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Thérapie de réalité virtuelle pour les hallucinations auditives résistantes au traitement dans la schizophrénie

28 janvier 2018 mis à jour par: Alexandre Dumais, Ciusss de L'Est de l'Île de Montréal

Régulation des émotions à l'aide de la réalité virtuelle dans la schizophrénie : un essai clinique et mécaniste de la thérapie par avatar pour les hallucinations auditives réfractaires

Le traitement des hallucinations verbales dans la schizophrénie est un défi clinique à la fois pour le patient et pour le thérapeute. Pour le thérapeute, l'une des principales difficultés provient de l'impossibilité de communiquer directement avec l'entité persécutant le patient. Pour le patient, le processus thérapeutique est un défi car il vise à mieux faire face à une entité qui ne cesse de répéter des phrases stéréotypées et abusives sans avoir la force émotionnelle de répondre au persécuteur. Pour aider à surmonter ces défis cliniques, la réalité virtuelle permet aux patients de recréer le visage et la voix de leur persécuteur. L'hypothèse est que l'engagement des patients dans un dialogue avec une représentation externe de leur persécuteur, avec le soutien du thérapeute, aiderait pour mieux contrôler leur voix.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

19

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canada, H1N 3M5
        • Institut Universitaire en Santé Mentale de Montréal

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • hallucinations auditives verbales pénibles
  • résistance aux médicaments liée aux hallucinations auditives verbales (pas de réponse après 3 essais d'antipsychotiques d'au moins 4 semaines chacun avec un minimum de 400 mg d'équivalent chlorpromazine)
  • Diagnostic DSM-5 de schizophrénie ou de trouble schizo-affectif

Critère d'exclusion:

  • tout changement de médication au cours des 2 derniers mois;
  • trouble lié à l'utilisation de substances au cours des 12 derniers mois
  • trouble neurologique ou maladie physique instable et grave
  • épisode psychotique en cours
  • thérapie cognitivo-comportementale pour la psychose au cours des 12 derniers mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Thérapie d'avatar
Thérapie Avatar immédiate.
Comportemental: Thérapie d'avatar
Les patients recevront 6 séances de thérapie par avatar de 45 minutes (1 séance par semaine). La thérapie consistera à inciter les patients à entrer en dialogue avec leur persécuteur pour mieux réguler leurs réponses émotionnelles. Au cours de la thérapie, le caractère de l'avatar deviendra progressivement sous le contrôle des patients. Plus précisément, le discours et le ton de l'avatar seront progressivement modifiés par le thérapeute pour faire écho à l'amélioration de la capacité des patients à réguler leurs émotions. C'est-à-dire que l'avatar passera progressivement de l'abus à l'aide et au soutien. Ce faisant, la thérapie cherchera à renforcer le sentiment d'autonomisation des patients sur leur voix.
Autre: Traitement habituel
Le traitement habituel a ensuite retardé la thérapie Avatar.
Comportemental: Thérapie d'avatar
Les patients recevront 6 séances de thérapie par avatar de 45 minutes (1 séance par semaine). La thérapie consistera à inciter les patients à entrer en dialogue avec leur persécuteur pour mieux réguler leurs réponses émotionnelles. Au cours de la thérapie, le caractère de l'avatar deviendra progressivement sous le contrôle des patients. Plus précisément, le discours et le ton de l'avatar seront progressivement modifiés par le thérapeute pour faire écho à l'amélioration de la capacité des patients à réguler leurs émotions. C'est-à-dire que l'avatar passera progressivement de l'abus à l'aide et au soutien. Ce faisant, la thérapie cherchera à renforcer le sentiment d'autonomisation des patients sur leur voix.
Autre: Traitement habituel
Le traitement habituel consistera en des médicaments antipsychotiques typiques ou atypiques et des rendez-vous réguliers avec des psychiatres et d'autres membres de l'équipe de soins pendant une période de 6 semaines.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'échelle d'évaluation des symptômes psychotiques - hallucinations auditives
Délai: Dans la semaine avant le traitement, dans la semaine après le traitement, suivi 3 mois
Entretien structuré en 11 items évaluant la sévérité des hallucinations auditives
Dans la semaine avant le traitement, dans la semaine après le traitement, suivi 3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire sur les changements dans les croyances concernant les voix-Révisé
Délai: Dans la semaine avant le traitement, dans la semaine après le traitement, suivi 3 mois
Mesure d'auto-évaluation en 35 items conçue pour évaluer les principales croyances et réponses des personnes concernant leur voix
Dans la semaine avant le traitement, dans la semaine après le traitement, suivi 3 mois
Modification de l'échelle des syndromes positifs et négatifs
Délai: Dans la semaine avant le traitement, dans la semaine après le traitement, suivi 3 mois
Entretien semi-structuré de 30 items portant sur la gravité globale des symptômes de la schizophrénie au cours de la dernière semaine
Dans la semaine avant le traitement, dans la semaine après le traitement, suivi 3 mois
Modification de l'inventaire de la dépression de Beck – II
Délai: Dans la semaine avant le traitement, dans la semaine après le traitement, suivi 3 mois
Mesure d'auto-évaluation en 21 items évaluant les symptômes de dépression au cours des 2 dernières semaines
Dans la semaine avant le traitement, dans la semaine après le traitement, suivi 3 mois
Questionnaire sur l'appréciation et la satisfaction de la qualité de vie - Court de
Délai: Dans la semaine avant le traitement, dans la semaine après le traitement, suivi 3 mois
Échelle d'auto-évaluation en 16 items mesurant le plaisir et la satisfaction ressentis au cours de la semaine écoulée dans divers domaines du fonctionnement quotidien
Dans la semaine avant le traitement, dans la semaine après le traitement, suivi 3 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans l'anxiété, la peur et la présence autodéclarées
Délai: Les 10 dernières minutes de chaque séance de thérapie
Échelle d'auto-évaluation à 3 items, allant de 0 (pas d'émotion) à 10 (émotion la plus forte)
Les 10 dernières minutes de chaque séance de thérapie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ciusss de L'Est de l'Île de Montréal

Collaborateurs

Centre de Recherche de l'Institut Universitaire en santé Mentale de Montréal

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Alexandre Dumais, MD, Ph.D, Institut Philippe Pinel de Montréal

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2015

Achèvement primaire (Réel)

31 mars 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

2 décembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 mai 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 mai 2017

Première publication (Réel)

11 mai 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 janvier 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 janvier 2018

Dernière vérification

1 janvier 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IPPM 14-006

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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