Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Терапия виртуальной реальностью при устойчивых к терапии слуховых галлюцинациях при шизофрении

28 января 2018 г. обновлено: Alexandre Dumais, Ciusss de L'Est de l'Île de Montréal

Регуляция эмоций с использованием виртуальной реальности при шизофрении: клиническое и механистическое испытание терапии аватаром при рефрактерных слуховых галлюцинациях

Лечение вербальных галлюцинаций при шизофрении является клинически сложной задачей как для пациента, так и для терапевта. Для терапевта одна из главных трудностей возникает из-за невозможности прямого общения с существом, преследующим пациента. Для пациента терапевтический процесс является сложной задачей, поскольку он направлен на то, чтобы лучше справляться с сущностью, которая продолжает повторять стереотипные и оскорбительные предложения, не имея эмоциональной силы, чтобы ответить преследователю. Чтобы помочь преодолеть эти клинические проблемы, виртуальная реальность позволяет пациентам воссоздать лицо и голос своего преследователя. Гипотеза состоит в том, что вовлечение пациентов в диалог с внешним представлением их преследователя при поддержке терапевта могло бы помочь. их, чтобы получить лучший контроль над своим голосом.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

19

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Канада, H1N 3M5
        • Institut Universitaire en Santé Mentale de Montréal

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • мучительные слуховые вербальные галлюцинации
  • резистентность к лекарствам, связанная со слуховыми вербальными галлюцинациями (отсутствие ответа после 3 испытаний антипсихотиков продолжительностью не менее 4 недель каждое с минимум 400 мг эквивалента хлорпромазина)
  • Диагноз DSM-5 шизофрении или шизоаффективного расстройства

Критерий исключения:

  • любые изменения в лечении в течение последних 2 месяцев;
  • расстройство, связанное с употреблением психоактивных веществ, в течение последних 12 месяцев
  • неврологическое расстройство или нестабильное и серьезное физическое заболевание
  • продолжающийся психотический эпизод
  • когнитивно-поведенческая терапия психоза в течение последних 12 месяцев

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Аватар терапия
Немедленная Аватар-терапия.
Поведенческий: Аватар терапия
Пациенты получат 6 сеансов аватар-терапии по 45 минут (1 сеанс в неделю). Терапия будет заключаться в том, чтобы побудить пациентов вступить в диалог со своим преследователем, чтобы лучше регулировать свои эмоциональные реакции. В ходе терапии характер аватара будет постепенно переходить под контроль пациента. Точнее, речь и тон аватара будут постепенно изменяться терапевтом, чтобы отразить улучшенную способность пациентов регулировать свои эмоции. То есть аватар будет постепенно меняться от оскорбительного до полезного и поддерживающего. Таким образом, терапия будет направлена ​​на то, чтобы усилить у пациентов ощущение власти над своим голосом.
Другой: Обычное лечение
Обычное лечение, затем отсроченная терапия Аватаром.
Поведенческий: Аватар терапия
Пациенты получат 6 сеансов аватар-терапии по 45 минут (1 сеанс в неделю). Терапия будет заключаться в том, чтобы побудить пациентов вступить в диалог со своим преследователем, чтобы лучше регулировать свои эмоциональные реакции. В ходе терапии характер аватара будет постепенно переходить под контроль пациента. Точнее, речь и тон аватара будут постепенно изменяться терапевтом, чтобы отразить улучшенную способность пациентов регулировать свои эмоции. То есть аватар будет постепенно меняться от оскорбительного до полезного и поддерживающего. Таким образом, терапия будет направлена ​​на то, чтобы усилить у пациентов ощущение власти над своим голосом.
Другой: Обычное лечение
Лечение, как обычно, будет состоять из типичных или атипичных антипсихотических препаратов и регулярных визитов к психиатрам и другим членам медицинской бригады в течение 6 недель.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение шкалы оценки психотических симптомов - слуховые галлюцинации
Временное ограничение: В течение 1 недели до лечения, в течение 1 недели после лечения, последующее наблюдение 3 месяца
Структурированное интервью из 11 пунктов для оценки тяжести слуховых галлюцинаций
В течение 1 недели до лечения, в течение 1 недели после лечения, последующее наблюдение 3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Анкета «Изменение представлений о голосах» — пересмотренная версия
Временное ограничение: В течение 1 недели до лечения, в течение 1 недели после лечения, последующее наблюдение 3 месяца
Измерение самоотчета из 35 пунктов, предназначенное для оценки основных убеждений и ответов людей относительно их голоса.
В течение 1 недели до лечения, в течение 1 недели после лечения, последующее наблюдение 3 месяца
Изменение положительной и отрицательной шкалы синдрома
Временное ограничение: В течение 1 недели до лечения, в течение 1 недели после лечения, последующее наблюдение 3 месяца
Полуструктурированное интервью из 30 пунктов, посвященное общей тяжести симптомов шизофрении за последнюю неделю
В течение 1 недели до лечения, в течение 1 недели после лечения, последующее наблюдение 3 месяца
Изменение в реестре депрессии Бека - II
Временное ограничение: В течение 1 недели до лечения, в течение 1 недели после лечения, последующее наблюдение 3 месяца
Самостоятельный отчет из 21 пункта, оценивающий симптомы депрессии за последние 2 недели.
В течение 1 недели до лечения, в течение 1 недели после лечения, последующее наблюдение 3 месяца
Изменение качества жизни Опросник удовольствия и удовлетворенности - краткое из
Временное ограничение: В течение 1 недели до лечения, в течение 1 недели после лечения, последующее наблюдение 3 месяца
Шкала самоотчета из 16 пунктов, измеряющая удовольствие и удовлетворение, испытанное в течение прошлой недели в различных сферах повседневной деятельности.
В течение 1 недели до лечения, в течение 1 недели после лечения, последующее наблюдение 3 месяца

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение самооценки беспокойства, страха и присутствия
Временное ограничение: Последние 10 минут каждого сеанса терапии
Шкала самоотчета из 3 пунктов, от 0 (отсутствие эмоций) до 10 (самая сильная эмоция)
Последние 10 минут каждого сеанса терапии

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ciusss de L'Est de l'Île de Montréal

Соавторы

Centre de Recherche de l'Institut Universitaire en santé Mentale de Montréal

Следователи

  • Главный следователь: Alexandre Dumais, MD, Ph.D, Institut Philippe Pinel de Montréal

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 марта 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

2 декабря 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 мая 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 мая 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 мая 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 января 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 января 2018 г.

Последняя проверка

1 января 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IPPM 14-006

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Резистентная к лечению шизофрения

Клинические исследования Аватар терапия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Finland

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться