Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virtual Reality Terapi til behandlingsresistente auditive hallucinationer ved skizofreni

28. januar 2018 opdateret af: Alexandre Dumais, Ciusss de L'Est de l'Île de Montréal

Følelsesregulering ved hjælp af virtuel virkelighed i skizofreni: et klinisk og mekanistisk forsøg med avatarterapi for refraktære auditive hallucinationer

Behandling af verbale hallucinationer ved skizofreni er klinisk udfordrende for både patienten og terapeuten. For terapeuten opstår en af ​​de største vanskeligheder fra umuligheden af ​​direkte at kommunikere med den enhed, der forfølger patienten. For patienten er den terapeutiske proces udfordrende, fordi den sigter mod at blive bedre til at klare en enhed, der bliver ved med at gentage stereotype og krænkende sætninger uden at have den følelsesmæssige styrke til at svare forfølgeren. For at hjælpe med at overvinde disse kliniske udfordringer gør virtual reality patienter i stand til at genskabe deres forfølgeres ansigt og stemme. Hypotesen er, at inddragelse af patienter i en dialog med en ekstern repræsentation af deres forfølger, med støtte fra terapeuten, vil hjælpe dem for at få bedre kontrol over deres stemmer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

19

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canada, H1N 3M5
        • Institut Universitaire en Santé Mentale de Montréal

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • foruroligende auditive verbale hallucinationer
  • medicinresistens relateret til auditive verbale hallucinationer (ingen respons efter 3 antipsykotikaforsøg, der varer mindst 4 uger hver med et minimum på 400 mg chlorpromazinækvivalent)
  • DSM-5 diagnose af skizofreni eller skizoaffektiv lidelse

Ekskluderingskriterier:

  • enhver ændring i medicin inden for de seneste 2 måneder;
  • stofmisbrug inden for de seneste 12 måneder
  • neurologisk lidelse eller ustabil og alvorlig fysisk sygdom
  • igangværende psykotisk episode
  • kognitiv adfærdsterapi for psykose inden for de sidste 12 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Avatar terapi
Øjeblikkelig Avatar terapi.
Adfærdsmæssigt: Avatar terapi
Patienterne vil modtage 6 sessioner med avatarterapi bestående af 45 minutter (1 session om ugen). Terapien vil bestå i at få patienterne til at gå i dialog med deres forfølger for bedre at regulere deres følelsesmæssige reaktioner. I løbet af terapien vil avatarens karakter gradvist blive under patientens kontrol. Mere præcist vil avatarens tale og tone gradvist blive ændret af terapeuten for at gentage patienternes forbedrede evne til at regulere deres følelser. Det vil sige, at avataren gradvist vil ændre sig fra at være misbrug til at blive hjælpsom og støttende. Ved at gøre det vil terapien søge at forstærke patienternes følelse af empowerment over deres stemmer.
Andet: Behandling som sædvanlig
Behandling som sædvanlig og derefter forsinket Avatar-terapi.
Adfærdsmæssigt: Avatar terapi
Patienterne vil modtage 6 sessioner med avatarterapi bestående af 45 minutter (1 session om ugen). Terapien vil bestå i at få patienterne til at gå i dialog med deres forfølger for bedre at regulere deres følelsesmæssige reaktioner. I løbet af terapien vil avatarens karakter gradvist blive under patientens kontrol. Mere præcist vil avatarens tale og tone gradvist blive ændret af terapeuten for at gentage patienternes forbedrede evne til at regulere deres følelser. Det vil sige, at avataren gradvist vil ændre sig fra at være misbrug til at blive hjælpsom og støttende. Ved at gøre det vil terapien søge at forstærke patienternes følelse af empowerment over deres stemmer.
Andet: Behandling som sædvanlig
Behandling som sædvanlig vil bestå af typisk eller atypisk antipsykotisk medicin og faste aftaler med psykiatere og andre plejeteammedlemmer i en periode på 6 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Psykotisk Symptom Rating Scale - auditive hallucinationer
Tidsramme: Inden for 1 uge før behandling, inden for 1 uge efter behandling, opfølgning 3 måneder
11-punkts struktureret interview, der vurderer sværhedsgraden af ​​auditive hallucinationer
Inden for 1 uge før behandling, inden for 1 uge efter behandling, opfølgning 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i overbevisninger om stemmer Spørgeskema - Revideret
Tidsramme: Inden for 1 uge før behandling, inden for 1 uge efter behandling, opfølgning 3 måneder
Selvrapporteringsforanstaltning med 35 punkter designet til at vurdere centrale overbevisninger og reaktioner, som folk har vedrørende deres stemme
Inden for 1 uge før behandling, inden for 1 uge efter behandling, opfølgning 3 måneder
Ændring i positiv og negativ syndromskala
Tidsramme: Inden for 1 uge før behandling, inden for 1 uge efter behandling, opfølgning 3 måneder
30-element semistruktureret interview, der undersøger de overordnede symptomer, sværhedsgraden af ​​skizofreni i den sidste uge
Inden for 1 uge før behandling, inden for 1 uge efter behandling, opfølgning 3 måneder
Ændring i Beck Depression Inventory - II
Tidsramme: Inden for 1 uge før behandling, inden for 1 uge efter behandling, opfølgning 3 måneder
21-punkts selvrapporteringsmåling, der vurderer depressionssymptomer over de seneste 2 uger
Inden for 1 uge før behandling, inden for 1 uge efter behandling, opfølgning 3 måneder
Ændring i livskvalitet Spørgeskema for nydelse og tilfredshed - Kort Fra
Tidsramme: Inden for 1 uge før behandling, inden for 1 uge efter behandling, opfølgning 3 måneder
16-punkts selvrapportskala, der måler nydelse og tilfredshed oplevet i løbet af den seneste uge inden for forskellige områder af daglig funktion
Inden for 1 uge før behandling, inden for 1 uge efter behandling, opfølgning 3 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i selvrapporteret angst, frygt og nærvær
Tidsramme: Sidste 10 min af hver terapisession
3-punkts selvrapportskala, der spænder fra 0 (ingen følelser) til 10 (stærkeste følelser)
Sidste 10 min af hver terapisession

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ciusss de L'Est de l'Île de Montréal

Samarbejdspartnere

Centre de Recherche de l'Institut Universitaire en santé Mentale de Montréal

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Alexandre Dumais, MD, Ph.D, Institut Philippe Pinel de Montréal

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. marts 2017

Studieafslutning (Faktiske)

2. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. maj 2017

Først opslået (Faktiske)

11. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. januar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. januar 2018

Sidst verificeret

1. januar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IPPM 14-006

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Behandlingsresistent skizofreni

Kliniske forsøg med Avatar terapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahrain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner