Alexandre Dumais, MD, Ph.D、Institut Philippe Pinel de Montréal
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年9月1日
一次修了 (実際)
2017年3月31日
研究の完了 (実際)
2017年12月2日
試験登録日
最初に提出
2017年5月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年5月8日
最初の投稿 (実際)
2017年5月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年1月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年1月28日
最終確認日
2018年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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