Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie i promowanie uważności za pomocą nowych technologii

12 grudnia 2024 zaktualizowane przez: University Hospital, Basel, Switzerland

Badanie i promowanie uważności za pomocą nowych technologii: ocena oparta na smartfonie i mikrointerwencja oraz funkcjonalne obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (fMRI) (-Neurofeedback)

Ogólnym celem zarysowanego badania jest zbadanie i promowanie uważności za pomocą nowych technologii z wykorzystaniem kombinacji oceny opartej na smartfonie i mikrointerwencji, fMRI i fMRI-neurofeedback w czasie rzeczywistym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ogólnym celem zarysowanego badania jest zbadanie i promowanie uważności za pomocą nowych technologii z wykorzystaniem kombinacji oceny opartej na smartfonie i mikrointerwencji, fMRI i fMRI-neurofeedback w czasie rzeczywistym. Dokładniej, naszym celem jest i) ocena, czy mikrointerwencje oparte na smartfonach wpływają na uważność, stres i nastrój, ii) ocena, czy uważność, jej neuronalne podłoże oraz powiązane funkcje umysłowe i fizjologiczne można modyfikować poprzez trening wolicjonalnej kontroli nad aktywnością mózgu za pomocą neurofeedbacku funkcjonalnego rezonansu magnetycznego w czasie rzeczywistym (RT-fMRI-NF), iii) rozróżnić wzorce aktywacji neuronów podczas uważności i wędrówki umysłu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

84

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Praworęczność
  • Możliwość uczestniczenia w procedurach badawczych

Kryteria wyłączenia:

  • Ślepota na kolory
  • Obecna lub przebyta terapia psychologiczna lub psychiatryczna
  • Obecność chorób układu krążenia
  • Historia poważnego urazu mózgu
  • Przeciwwskazanie medyczne MRI

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Najpierw uważność; Warunkowe RT-fMRI-NF
Uczestnicy rozpoczynają od interwencji uważności, po której następuje interwencja wędrówki umysłu. Typ ramienia „eksperymentalny” odnosi się do warunkowego RT-fMRI-NF, podczas którego uczestnicy otrzymują warunkowy RT-fMRI-NF aktywności ich własnego mózgu.
Behawioralne: Uważność
Badanym zapewnia się interwencję uważności opartą na smartfonie.
Inny: Warunkowe RT-fMRI-NF
Osobnikom zapewnia się warunkowe RT-fMRI-NF aktywności ich własnego mózgu.
Behawioralne: Odchodząc myślami
Badanym zapewnia się interwencję wędrującą umysłem opartą na smartfonie.
Pozorny komparator: Najpierw uważność; Niewarunkowe neurofeedback
Uczestnicy rozpoczynają od interwencji uważności, po której następuje interwencja wędrówki umysłu. Ramię typu „pozorowany komparator” odnosi się do bezwarunkowego RT-fMRI-NF, podczas którego uczestnicy otrzymują pozorowany RT-fMRI-NF aktywności mózgu wcześniej zarejestrowanego podmiotu.
Inny: Pozorowana RT-fMRI-NF
Osobnikom dostarcza się pozorowaną RT-fMRI-NF aktywności mózgu wcześniej zapisanego osobnika.
Behawioralne: Uważność
Badanym zapewnia się interwencję uważności opartą na smartfonie.
Behawioralne: Odchodząc myślami
Badanym zapewnia się interwencję wędrującą umysłem opartą na smartfonie.
Eksperymentalny: Umysł wędruje najpierw; Warunkowe neurofeedback
Uczestnicy rozpoczynają od interwencji wędrującego umysłu, po której następuje interwencja uważności. Typ ramienia „eksperymentalny” odnosi się do warunkowego RT-fMRI-NF, podczas którego uczestnicy otrzymują warunkowy RT-fMRI-NF aktywności ich własnego mózgu.
Behawioralne: Uważność
Badanym zapewnia się interwencję uważności opartą na smartfonie.
Inny: Warunkowe RT-fMRI-NF
Osobnikom zapewnia się warunkowe RT-fMRI-NF aktywności ich własnego mózgu.
Behawioralne: Odchodząc myślami
Badanym zapewnia się interwencję wędrującą umysłem opartą na smartfonie.
Pozorny komparator: Umysł wędruje najpierw; Niewarunkowe neurofeedback
Uczestnicy rozpoczynają od interwencji wędrującego umysłu, po której następuje interwencja uważności. Ramię typu „pozorowany komparator” odnosi się do bezwarunkowego RT-fMRI-NF, podczas którego uczestnicy otrzymują pozorowany RT-fMRI-NF aktywności mózgu wcześniej zarejestrowanego podmiotu.
Inny: Pozorowana RT-fMRI-NF
Osobnikom dostarcza się pozorowaną RT-fMRI-NF aktywności mózgu wcześniej zapisanego osobnika.
Behawioralne: Uważność
Badanym zapewnia się interwencję uważności opartą na smartfonie.
Behawioralne: Odchodząc myślami
Badanym zapewnia się interwencję wędrującą umysłem opartą na smartfonie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zależny od poziomu utlenowania krwi (BOLD) Sygnał oceniany przez MRI
Ramy czasowe: W 1 dzień, który jest dniem oceny laboratoryjnej (zaplanowany 1 dzień po ostatnim z 10 dni mikrointerwencji opartych na smartfonach)
Sygnał zależny od poziomu utlenowania krwi (BOLD) oceniany za pomocą funkcjonalnego rezonansu magnetycznego
W 1 dzień, który jest dniem oceny laboratoryjnej (zaplanowany 1 dzień po ostatnim z 10 dni mikrointerwencji opartych na smartfonach)
Stan uważności oceniany za pomocą Skali Uważności Stanu
Ramy czasowe: Codziennie, podczas mikrointerwencji na smartfonie (czas trwania: 10 dni); w 1 dzień, który jest dniem oceny laboratoryjnej (zaplanowany 1 dzień po ostatnich dniach mikrointerwencji na smartfonie)
Uważność stanu, oceniana za pomocą Skali Uważności Stanu (SMS)
Codziennie, podczas mikrointerwencji na smartfonie (czas trwania: 10 dni); w 1 dzień, który jest dniem oceny laboratoryjnej (zaplanowany 1 dzień po ostatnich dniach mikrointerwencji na smartfonie)
Subiektywna reaktywność na stres oceniana za pomocą wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: Codziennie, podczas mikrointerwencji na smartfonie (czas trwania: 10 dni); w 1 dzień, który jest dniem oceny laboratoryjnej (zaplanowany 1 dzień po ostatnich dniach mikrointerwencji na smartfonie)
Subiektywna reaktywność na stres, oceniana za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS)
Codziennie, podczas mikrointerwencji na smartfonie (czas trwania: 10 dni); w 1 dzień, który jest dniem oceny laboratoryjnej (zaplanowany 1 dzień po ostatnich dniach mikrointerwencji na smartfonie)
Subiektywny nastrój oceniany za pomocą Wielowymiarowego Kwestionariusza Stanu Nastroju
Ramy czasowe: Codziennie, podczas mikrointerwencji na smartfonie (czas trwania: 10 dni); w 1 dzień, który jest dniem oceny laboratoryjnej (zaplanowany 1 dzień po ostatnich dniach mikrointerwencji na smartfonie)
Subiektywny nastrój oceniany za pomocą Wielowymiarowego Kwestionariusza Stanu Nastroju (MDMQ)
Codziennie, podczas mikrointerwencji na smartfonie (czas trwania: 10 dni); w 1 dzień, który jest dniem oceny laboratoryjnej (zaplanowany 1 dzień po ostatnich dniach mikrointerwencji na smartfonie)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Reaktywność emocjonalna oceniana za pomocą zadania rozpoznawania emocji
Ramy czasowe: W 1 dzień, który jest dniem oceny laboratoryjnej (zaplanowany 1 dzień po ostatnim z 10 dni mikrointerwencji opartych na smartfonach)
Oceniane za pomocą zadania rozpoznawania emocji
W 1 dzień, który jest dniem oceny laboratoryjnej (zaplanowany 1 dzień po ostatnim z 10 dni mikrointerwencji opartych na smartfonach)
Pamięć robocza oceniana za pomocą testu zadania N-back
Ramy czasowe: W 1 dzień, który jest dniem oceny laboratoryjnej (zaplanowany 1 dzień po ostatnim z 10 dni mikrointerwencji opartych na smartfonach)
Oceniane za pomocą zadania N-back (wizualne pojedyncze-3-back z literami jako bodźcami)
W 1 dzień, który jest dniem oceny laboratoryjnej (zaplanowany 1 dzień po ostatnim z 10 dni mikrointerwencji opartych na smartfonach)
Elastyczność poznawcza oceniana za pomocą komputerowej wersji sortowania kart z Wisconsin Test zadaniowy
Ramy czasowe: W 1 dzień, który jest dniem oceny laboratoryjnej (zaplanowany 1 dzień po ostatnim z 10 dni mikrointerwencji opartych na smartfonach)
Oceniane za pomocą komputerowej wersji zadania sortowania kart Wisconsin (WCST)
W 1 dzień, który jest dniem oceny laboratoryjnej (zaplanowany 1 dzień po ostatnim z 10 dni mikrointerwencji opartych na smartfonach)

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oddech Sygnał oceniany przez czujnik
Ramy czasowe: W 1 dzień, który jest dniem oceny laboratoryjnej (zaplanowany 1 dzień po ostatnim z 10 dni mikrointerwencji opartych na smartfonach)
Oceniane za pomocą czujnika
W 1 dzień, który jest dniem oceny laboratoryjnej (zaplanowany 1 dzień po ostatnim z 10 dni mikrointerwencji opartych na smartfonach)
Cecha uważności oceniana za pomocą Skali Świadomości Uważnej Uwagi
Ramy czasowe: W 1 dzień, który jest dniem oceny laboratoryjnej (zaplanowany 1 dzień po ostatnim z 10 dni mikrointerwencji opartych na smartfonach)
Oceniane za pomocą Skali Świadomości Uważnej Uwagi (MAAS)
W 1 dzień, który jest dniem oceny laboratoryjnej (zaplanowany 1 dzień po ostatnim z 10 dni mikrointerwencji opartych na smartfonach)
Tętno oceniane przez czujnik
Ramy czasowe: W 1 dzień, który jest dniem oceny laboratoryjnej (zaplanowany 1 dzień po ostatnim z 10 dni mikrointerwencji opartych na smartfonach)
Oceniane za pomocą czujnika
W 1 dzień, który jest dniem oceny laboratoryjnej (zaplanowany 1 dzień po ostatnim z 10 dni mikrointerwencji opartych na smartfonach)
Subiektywna reaktywność na stres oceniana za pomocą testu Skali Odczuwanego Stresu
Ramy czasowe: W 1 dzień, który jest dniem oceny laboratoryjnej (zaplanowany 1 dzień po ostatnim z 10 dni mikrointerwencji opartych na smartfonach)
Oceniane za pomocą Skali Odczuwanego Stresu (PSS)
W 1 dzień, który jest dniem oceny laboratoryjnej (zaplanowany 1 dzień po ostatnim z 10 dni mikrointerwencji opartych na smartfonach)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Współpracownicy

Korea University
University of Basel

Śledczy

  • Główny śledczy: Jong-Hwan Lee, Ph.D., Korea University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

31 marca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 marca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

5 marca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 marca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 maja 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 grudnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GRNP_2013S1A2A2035364_1_2

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pozorowana RT-fMRI-NF

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lebanon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj