Examinando e promovendo a atenção plena por meio de novas tecnologias
12 de dezembro de 2024 atualizado por: University Hospital, Basel, Switzerland
Examinando e promovendo a atenção plena por meio de novas tecnologias: avaliação baseada em smartphone e microintervenção e ressonância magnética funcional (fMRI) (-Neurofeedback)
O objetivo geral do estudo delineado é examinar e promover a atenção plena por meio de novas tecnologias, usando uma combinação de avaliação baseada em smartphone e microintervenções, fMRI e fMRI-neurofeedback em tempo real.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O objetivo geral do estudo delineado é examinar e promover a atenção plena por meio de novas tecnologias, usando uma combinação de avaliação baseada em smartphone e microintervenções, fMRI e fMRI-neurofeedback em tempo real.
Mais especificamente, pretendemos i) avaliar se as microintervenções baseadas em smartphones afetam a atenção plena, o estresse e o humor, ii) avaliar se a atenção plena, seu substrato neural e as funções mentais e fisiológicas relacionadas podem ser modificadas pelo treinamento do controle volitivo sobre a atividade cerebral por meio de neurofeedback de ressonância magnética funcional em tempo real (RT-fMRI-NF), iii) diferenciar padrões de ativação neural durante mindfulness versus divagação mental.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
84
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Seoul, Republica da Coréia
- Korea University
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-
-
Basel, Suíça
- University of Basel
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- destro
- Capacidade de participar dos procedimentos do estudo
Critério de exclusão:
- Daltonismo
- Terapia psicológica ou psiquiátrica presente ou passada
- Presença de doença cardiovascular
- História de lesão cerebral grave
- Contra-indicação médica para ressonância magnética
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Atenção plena em primeiro lugar; RT-fMRI-NF contingente
Os participantes começam com a intervenção de mindfulness seguida pela intervenção de divagação mental.
O tipo de braço "experimental" refere-se a RT-fMRI-NF contingente, durante o qual os participantes recebem RT-fMRI-NF contingente de sua própria atividade cerebral.
|
Os indivíduos recebem intervenção de atenção plena baseada em smartphone.
Os indivíduos recebem RT-fMRI-NF contingente de sua própria atividade cerebral.
Os indivíduos recebem intervenção de divagação mental baseada em smartphone.
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|
Comparador Falso: Atenção plena em primeiro lugar; Neurofeedback não contingente
Os participantes começam com a intervenção de mindfulness seguida pela intervenção de divagação mental.
O tipo de braço "comparador simulado" refere-se a RT-fMRI-NF não contingente, durante o qual os participantes recebem RT-fMRI-NF simulado da atividade cerebral do sujeito previamente registrado.
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Os indivíduos recebem RT-fMRI-NF simulado da atividade cerebral do indivíduo previamente registrado.
Os indivíduos recebem intervenção de atenção plena baseada em smartphone.
Os indivíduos recebem intervenção de divagação mental baseada em smartphone.
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Experimental: Mente vagando primeiro; Neurofeedback Contingente
Os participantes começam com a intervenção de divagação mental seguida pela intervenção de atenção plena.
O tipo de braço "experimental" refere-se a RT-fMRI-NF contingente, durante o qual os participantes recebem RT-fMRI-NF contingente de sua própria atividade cerebral.
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Os indivíduos recebem intervenção de atenção plena baseada em smartphone.
Os indivíduos recebem RT-fMRI-NF contingente de sua própria atividade cerebral.
Os indivíduos recebem intervenção de divagação mental baseada em smartphone.
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|
Comparador Falso: Mente vagando primeiro; Neurofeedback não contingente
Os participantes começam com a intervenção de divagação mental seguida pela intervenção de atenção plena.
O tipo de braço "comparador simulado" refere-se a RT-fMRI-NF não contingente, durante o qual os participantes recebem RT-fMRI-NF simulado da atividade cerebral do sujeito previamente registrado.
|
Os indivíduos recebem RT-fMRI-NF simulado da atividade cerebral do indivíduo previamente registrado.
Os indivíduos recebem intervenção de atenção plena baseada em smartphone.
Os indivíduos recebem intervenção de divagação mental baseada em smartphone.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Sinal dependente do nível de oxigenação sanguínea (BOLD) avaliado por ressonância magnética
Prazo: Em 1 dia, que é o dia da avaliação laboratorial (agendado 1 dia após o último dos 10 dias de microintervenção baseada em smartphone)
|
Sinal dependente do nível de oxigenação sanguínea (BOLD) avaliado por ressonância magnética funcional
|
Em 1 dia, que é o dia da avaliação laboratorial (agendado 1 dia após o último dos 10 dias de microintervenção baseada em smartphone)
|
|
Estado de mindfulness avaliado pela State Mindfulness Scale
Prazo: Diariamente, durante microintervenções com smartphones (duração: 10 dias); em 1 dia, que é o dia da avaliação laboratorial (agendado 1 dia após os últimos dias de microintervenção com smartphone)
|
Estado de mindfulness, avaliado por meio da State Mindfulness Scale (SMS)
|
Diariamente, durante microintervenções com smartphones (duração: 10 dias); em 1 dia, que é o dia da avaliação laboratorial (agendado 1 dia após os últimos dias de microintervenção com smartphone)
|
|
Reatividade subjetiva ao estresse avaliada pela Escala Visual Analógica
Prazo: Diariamente, durante microintervenções com smartphones (duração: 10 dias); em 1 dia, que é o dia da avaliação laboratorial (agendado 1 dia após os últimos dias de microintervenção com smartphone)
|
Reatividade subjetiva ao estresse, avaliada por meio da Escala Visual Analógica (VAS)
|
Diariamente, durante microintervenções com smartphones (duração: 10 dias); em 1 dia, que é o dia da avaliação laboratorial (agendado 1 dia após os últimos dias de microintervenção com smartphone)
|
|
Humor subjetivo avaliado pelo Multidimensional Mood State Questionnaire
Prazo: Diariamente, durante microintervenções com smartphones (duração: 10 dias); em 1 dia, que é o dia da avaliação laboratorial (agendado 1 dia após os últimos dias de microintervenção com smartphone)
|
Humor subjetivo, avaliado por meio do Multidimensional Mood State Questionnaire (MDMQ)
|
Diariamente, durante microintervenções com smartphones (duração: 10 dias); em 1 dia, que é o dia da avaliação laboratorial (agendado 1 dia após os últimos dias de microintervenção com smartphone)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Reatividade emocional avaliada por tarefa de reconhecimento de emoções
Prazo: Em 1 dia, que é o dia da avaliação laboratorial (agendado 1 dia após o último dos 10 dias de microintervenção baseada em smartphone)
|
Avaliado por meio de tarefa de reconhecimento de emoções
|
Em 1 dia, que é o dia da avaliação laboratorial (agendado 1 dia após o último dos 10 dias de microintervenção baseada em smartphone)
|
|
Memória de trabalho avaliada pelo teste de tarefa N-back
Prazo: Em 1 dia, que é o dia da avaliação laboratorial (agendado 1 dia após o último dos 10 dias de microintervenção baseada em smartphone)
|
Avaliado por meio da tarefa N-back (visual single-3-back com letras como estímulos)
|
Em 1 dia, que é o dia da avaliação laboratorial (agendado 1 dia após o último dos 10 dias de microintervenção baseada em smartphone)
|
|
Flexibilidade cognitiva avaliada pela versão de computador do teste de tarefa de classificação de cartas de Wisconsin
Prazo: Em 1 dia, que é o dia da avaliação laboratorial (agendado 1 dia após o último dos 10 dias de microintervenção baseada em smartphone)
|
Avaliado por meio da versão para computador da tarefa de classificação de cartas de Wisconsin (WCST)
|
Em 1 dia, que é o dia da avaliação laboratorial (agendado 1 dia após o último dos 10 dias de microintervenção baseada em smartphone)
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Sinal de respiração avaliado pelo sensor
Prazo: Em 1 dia, que é o dia da avaliação laboratorial (agendado 1 dia após o último dos 10 dias de microintervenção baseada em smartphone)
|
Avaliado via sensor
|
Em 1 dia, que é o dia da avaliação laboratorial (agendado 1 dia após o último dos 10 dias de microintervenção baseada em smartphone)
|
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Traço de mindfulness avaliado pela Escala de Atenção Consciente
Prazo: Em 1 dia, que é o dia da avaliação laboratorial (agendado 1 dia após o último dos 10 dias de microintervenção baseada em smartphone)
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Avaliado por meio da Escala de Atenção Consciente (MAAS)
|
Em 1 dia, que é o dia da avaliação laboratorial (agendado 1 dia após o último dos 10 dias de microintervenção baseada em smartphone)
|
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Frequência cardíaca avaliada por sensor
Prazo: Em 1 dia, que é o dia da avaliação laboratorial (agendado 1 dia após o último dos 10 dias de microintervenção baseada em smartphone)
|
Avaliado via sensor
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Em 1 dia, que é o dia da avaliação laboratorial (agendado 1 dia após o último dos 10 dias de microintervenção baseada em smartphone)
|
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Reatividade subjetiva ao estresse avaliada pelo teste da Escala de Estresse Percebido
Prazo: Em 1 dia, que é o dia da avaliação laboratorial (agendado 1 dia após o último dos 10 dias de microintervenção baseada em smartphone)
|
Avaliado por meio da Escala de Estresse Percebido (PSS)
|
Em 1 dia, que é o dia da avaliação laboratorial (agendado 1 dia após o último dos 10 dias de microintervenção baseada em smartphone)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jong-Hwan Lee, Ph.D., Korea University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
31 de março de 2017
Conclusão Primária (Real)
5 de março de 2019
Conclusão do estudo (Real)
5 de março de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de março de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de maio de 2017
Primeira postagem (Real)
11 de maio de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de dezembro de 2024
Última verificação
1 de dezembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- GRNP_2013S1A2A2035364_1_2
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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