Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Terapie virtuální reality pro léčbu sluchových halucinací rezistentních u schizofrenie

28. ledna 2018 aktualizováno: Alexandre Dumais, Ciusss de L'Est de l'Île de Montréal

Regulace emocí pomocí virtuální reality u schizofrenie: Klinická a mechanická zkouška avatarské terapie pro refrakterní sluchové halucinace

Léčba verbálních halucinací u schizofrenie je klinicky náročná jak pro pacienta, tak pro terapeuta. Pro terapeuta jedna z hlavních obtíží vyplývá z nemožnosti přímé komunikace s entitou pronásledující pacienta. Pro pacienta je terapeutický proces náročný, protože má za cíl lépe se vyrovnat s entitou, která neustále opakuje stereotypní a urážlivé věty, aniž by měla emocionální sílu odpovědět pronásledovateli. K překonání těchto klinických problémů umožňuje virtuální realita pacientům znovu vytvořit tvář a hlas jejich pronásledovatele. Hypotézou je, že zapojení pacientů do dialogu s externí reprezentací jejich pronásledovatele s podporou terapeuta by pomohlo aby získali lepší kontrolu nad svými hlasy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

19

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada, H1N 3M5
        • Institut Universitaire en Santé Mentale de Montréal

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • znepokojivé sluchové verbální halucinace
  • rezistence na léky související se sluchovými verbálními halucinacemi (žádná odpověď po 3 studiích antipsychotik trvajících alespoň 4 týdny, každá s minimem ekvivalentu 400 mg chlorpromazinu)
  • DSM-5 diagnostika schizofrenie nebo schizoafektivní poruchy

Kritéria vyloučení:

  • jakákoli změna léku během posledních 2 měsíců;
  • porucha užívání návykových látek za posledních 12 měsíců
  • neurologická porucha nebo nestabilní a vážné fyzické onemocnění
  • pokračující psychotická epizoda
  • kognitivně behaviorální terapie psychózy během posledních 12 měsíců

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Avatar terapie
Okamžitá terapie avatarem.
Behaviorální: Avatar terapie
Pacienti absolvují 6 sezení avatarové terapie v délce 45 minut (1 sezení týdně). Terapie bude spočívat ve vybídnutí pacientů, aby vstoupili do dialogu se svým pronásledovatelem, aby lépe regulovali své emocionální reakce. V průběhu terapie se postava avatara postupně dostane pod kontrolu pacientů. Přesněji řečeno, řeč a tón avatara budou terapeutem postupně měněny, aby odrážely zlepšenou schopnost pacientů regulovat své emoce. To znamená, že avatar se postupně změní z urážlivého na užitečného a podpůrného. Tím se terapie bude snažit u pacientů posílit pocit zmocnění nad jejich hlasy.
Jiný: Léčba jako obvykle
Obvyklá léčba a poté odložená terapie Avatarem.
Behaviorální: Avatar terapie
Pacienti absolvují 6 sezení avatarové terapie v délce 45 minut (1 sezení týdně). Terapie bude spočívat ve vybídnutí pacientů, aby vstoupili do dialogu se svým pronásledovatelem, aby lépe regulovali své emocionální reakce. V průběhu terapie se postava avatara postupně dostane pod kontrolu pacientů. Přesněji řečeno, řeč a tón avatara budou terapeutem postupně měněny, aby odrážely zlepšenou schopnost pacientů regulovat své emoce. To znamená, že avatar se postupně změní z urážlivého na užitečného a podpůrného. Tím se terapie bude snažit u pacientů posílit pocit zmocnění nad jejich hlasy.
Jiný: Léčba jako obvykle
Léčba jako obvykle bude sestávat z typické nebo atypické antipsychotické medikace a pravidelných schůzek s psychiatry a dalšími členy pečovatelského týmu po dobu 6 týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna na stupnici hodnocení psychotických příznaků – sluchové halucinace
Časové okno: Do 1 týdne před léčbou, do 1 týdne po léčbě, sledování 3 měsíce
11-položkový strukturovaný rozhovor hodnotící závažnost sluchových halucinací
Do 1 týdne před léčbou, do 1 týdne po léčbě, sledování 3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v přesvědčení o hlasech Dotazník – revidováno
Časové okno: Do 1 týdne před léčbou, do 1 týdne po léčbě, sledování 3 měsíce
35-položkové self-report opatření určené k posouzení klíčových přesvědčení a reakcí lidí týkajících se jejich hlasu
Do 1 týdne před léčbou, do 1 týdne po léčbě, sledování 3 měsíce
Změna ve škále pozitivních a negativních syndromů
Časové okno: Do 1 týdne před léčbou, do 1 týdne po léčbě, sledování 3 měsíce
30položkový polostrukturovaný rozhovor zkoumající celkovou závažnost symptomů schizofrenie za poslední týden
Do 1 týdne před léčbou, do 1 týdne po léčbě, sledování 3 měsíce
Změna v Beckově inventáři deprese - II
Časové okno: Do 1 týdne před léčbou, do 1 týdne po léčbě, sledování 3 měsíce
21-položkové self-report měření hodnotící příznaky deprese za poslední 2 týdny
Do 1 týdne před léčbou, do 1 týdne po léčbě, sledování 3 měsíce
Změna kvality života Dotazník radosti a spokojenosti – krátké z
Časové okno: Do 1 týdne před léčbou, do 1 týdne po léčbě, sledování 3 měsíce
16-položková sebehodnotící škála měřící požitek a spokojenost zažitý během minulého týdne v různých oblastech každodenního fungování
Do 1 týdne před léčbou, do 1 týdne po léčbě, sledování 3 měsíce

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna úzkosti, strachu a přítomnosti, kterou si sami hlásili
Časové okno: Posledních 10 minut každého terapeutického sezení
3-položková škála sebehodnocení, v rozsahu od 0 (žádné emoce) do 10 (nejsilnější emoce)
Posledních 10 minut každého terapeutického sezení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ciusss de L'Est de l'Île de Montréal

Spolupracovníci

Centre de Recherche de l'Institut Universitaire en santé Mentale de Montréal

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Alexandre Dumais, MD, Ph.D, Institut Philippe Pinel de Montréal

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2015

Primární dokončení (Aktuální)

31. března 2017

Dokončení studie (Aktuální)

2. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. května 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. května 2017

První zveřejněno (Aktuální)

11. května 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. ledna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. ledna 2018

Naposledy ověřeno

1. ledna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IPPM 14-006

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Schizofrenie odolná vůči léčbě

Klinické studie na Avatar terapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Qatar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit