精神分裂症难治性幻听的虚拟现实疗法
2018年1月28日 更新者：Alexandre Dumais、Ciusss de L'Est de l'Île de Montréal
在精神分裂症中使用虚拟现实进行情绪调节：阿凡达治疗难治性幻听的临床和机制试验
精神分裂症中言语幻觉的治疗对患者和治疗师都具有临床挑战性。
对于治疗师来说，主要困难之一是无法与迫害患者的实体直接沟通。
对于患者来说，治疗过程具有挑战性，因为它旨在更好地应对不断重复刻板印象和辱骂性句子的实体，而没有情感力量来回应迫害者。
为了帮助克服这些临床挑战，虚拟现实使患者能够重现他们的迫害者的面孔和声音。假设是，在治疗师的支持下，患者与他们的迫害者的外部代表进行对话，将有助于他们可以更好地控制自己的声音。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
19
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Quebec
-
Montréal、Quebec、加拿大、H1N 3M5
- Institut Universitaire en Santé Mentale de Montréal
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 令人痛苦的听觉幻听
- 与听觉语言幻觉相关的药物抵抗（在 3 次抗精神病药物试验后至少持续 4 周且至少 400 毫克氯丙嗪当量后无反应）
- DSM-5 诊断精神分裂症或分裂情感障碍
排除标准：
- 过去 2 个月内药物有任何变化；
- 过去 12 个月内有物质使用障碍
- 神经系统疾病或不稳定且严重的身体疾病
- 持续的精神病发作
- 在过去 12 个月内对精神病进行认知行为治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：化身疗法
即时化身疗法。
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患者将接受 6 次化身治疗，每次 45 分钟（每周 1 次）。
该疗法将包括促使患者与迫害者进行对话，以更好地调节他们的情绪反应。
在治疗过程中，化身的性格将逐渐受到患者的控制。
更准确地说，化身的言语和语气将由治疗师逐渐改变，以呼应患者调节情绪的能力得到提高。
也就是说，化身将逐渐从辱骂变为乐于助人和支持。
通过这样做，该疗法将寻求增强患者对自己声音的赋权感。
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其他：照常治疗
像往常一样治疗然后延迟阿凡达治疗。
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患者将接受 6 次化身治疗，每次 45 分钟（每周 1 次）。
该疗法将包括促使患者与迫害者进行对话，以更好地调节他们的情绪反应。
在治疗过程中，化身的性格将逐渐受到患者的控制。
更准确地说，化身的言语和语气将由治疗师逐渐改变，以呼应患者调节情绪的能力得到提高。
也就是说，化身将逐渐从辱骂变为乐于助人和支持。
通过这样做，该疗法将寻求增强患者对自己声音的赋权感。
照常治疗将包括典型或非典型的抗精神病药物治疗以及与精神科医生和其他护理团队成员的定期预约，为期 6 周。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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精神病症状评定量表的变化——幻听
大体时间：治疗前1周内，治疗后1周内，随访3个月
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评估幻听严重程度的 11 项结构化访谈
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治疗前1周内，治疗后1周内，随访3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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关于声音问卷的信念变化 - 修订版
大体时间：治疗前1周内，治疗后1周内，随访3个月
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35 项自我报告措施旨在评估人们对他们的声音的关键信念和反应
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治疗前1周内，治疗后1周内，随访3个月
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阳性和阴性症状量表的变化
大体时间：治疗前1周内，治疗后1周内，随访3个月
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30 题半结构化访谈调查上周精神分裂症总体症状严重程度
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治疗前1周内，治疗后1周内，随访3个月
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贝克抑郁量表的变化 - II
大体时间：治疗前1周内，治疗后1周内，随访3个月
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过去 2 周内评估抑郁症状的 21 项自我报告措施
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治疗前1周内，治疗后1周内，随访3个月
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生活质量享受和满意度变化问卷-短自
大体时间：治疗前1周内，治疗后1周内，随访3个月
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包含 16 项的自我报告量表，用于衡量过去一周在日常运作的各个方面所经历的愉悦和满意度
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治疗前1周内，治疗后1周内，随访3个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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自我报告的焦虑、恐惧和存在感的变化
大体时间：每次治疗的最后 10 分钟
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3 项自我报告量表，从 0（没有情绪）到 10（最强烈的情绪）
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每次治疗的最后 10 分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Alexandre Dumais, MD, Ph.D、Institut Philippe Pinel de Montréal
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年9月1日
初级完成 (实际的)
2017年3月31日
研究完成 (实际的)
2017年12月2日
研究注册日期
首次提交
2017年5月5日
首先提交符合 QC 标准的
2017年5月8日
首次发布 (实际的)
2017年5月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年1月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年1月28日
最后验证
2018年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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