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Terapia de realidade virtual para alucinações auditivas resistentes ao tratamento na esquizofrenia

28 de janeiro de 2018 atualizado por: Alexandre Dumais, Ciusss de L'Est de l'Île de Montréal

Regulação emocional usando realidade virtual na esquizofrenia: um ensaio clínico e mecanístico da terapia avatar para alucinações auditivas refratárias

O tratamento de alucinações verbais na esquizofrenia é clinicamente desafiador tanto para o paciente quanto para o terapeuta. Para o terapeuta, uma das principais dificuldades decorre da impossibilidade de se comunicar diretamente com a entidade que persegue o paciente. Para o paciente, o processo terapêutico é desafiador porque visa conseguir lidar melhor com uma entidade que vive repetindo frases estereotipadas e abusivas sem ter força emocional para responder ao perseguidor. Para ajudar a superar esses desafios clínicos, a realidade virtual permite que os pacientes recriem o rosto e a voz de seu perseguidor. A hipótese é que o engajamento dos pacientes em um diálogo com uma representação externa de seu perseguidor, com o apoio do terapeuta, ajudaria para obter melhor controle sobre suas vozes.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

19

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Canadá
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canadá, H1N 3M5
        • Institut universitaire en santé mentale de Montréal

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • alucinações auditivas verbais angustiantes
  • resistência à medicação relacionada a alucinações verbais auditivas (sem resposta após 3 tentativas de antipsicóticos com duração de pelo menos 4 semanas cada, com um mínimo de 400mg equivalente de clorpromazina)
  • DSM-5 diagnóstico de esquizofrenia ou transtorno esquizoafetivo

Critério de exclusão:

  • qualquer alteração na medicação nos últimos 2 meses;
  • transtorno por uso de substâncias nos últimos 12 meses
  • distúrbio neurológico ou doença física instável e grave
  • episódio psicótico em curso
  • terapia cognitivo-comportamental para psicose nos últimos 12 meses

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Terapia avatar
Terapia Avatar Imediata.
Comportamental: Terapia avatar
Os pacientes receberão 6 sessões de terapia avatar consistindo de 45 minutos (1 sessão por semana). A terapia consistirá em levar os pacientes a entrar em diálogo com seu perseguidor para melhor regular suas respostas emocionais. Ao longo da terapia, o personagem do avatar ficará progressivamente sob o controle do paciente. Mais precisamente, a fala e o tom do avatar serão gradualmente alterados pelo terapeuta para ecoar a capacidade aprimorada do paciente de regular suas emoções. Ou seja, o avatar mudará progressivamente de abusivo para prestativo e solidário. Ao fazer isso, a terapia buscará reforçar o sentimento de empoderamento do paciente sobre suas vozes.
Outro: Tratamento usual
O tratamento usual então atrasou a terapia Avatar.
Comportamental: Terapia avatar
Os pacientes receberão 6 sessões de terapia avatar consistindo de 45 minutos (1 sessão por semana). A terapia consistirá em levar os pacientes a entrar em diálogo com seu perseguidor para melhor regular suas respostas emocionais. Ao longo da terapia, o personagem do avatar ficará progressivamente sob o controle do paciente. Mais precisamente, a fala e o tom do avatar serão gradualmente alterados pelo terapeuta para ecoar a capacidade aprimorada do paciente de regular suas emoções. Ou seja, o avatar mudará progressivamente de abusivo para prestativo e solidário. Ao fazer isso, a terapia buscará reforçar o sentimento de empoderamento do paciente sobre suas vozes.
Outro: Tratamento usual
O tratamento usual consistirá em medicação antipsicótica típica ou atípica e consultas regulares com psiquiatras e outros membros da equipe de atendimento por um período de 6 semanas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na Escala de Avaliação de Sintomas Psicóticos - alucinações auditivas
Prazo: Dentro de 1 semana antes do tratamento, dentro de 1 semana após o tratamento, acompanhamento de 3 meses
Entrevista estruturada de 11 itens avaliando a gravidade das alucinações auditivas
Dentro de 1 semana antes do tratamento, dentro de 1 semana após o tratamento, acompanhamento de 3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de Mudança de Crenças Sobre Vozes - Revisado
Prazo: Dentro de 1 semana antes do tratamento, dentro de 1 semana após o tratamento, acompanhamento de 3 meses
Medida de autorrelato de 35 itens projetada para avaliar as principais crenças e respostas que as pessoas têm em relação à sua voz
Dentro de 1 semana antes do tratamento, dentro de 1 semana após o tratamento, acompanhamento de 3 meses
Mudança na Escala de Síndrome Positiva e Negativa
Prazo: Dentro de 1 semana antes do tratamento, dentro de 1 semana após o tratamento, acompanhamento de 3 meses
Entrevista semiestruturada de 30 itens investigando a gravidade geral dos sintomas de esquizofrenia na última semana
Dentro de 1 semana antes do tratamento, dentro de 1 semana após o tratamento, acompanhamento de 3 meses
Mudança no Inventário de Depressão de Beck - II
Prazo: Dentro de 1 semana antes do tratamento, dentro de 1 semana após o tratamento, acompanhamento de 3 meses
Medida de autorrelato de 21 itens avaliando sintomas de depressão nas últimas 2 semanas
Dentro de 1 semana antes do tratamento, dentro de 1 semana após o tratamento, acompanhamento de 3 meses
Questionário de satisfação e prazer na qualidade de vida - Breve de
Prazo: Dentro de 1 semana antes do tratamento, dentro de 1 semana após o tratamento, acompanhamento de 3 meses
Escala de autorrelato de 16 itens que mede o prazer e a satisfação experimentados durante a última semana em várias áreas do funcionamento diário
Dentro de 1 semana antes do tratamento, dentro de 1 semana após o tratamento, acompanhamento de 3 meses

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na auto-relato de ansiedade, medo e presença
Prazo: Últimos 10 minutos de cada sessão de terapia
Escala de autorrelato de 3 itens, variando de 0 (sem emoção) a 10 (emoção mais forte)
Últimos 10 minutos de cada sessão de terapia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Ciusss de L'Est de l'Île de Montréal

Colaboradores

Centre de Recherche de l'Institut Universitaire en santé Mentale de Montréal

Investigadores

  • Investigador principal: Alexandre Dumais, MD, Ph.D, Institut Philippe Pinel de Montréal

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2015

Conclusão Primária (Real)

31 de março de 2017

Conclusão do estudo (Real)

2 de dezembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de maio de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de maio de 2017

Primeira postagem (Real)

11 de maio de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de janeiro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de janeiro de 2018

Última verificação

1 de janeiro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IPPM 14-006

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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