Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A tudatosság vizsgálata és előmozdítása új technológiákon keresztül

2024. december 12. frissítette: University Hospital, Basel, Switzerland

Az éberség vizsgálata és előmozdítása új technológiákon keresztül: Okostelefon-alapú értékelés és mikrobeavatkozás, valamint funkcionális mágneses rezonancia képalkotás (fMRI) (-Neurofeedback)

A vázolt tanulmány átfogó célja az éberség vizsgálata és előmozdítása új technológiákon keresztül, okostelefon-alapú értékelés és mikrobeavatkozások, fMRI és valós idejű fMRI-neurofeedback kombinációjával.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vázolt tanulmány átfogó célja az éberség vizsgálata és előmozdítása új technológiákon keresztül, okostelefon-alapú értékelés és mikrobeavatkozások, fMRI és valós idejű fMRI-neurofeedback kombinációjával. Pontosabban az a célunk, hogy i) értékeljük, hogy az okostelefon-alapú mikrobeavatkozások befolyásolják-e az éberséget, a stresszt és a hangulatot, ii) értékeljük, hogy az éberség, annak idegi szubsztrátja és a kapcsolódó mentális és fiziológiai funkciók módosíthatók-e az agyi aktivitás akaratlagos kontrolljának képzésével. valós idejű funkcionális mágneses rezonancia képalkotás neurofeedback (RT-fMRI-NF) segítségével, iii) megkülönbözteti a neurális aktivációs mintákat a mindfulness és a tudatvándorlás során.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

84

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Jobbkezesség
  • Képesség a tanulmányi eljárásokban való részvételre

Kizárási kritériumok:

  • Színvakság
  • Jelenlegi vagy múltbeli pszichológiai vagy pszichiátriai terápia
  • Szív- és érrendszeri betegségek jelenléte
  • Súlyos agyi sérülések története
  • Orvosi MRI ellenjavallat

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Az éberség mindenekelőtt; Kontingens RT-fMRI-NF
A résztvevők a mindfulness intervencióval kezdik, amelyet az elme vándorlása követ. A „kísérleti” kartípus a kontingens RT-fMRI-NF-re vonatkozik, amely során a résztvevők a saját agyi tevékenységükből származó esetleges RT-fMRI-NF-et kapnak.
Viselkedési: Mindfulness
Az alanyok okostelefon-alapú figyelemfelkeltő beavatkozást kapnak.
Egyéb: Kontingens RT-fMRI-NF
Az alanyok a saját agyi tevékenységükhöz tartozó esetleges RT-fMRI-NF-et kapnak.
Viselkedési: Elme Vándorlás
Az alanyok okostelefon-alapú elmebavargó beavatkozást kapnak.
Sham Comparator: Az éberség mindenekelőtt; Nem függő neurofeedback
A résztvevők a mindfulness intervencióval kezdik, amelyet az elme vándorlása követ. Az „ál-összehasonlító” kartípus a nem feltételes RT-fMRI-NF-re vonatkozik, amely során a résztvevőket a korábban rögzített alany agyi aktivitásának ál-RT-fMRI-NF-jével látják el.
Egyéb: Sham RT-fMRI-NF
Az alanyokat a korábban rögzített alany agyi aktivitásának ál-RT-fMRI-NF-ével látják el.
Viselkedési: Mindfulness
Az alanyok okostelefon-alapú figyelemfelkeltő beavatkozást kapnak.
Viselkedési: Elme Vándorlás
Az alanyok okostelefon-alapú elmebavargó beavatkozást kapnak.
Kísérleti: Elme vándorlás először; Kontingens Neurofeedback
A résztvevők az elme vándorlási beavatkozással kezdik, amelyet a mindfulness beavatkozás követ. A „kísérleti” kartípus a kontingens RT-fMRI-NF-re vonatkozik, amely során a résztvevők a saját agyi tevékenységükből származó esetleges RT-fMRI-NF-et kapnak.
Viselkedési: Mindfulness
Az alanyok okostelefon-alapú figyelemfelkeltő beavatkozást kapnak.
Egyéb: Kontingens RT-fMRI-NF
Az alanyok a saját agyi tevékenységükhöz tartozó esetleges RT-fMRI-NF-et kapnak.
Viselkedési: Elme Vándorlás
Az alanyok okostelefon-alapú elmebavargó beavatkozást kapnak.
Sham Comparator: Elme vándorlás először; Nem függő neurofeedback
A résztvevők az elme vándorlási beavatkozással kezdik, amelyet a mindfulness beavatkozás követ. Az „ál-összehasonlító” kartípus a nem feltételes RT-fMRI-NF-re vonatkozik, amely során a résztvevőket a korábban rögzített alany agyi aktivitásának ál-RT-fMRI-NF-jével látják el.
Egyéb: Sham RT-fMRI-NF
Az alanyokat a korábban rögzített alany agyi aktivitásának ál-RT-fMRI-NF-ével látják el.
Viselkedési: Mindfulness
Az alanyok okostelefon-alapú figyelemfelkeltő beavatkozást kapnak.
Viselkedési: Elme Vándorlás
Az alanyok okostelefon-alapú elmebavargó beavatkozást kapnak.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vér oxigenizációs szinttől függő (BOLD) MRI-vel értékelt jel
Időkeret: 1 napon, ami a laboratóriumi vizsgálati nap (a 10 okostelefon-alapú mikrobeavatkozási nap utolsó napját követő 1 napra ütemezve)
Vér oxigenizációs szinttől függő (BOLD) jel, amelyet funkcionális mágneses rezonancia képalkotással értékeltek
1 napon, ami a laboratóriumi vizsgálati nap (a 10 okostelefon-alapú mikrobeavatkozási nap utolsó napját követő 1 napra ütemezve)
Az Állapot Mindfulness Skála által értékelt állapotfigyelés
Időkeret: Naponta, okostelefon alapú mikrobeavatkozások során (időtartam: 10 nap); 1 napon, ami a laboratóriumi vizsgálati nap (az utolsó okostelefon alapú mikrobeavatkozási napokat követő 1 napra ütemezve)
Állami éberség, State Mindfulness Scale (SMS) segítségével értékelve
Naponta, okostelefon alapú mikrobeavatkozások során (időtartam: 10 nap); 1 napon, ami a laboratóriumi vizsgálati nap (az utolsó okostelefon alapú mikrobeavatkozási napokat követő 1 napra ütemezve)
Szubjektív stresszreaktivitás vizuális analóg skálával értékelve
Időkeret: Naponta, okostelefon alapú mikrobeavatkozások során (időtartam: 10 nap); 1 napon, ami a laboratóriumi vizsgálati nap (az utolsó okostelefon alapú mikrobeavatkozási napokat követő 1 napra ütemezve)
Szubjektív stresszreaktivitás, vizuális analóg skálával (VAS) értékelve
Naponta, okostelefon alapú mikrobeavatkozások során (időtartam: 10 nap); 1 napon, ami a laboratóriumi vizsgálati nap (az utolsó okostelefon alapú mikrobeavatkozási napokat követő 1 napra ütemezve)
Szubjektív hangulat felmérése többdimenziós hangulati állapot kérdőív segítségével
Időkeret: Naponta, okostelefon alapú mikrobeavatkozások során (időtartam: 10 nap); 1 napon, ami a laboratóriumi vizsgálati nap (az utolsó okostelefon alapú mikrobeavatkozási napokat követő 1 napra ütemezve)
Szubjektív hangulat, többdimenziós hangulati állapot kérdőív (MDMQ) segítségével
Naponta, okostelefon alapú mikrobeavatkozások során (időtartam: 10 nap); 1 napon, ami a laboratóriumi vizsgálati nap (az utolsó okostelefon alapú mikrobeavatkozási napokat követő 1 napra ütemezve)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Érzelmi reaktivitás érzelemfelismerő feladattal értékelve
Időkeret: 1 napon, ami a laboratóriumi vizsgálati nap (a 10 okostelefon-alapú mikrobeavatkozási nap utolsó napját követő 1 napra ütemezve)
Érzelemfelismerő feladattal értékelik
1 napon, ami a laboratóriumi vizsgálati nap (a 10 okostelefon-alapú mikrobeavatkozási nap utolsó napját követő 1 napra ütemezve)
A munkamemória értékelése N-back feladatteszttel történt
Időkeret: 1 napon, ami a laboratóriumi vizsgálati nap (a 10 okostelefon-alapú mikrobeavatkozási nap utolsó napját követő 1 napra ütemezve)
N-back feladattal értékelve (vizuális single-3-back betűkkel ingerként)
1 napon, ami a laboratóriumi vizsgálati nap (a 10 okostelefon-alapú mikrobeavatkozási nap utolsó napját követő 1 napra ütemezve)
A kognitív rugalmasságot a Wisconsin kártyaválogató Task teszt számítógépes verziójával értékelték
Időkeret: 1 napon, ami a laboratóriumi vizsgálati nap (a 10 okostelefon-alapú mikrobeavatkozási nap utolsó napját követő 1 napra ütemezve)
A Wisconsin Card Sorting Task (WCST) számítógépes verziójával értékelve
1 napon, ami a laboratóriumi vizsgálati nap (a 10 okostelefon-alapú mikrobeavatkozási nap utolsó napját követő 1 napra ütemezve)

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A légzési jelet az érzékelő értékeli
Időkeret: 1 napon, ami a laboratóriumi vizsgálati nap (a 10 okostelefon-alapú mikrobeavatkozási nap utolsó napját követő 1 napra ütemezve)
Érzékelővel értékelve
1 napon, ami a laboratóriumi vizsgálati nap (a 10 okostelefon-alapú mikrobeavatkozási nap utolsó napját követő 1 napra ütemezve)
Az éber figyelem-figyelem skála által értékelt tulajdonságok tudatossága
Időkeret: 1 napon, ami a laboratóriumi vizsgálati nap (a 10 okostelefon-alapú mikrobeavatkozási nap utolsó napját követő 1 napra ütemezve)
A Mindful Attention Awareness Scale (MAAS) értékelése
1 napon, ami a laboratóriumi vizsgálati nap (a 10 okostelefon-alapú mikrobeavatkozási nap utolsó napját követő 1 napra ütemezve)
Szenzor által mért pulzusszám
Időkeret: 1 napon, ami a laboratóriumi vizsgálati nap (a 10 okostelefon-alapú mikrobeavatkozási nap utolsó napját követő 1 napra ütemezve)
Érzékelővel értékelve
1 napon, ami a laboratóriumi vizsgálati nap (a 10 okostelefon-alapú mikrobeavatkozási nap utolsó napját követő 1 napra ütemezve)
A szubjektív stresszreaktivitás az észlelt stressz skála teszttel értékelve
Időkeret: 1 napon, ami a laboratóriumi vizsgálati nap (a 10 okostelefon-alapú mikrobeavatkozási nap utolsó napját követő 1 napra ütemezve)
Az észlelt stressz skála (PSS) alapján értékelve
1 napon, ami a laboratóriumi vizsgálati nap (a 10 okostelefon-alapú mikrobeavatkozási nap utolsó napját követő 1 napra ütemezve)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Basel, Switzerland

Együttműködők

Korea University
University of Basel

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jong-Hwan Lee, Ph.D., Korea University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. március 31.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. március 5.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. március 5.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. március 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 8.

Első közzététel (Tényleges)

2017. május 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. március 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. december 12.

Utolsó ellenőrzés

2024. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • GRNP_2013S1A2A2035364_1_2

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Feszültség

Klinikai vizsgálatok a Sham RT-fMRI-NF

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Türkiye

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel