Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Mindfulness onder de loep nemen en bevorderen via nieuwe technologieën

12 december 2024 bijgewerkt door: University Hospital, Basel, Switzerland

Mindfulness onder de loep nemen en bevorderen via nieuwe technologieën: op smartphones gebaseerde beoordeling en micro-interventie en functionele magnetische resonantiebeeldvorming (fMRI) (-Neurofeedback)

Het algemene doel van de geschetste studie is om mindfulness te onderzoeken en te bevorderen via nieuwe technologieën met behulp van een combinatie van op smartphones gebaseerde beoordelingen en micro-interventies, fMRI en real-time fMRI-neurofeedback.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het algemene doel van de geschetste studie is om mindfulness te onderzoeken en te bevorderen via nieuwe technologieën met behulp van een combinatie van op smartphones gebaseerde beoordelingen en micro-interventies, fMRI en real-time fMRI-neurofeedback. Meer specifiek streven we ernaar om i) te evalueren of op smartphones gebaseerde micro-interventies mindfulness, stress en stemming beïnvloeden, ii) te evalueren of mindfulness, het neurale substraat ervan en gerelateerde mentale en fysiologische functies kunnen worden gewijzigd door vrijwillige controle over hersenactiviteit te trainen. door middel van real-time functionele magnetische resonantie beeldvorming neurofeedback (RT-fMRI-NF), iii) onderscheid te maken tussen neurale activeringspatronen tijdens mindfulness vs. afdwalen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

84

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Rechtshandigheid
  • Mogelijkheid om deel te nemen aan studieprocedures

Uitsluitingscriteria:

  • Kleurenblind
  • Huidige of vroegere psychologische of psychiatrische therapie
  • Aanwezigheid van hart- en vaatziekten
  • Geschiedenis van ernstig hersenletsel
  • Medische MRI-contra-indicatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Mindfulness eerst; Contingente RT-fMRI-NF
De deelnemers beginnen met de mindfulness-interventie gevolgd door de mind-dwaling-interventie. Het armtype "experimenteel" verwijst naar contingente RT-fMRI-NF, waarbij deelnemers contingente RT-fMRI-NF van hun eigen hersenactiviteit krijgen.
Gedragsmatig: Mindfulness
Onderwerpen krijgen een op smartphones gebaseerde mindfulness-interventie.
Ander: Contingente RT-fMRI-NF
Proefpersonen krijgen voorwaardelijke RT-fMRI-NF van hun eigen hersenactiviteit.
Gedragsmatig: Gedachten dwalen
Proefpersonen krijgen een op hun smartphone gebaseerde mind-dwalende interventie.
Sham-vergelijker: Mindfulness eerst; Niet-contingente neurofeedback
De deelnemers beginnen met de mindfulness-interventie gevolgd door de mind-dwaling-interventie. De "sham-comparator" van het armtype verwijst naar niet-contingente RT-fMRI-NF, waarbij deelnemers schijn-RT-fMRI-NF krijgen van hersenactiviteit van eerder opgenomen proefpersoon.
Ander: Sham RT-fMRI-NF
Proefpersonen krijgen nep-RT-fMRI-NF van hersenactiviteit van eerder geregistreerde proefpersonen.
Gedragsmatig: Mindfulness
Onderwerpen krijgen een op smartphones gebaseerde mindfulness-interventie.
Gedragsmatig: Gedachten dwalen
Proefpersonen krijgen een op hun smartphone gebaseerde mind-dwalende interventie.
Experimenteel: Eerst afdwalen; Voorwaardelijke neurofeedback
Deelnemers beginnen met de minddwaling-interventie gevolgd door de mindfulness-interventie. Het armtype "experimenteel" verwijst naar contingente RT-fMRI-NF, waarbij deelnemers contingente RT-fMRI-NF van hun eigen hersenactiviteit krijgen.
Gedragsmatig: Mindfulness
Onderwerpen krijgen een op smartphones gebaseerde mindfulness-interventie.
Ander: Contingente RT-fMRI-NF
Proefpersonen krijgen voorwaardelijke RT-fMRI-NF van hun eigen hersenactiviteit.
Gedragsmatig: Gedachten dwalen
Proefpersonen krijgen een op hun smartphone gebaseerde mind-dwalende interventie.
Sham-vergelijker: Eerst afdwalen; Niet-contingente neurofeedback
Deelnemers beginnen met de minddwaling-interventie gevolgd door de mindfulness-interventie. De "sham-comparator" van het armtype verwijst naar niet-contingente RT-fMRI-NF, waarbij deelnemers schijn-RT-fMRI-NF krijgen van hersenactiviteit van eerder opgenomen proefpersoon.
Ander: Sham RT-fMRI-NF
Proefpersonen krijgen nep-RT-fMRI-NF van hersenactiviteit van eerder geregistreerde proefpersonen.
Gedragsmatig: Mindfulness
Onderwerpen krijgen een op smartphones gebaseerde mindfulness-interventie.
Gedragsmatig: Gedachten dwalen
Proefpersonen krijgen een op hun smartphone gebaseerde mind-dwalende interventie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bloedoxygenatieniveau-afhankelijk (BOLD) Signaal beoordeeld door MRI
Tijdsspanne: Op 1 dag, de dag van de laboratoriumbeoordeling (gepland 1 dag na de laatste van de 10 op smartphones gebaseerde micro-interventiedagen)
Bloedoxygenatieniveau-afhankelijk (BOLD) signaal beoordeeld via functionele magnetische resonantiebeeldvorming
Op 1 dag, de dag van de laboratoriumbeoordeling (gepland 1 dag na de laatste van de 10 op smartphones gebaseerde micro-interventiedagen)
State mindfulness beoordeeld door State Mindfulness Scale
Tijdsspanne: Dagelijks, tijdens micro-interventies op basis van smartphones (duur: 10 dagen); op 1 dag, de dag van de laboratoriumbeoordeling (gepland 1 dag na de laatste micro-interventiedagen op basis van smartphones)
State mindfulness, beoordeeld via State Mindfulness Scale (SMS)
Dagelijks, tijdens micro-interventies op basis van smartphones (duur: 10 dagen); op 1 dag, de dag van de laboratoriumbeoordeling (gepland 1 dag na de laatste micro-interventiedagen op basis van smartphones)
Subjectieve stressreactiviteit beoordeeld door Visual Analog Scale
Tijdsspanne: Dagelijks, tijdens micro-interventies op basis van smartphones (duur: 10 dagen); op 1 dag, de dag van de laboratoriumbeoordeling (gepland 1 dag na de laatste micro-interventiedagen op basis van smartphones)
Subjectieve stressreactiviteit, beoordeeld via Visual Analog Scale (VAS)
Dagelijks, tijdens micro-interventies op basis van smartphones (duur: 10 dagen); op 1 dag, de dag van de laboratoriumbeoordeling (gepland 1 dag na de laatste micro-interventiedagen op basis van smartphones)
Subjectieve stemming beoordeeld door Multidimensional Mood State Questionnaire
Tijdsspanne: Dagelijks, tijdens micro-interventies op basis van smartphones (duur: 10 dagen); op 1 dag, de dag van de laboratoriumbeoordeling (gepland 1 dag na de laatste micro-interventiedagen op basis van smartphones)
Subjectieve stemming, beoordeeld via Multidimensional Mood State Questionnaire (MDMQ)
Dagelijks, tijdens micro-interventies op basis van smartphones (duur: 10 dagen); op 1 dag, de dag van de laboratoriumbeoordeling (gepland 1 dag na de laatste micro-interventiedagen op basis van smartphones)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Emotionele reactiviteit beoordeeld door emotieherkenningstaak
Tijdsspanne: Op 1 dag, de dag van de laboratoriumbeoordeling (gepland 1 dag na de laatste van de 10 op smartphones gebaseerde micro-interventiedagen)
Beoordeeld via emotieherkenningstaak
Op 1 dag, de dag van de laboratoriumbeoordeling (gepland 1 dag na de laatste van de 10 op smartphones gebaseerde micro-interventiedagen)
Werkgeheugen beoordeeld door N-back taaktest
Tijdsspanne: Op 1 dag, de dag van de laboratoriumbeoordeling (gepland 1 dag na de laatste van de 10 op smartphones gebaseerde micro-interventiedagen)
Beoordeeld via N-back-taak (visuele single-3-back met letters als stimuli)
Op 1 dag, de dag van de laboratoriumbeoordeling (gepland 1 dag na de laatste van de 10 op smartphones gebaseerde micro-interventiedagen)
Cognitieve flexibiliteit beoordeeld door computerversie van Wisconsin-kaartsorteertaaktest
Tijdsspanne: Op 1 dag, de dag van de laboratoriumbeoordeling (gepland 1 dag na de laatste van de 10 op smartphones gebaseerde micro-interventiedagen)
Beoordeeld via computerversie van Wisconsin card sorting task (WCST)
Op 1 dag, de dag van de laboratoriumbeoordeling (gepland 1 dag na de laatste van de 10 op smartphones gebaseerde micro-interventiedagen)

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ademhalingssignaal beoordeeld door sensor
Tijdsspanne: Op 1 dag, de dag van de laboratoriumbeoordeling (gepland 1 dag na de laatste van de 10 op smartphones gebaseerde micro-interventiedagen)
Beoordeeld via sensor
Op 1 dag, de dag van de laboratoriumbeoordeling (gepland 1 dag na de laatste van de 10 op smartphones gebaseerde micro-interventiedagen)
Trait mindfulness beoordeeld door Mindful Attention Awareness Scale
Tijdsspanne: Op 1 dag, de dag van de laboratoriumbeoordeling (gepland 1 dag na de laatste van de 10 op smartphones gebaseerde micro-interventiedagen)
Beoordeeld via Mindful Attention Awareness Scale (MAAS)
Op 1 dag, de dag van de laboratoriumbeoordeling (gepland 1 dag na de laatste van de 10 op smartphones gebaseerde micro-interventiedagen)
Hartslag gemeten door sensor
Tijdsspanne: Op 1 dag, de dag van de laboratoriumbeoordeling (gepland 1 dag na de laatste van de 10 op smartphones gebaseerde micro-interventiedagen)
Beoordeeld via sensor
Op 1 dag, de dag van de laboratoriumbeoordeling (gepland 1 dag na de laatste van de 10 op smartphones gebaseerde micro-interventiedagen)
Subjectieve stressreactiviteit beoordeeld door de waargenomen stressschaaltest
Tijdsspanne: Op 1 dag, de dag van de laboratoriumbeoordeling (gepland 1 dag na de laatste van de 10 op smartphones gebaseerde micro-interventiedagen)
Beoordeeld via Waargenomen Stress Schaal (PSS)
Op 1 dag, de dag van de laboratoriumbeoordeling (gepland 1 dag na de laatste van de 10 op smartphones gebaseerde micro-interventiedagen)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Medewerkers

Korea University
University of Basel

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jong-Hwan Lee, Ph.D., Korea University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

31 maart 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

5 maart 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

5 maart 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 maart 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 mei 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 december 2024

Laatst geverifieerd

1 december 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • GRNP_2013S1A2A2035364_1_2

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Sham RT-fMRI-NF

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Romania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren